药品信息
罗巴杜埃特片10/5毫克

罗巴杜埃特片10/5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
大宇制药有限公司
外观
粉红色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/PTP[10片/PTP x 3],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202004614 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 649605850

核心摘要

主要用途
改善原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常
服用对象
成人
成人服用量
本品每日1次给药,不受进食影响。 在使用本品前或使用期间,患者必须持续遵循标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐初始剂量为每日10/5mg。对于需要进一步降低LDL-胆固醇的患者,可调整剂量后给药。开始使用本品或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平,并据此调整剂量;每日最大剂量可增至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
大宇制药有限公司

功效・作用

改善原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常

  • 原发性高胆固醇血症,异合基因家族型高胆固醇血症,非家族型高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,总胆固醇升高,LDL-胆固醇增加,载脂蛋白B蛋白增加,三酰甘油增加,非HDL-胆固醇增加,由于高胆固醇血症造成的动脉硬化性血管疾病风险增加,异常脂质血症,糖尿病,甲状腺功能减退,闭塞性肝病,慢性肾衰竭,使用增加LDL-胆固醇的药物,使用降低HDL-胆固醇的药物,三酰甘油水平增加,急性冠状动脉事件
查看批准原文

本药可降低原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、三酰甘油及非HDL-胆固醇水平,帮助增加良性胆固醇HDL-胆固醇水平。主要作为饮食法的辅助,配合改善饮食习惯适用。对于动脉硬化性血管疾病风险较高者,使用脂质调节药物时需考虑多种风险因素,本药在非药物治疗不足时选择使用。此外,治疗前确认是否有糖尿病、甲状腺功能减退等继发性原因,并在必要时先行治疗至关重要。限制卡路里及脂肪摄入等饮食法结合使用本药可有效管理血脂水平,从而改善高胆固醇血症,降低心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

本品每日1次给药,不受进食影响。 在使用本品前或使用期间,患者必须持续遵循标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐初始剂量为每日10/5mg。对于需要进一步降低LDL-胆固醇的患者,可调整剂量后给药。开始使用本品或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平,并据此调整剂量;每日最大剂量可增至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药可能对肌肉产生影响,罕见副作用包括肌肉疼痛或肌肉无力,严重时可能导致横纹肌溶解症等严重肌肉损伤,可能引发肾功能问题。因此,严重肌肉症状或高风险肾问题的患者应暂停或停止本药的使用。 本药不应适用于对其活性成分或成分过敏者、肝功能严重受损者、有肌肉疾病者、特定肾功能严重下降者、妊娠或可能妊娠的女性、哺乳期女性。 特别是严重肾功能障碍、甲状腺功能减退、有肌肉疾病家族史、之前曾因类似药物遭遇肌肉毒性者、过度饮酒者、亚洲人、同时服用纤维素类药物者,禁忌高剂量服用本药。 本药含有乳糖,乳糖不耐症或有特定遗传乳糖代谢障碍的患者不应服用。 有酗酒或肝病病史者、中度或重度肝功能障碍者、有患肌病风险的患者、高龄者、同时服用纤维素类药物者、重度肌无力患者等,使用本药应慎重,并在治疗期间如出现肌肉疼痛或药物副作用立刻咨询医生。 在服用本药期间,应定期检查肝功能及肌酶数值,如有症状应立刻向医疗人员报告。 妊娠或哺乳期女性因可能对胎儿或婴儿造成风险,需避免使用本药,适龄女性应使用有效的避孕措施。 儿童和青少年的安全性尚未得到充分确认,因此不推荐使用。 本药可能与其他药物相互作用,特别是服用抗凝剂、纤维素类药物、某些抗生素、抗真菌药物、免疫抑制剂时,请告知医生。 过量使用时没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗并进行肝及肌肉功能检测,以采取合适措施。 本药应放置在儿童无法接触的地方,并避免转移到其他容器中保存,确保安全。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾功能衰竭、横纹肌溶解、咽喉炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉疼痛、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶升高、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增加、瘙痒、上呼吸道感染、血糖升高、血中CPK升高、胸部不适、头晕、嗜睡、神经变性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖尿病、糖负荷障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足甲皮肤真菌感染、软组织感染、肝脂肪变性、肝脏疾病、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、伽马-谷氨酰转肽酶升高、血液胆固醇增加、血液碱性磷酸酶升高、心率不齐、骨关节炎、骨质疏松症、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉无力、出汗、皮肤炎、皮肤烧灼感、皮肤疾病、脱发、口咽疼痛、鼻塞、呼吸困难、盆腔疼痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病性视网膜病、耳朵不适、肾功能障碍、良性食道肿瘤、血管水肿、血小板减少症、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、女性型乳腺增生、认知障碍、重症肌无力、眼肌无力、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、无力、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹胀、昏厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、疲劳、腹痛、腹泻、病毒感染、咽炎、副鼻窦炎、关节痛、腰痛、咳嗽、过敏性反应、荨麻疹、皮疹、血管水肿、多形性红斑、肌酸磷酸激酶升高、肌病、横纹肌溶解、肝氨基转移酶水平升高、肝炎、血小板减少症、恶心、胆结石、胆囊炎、颤抖、上腹部疼痛、呕吐、胃炎、口干症、心窝不适、打嗝、胃肠紊乱、胃食管反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、痰、流鼻涕、四肢痛、贫血、脾肿大、结膜充血、肾功能衰竭、肝功能异常、血中肌酐增加、血压升高、血中尿素增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气暴露。存贮温度应保持在1度至30度之间的室温内。

外观·包装

外观

粉红色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP x 3],30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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