クエチアピン錠12.5ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgである。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調整する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgである。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、1日200mgを超えて増量してはならない。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療確認試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者は、同じ用量を維持すること。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与として300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最低有効用量を使用することが重要である。 高齢者 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者には本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害のある患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害のある患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害のある患者には、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児および青少年：本剤の小児および青少年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は小児、若年者、若い成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、使用時には注意が必要です。 特に18歳から24歳の患者には、医師が慎重にリスクと利益を評価する必要があります。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病のリスクがある患者は定期的に血糖をチェックし、症状を観察する必要があります。 悪性神経遮断症候群という重篤な副作用がまれに発生する可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合には、直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 長期間この薬を服用すると、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアなどの運動障害が現れる可能性があるため、症状が現れたら医師に相談する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用は推奨されません。 重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、白血球数を定期的に確認し、感染症状が現れた場合には直ちに治療を受ける必要があります。 脳血管疾患や心血管疾患のある患者はこの薬の使用により脳卒中の危険性が高まる可能性があるため、特に注意が必要です。 静脈血栓症が発生するリスクがあるため、血栓症リスク因子を有する患者は投薬前および投薬中に慎重に観察する必要があります。 起立性低血圧が現れる可能性があり、めまいや失神症状がある場合には用量調整が必要です。 この薬は中枢神経系に作用するため、眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用により胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談する必要があります。 急に投与を中止すると離脱症状や症状の悪化が現れる可能性があるため、用量を徐々に減らす必要があります。 他の薬剤との相互作用があるため、併用薬がある場合は医師または薬剤師に知らせる必要があり、特に中枢神経抑制剤やCYP3A4阻害剤との併用時には注意が必要です。 この薬は皮膚に重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、医療関係者に相談する必要があります。 過剰摂取時には重度の眠気、低血圧、抗コリン副作用が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療を受ける必要があります。

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この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶