库替阿平片12.5毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

精神分裂症 成人：本品每日服用2次，与进食无关。前4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，可将剂量调整至150～750 mg/日。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 双相障碍 (1) 与双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日服用2次，与进食无关。作为单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，前4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg，且每日增量不得超过200mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，可将剂量调整至200～800 mg/日，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，与进食无关。前4天的每日总剂量应达到：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。本品的确证性治疗临床试验中，给药剂量为第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg，第5天400 mg，第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生决定。临床试验显示，对药物耐受的患者可将剂量最低减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作和抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性，可调整为每日2次给药，总剂量为300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年患者 与其他抗精神病药一样，尤其在初始给药时，本品用于老年患者应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day起始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药可能会增加儿童、青少年及年轻成年人的自杀冲动或行为风险，使用时需谨慎。 特别是在18岁至24岁之间的患者，医生应仔细评估风险与利益。 本药可能会导致血糖升高，因此糖尿病患者或有糖尿病风险的患者需定期检查血糖，并观察症状。 如出现神经松弛剂恶性综合症等严重副作用，应立即通知医务人员，症状包括高热、肌肉僵硬、精神状态改变等。 长期服用本药可能会导致锥体外系症状或迟发性运动障碍，如出现症状应咨询医生。 有痴呆的老年患者使用本药可能会增加死亡风险，因此不推荐使用。 可能会发生重度粒细胞缺乏症和无粒细胞性症状，因此需定期检查白细胞计数，若出现感染症状，应及时治疗。 脑血管疾病或心血管疾病患者在使用本药时，可能会增加卒中风险，因此需特别小心。 存在静脉血栓形成风险的患者，在用药前和用药中应仔细观察。 可能出现体位性低血压，若出现眩晕或晕厥症状，则需调整剂量。 本药作用于中枢神经系统，可能导致嗜睡或眩晕，驾驶或操作危险机械时应小心。 怀孕或哺乳期的妇女在使用本药时可能会影响胎儿或新生儿，因此务必咨询医生。 突然停药可能会出现戒断症状或症状恶化，应逐渐减少剂量。 本药可能会与其他药物相互作用，如有联合药物，需告知医生或药剂师，尤其是在与中枢神经抑制剂或CYP3A4抑制剂合用时需谨慎。 本药可能会引起严重的皮肤过敏反应，如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，应立即停止使用并咨询医务人员。 过量使用时可能会出现严重嗜睡、低血压和抗胆碱性副作用，因此应立即接受紧急治疗。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外系症状，晕厥，神经松弛药恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，言语障碍，发作，下肢不安综合症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠闭塞，鼻炎，呼吸困难，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克，视野模糊，背部疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增强，轻度虚弱，外周水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清三酸甘油脂增加，血清肝酶(ALT)增加，γ-GT增加，血中肌酸磷酸酶增加，血小板减少，血清催乳素增加，失眠，焦虑，神经敏感，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，神志不清，神经症，妄想，性欲亢进，不稳定情绪，动摇，混乱，异常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，独白，冲动行为，自动运动，精神分裂反应，运动协调障碍，精神错乱，对抗情绪，坐立不安，前倾，肌肉僵直，唾液分泌，运动缓慢，步态异常，运动异常，肌肉张力异常，眼球运动异常，动作缓慢，粒细胞减少，嗜酸细胞增多，贫血，血小板减少症，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，尿潴留，射精异常，勃起功能障碍，乏力，CK增加，出汗增加，体重降低，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，过量，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节炎，滑膜炎，肌无力，痉挛，恶化反应，意外损伤，耳科疾病，味觉异常，痤疮，血栓栓塞症，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，急性肾衰竭，高血糖，糖尿病恶化，自杀倾向增加，神经松弛药恶性综合症复发，急性戒断现象，血清素综合症

本药需保存在密闭容器内，以保护其免受空气和湿气的影响。推荐存放温度在1度至30度之间的室温。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶