トピレイエット100ミリグラム(トピラマート)

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患がない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用すること。 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮すること。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間間隔で他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）： 最初の1週間は、夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1～2週間間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間間隔で25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では、1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析によって血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与する。

小児用量

小児（6-16歳） 最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児に1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳） 推奨用量は1日約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量の調節は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬を服用する患者は自殺衝動や自殺思考、うつ病のような精神的健康問題が現れる可能性があるため、これらの症状が見られた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬はてんかん患者で突然死を引き起こす可能性があるため、服用中は注意深い観察が必要です。 皮膚に深刻なアレルギー反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹や水疱、粘膜損傷などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬にアレルギーがあるか、特定の遺伝的乳糖不耐症がある患者は服用してはいけません。 妊娠中であるか妊娠を計画している女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、効果的な避妊方法を使用する必要があります。 この薬は腎機能が低下している患者に対しては用量調整が必要で、血液透析を受けている患者は透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 腎結石のリスクがあるため、十分な水分摂取が非常に重要です。 肝機能が低下している患者も注意して服用する必要があります。 この薬は眠気、めまい、視力障害などの中枢神経系の副作用を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 服用中はアルコールや中枢神経抑制薬との併用は避けた方が良いです。 この薬は他の多くの薬と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 投与中は体重変化、食欲変化、気分変化、記憶力低下などの症状も観察し、異常が見られた場合は医療従事者に相談する必要があります。 投薬を中止する際は、発作のリスクを減らすために必ず医師の指示に従って徐々に減量しなければなりません。 この薬は発汗が減少することにより体温調節に影響を及ぼす可能性があるため、暑い環境では特に注意が必要です。 妊婦が服用する場合、胎児に先天性異常や成長障害を引き起こすリスクがあるため、妊娠中の投薬は慎重に決定する必要があります。 この薬を服用している間は定期的に血液検査や腎臓、肝機能検査を受け、必要に応じて眼科検診を受けることが推奨されます。

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この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温で保管するのが適切です。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶