药品信息
克雷巴捷片10/5毫克

克雷巴捷片10/5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
永日制药(株)
外观
粉红色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP x 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202004608 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 649405530

核心摘要

主要用途
改善原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常
服用对象
成人
成人服用量
本品每日1次给药,不受进食影响。 患者在开始使用本品前或用药期间,必须持续坚持标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐初始剂量为每日10/5mg。对于需要更大幅度降低LDL-胆固醇的患者,可调整剂量给药。开始使用本品或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平,并据此调整剂量;每日最大剂量可增至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
永日制药(株)

功效・作用

改善原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常

  • 原发性高胆固醇血症、异质结合家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、总胆固醇升高、LDL胆固醇升高、载脂蛋白B升高、甘油三酯升高、非HDL胆固醇升高、动脉粥样硬化性血管疾病风险增加、异常脂质血症、糖尿病、甲状腺功能减退、闭塞性肝病、慢性肾功能不全
查看批准原文

本药有助于降低原发性高胆固醇血症或混合型异常脂质血症患者的总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及非HDL胆固醇水平,并有助于提高好的胆固醇HDL胆固醇水平。尤其在高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险的情况下,将与适当的饮食疗法联用。使用前需确认是否有糖尿病、甲状腺功能减退等可能引起异常脂质血症的其他原因,并在必要时进行相应治疗。此外,必须准确测定脂质水平以决定治疗方向,急性冠状动脉事件发生时,建议在住院早期进行脂质检测。本药是维持健康脂质水平、减少心血管疾病风险的有效治疗方法。

服用方法

成人服用量

本品每日1次给药,不受进食影响。 患者在开始使用本品前或用药期间,必须持续坚持标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐初始剂量为每日10/5mg。对于需要更大幅度降低LDL-胆固醇的患者,可调整剂量给药。开始使用本品或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平,并据此调整剂量;每日最大剂量可增至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药可能会很少出现严重副作用——横纹肌溶解症,导致肌肉异常。这种副作用可能会导致急性肾衰竭,因此在出现严重肌肉症状或存在风险因素时应停止或暂时中断使用。此外,本药可能会影响肝功能,存在肝病或肝酶水平升高时应禁用。在肌病或横纹肌溶解症风险较高的患者中,应在使用前通过血液检测确认肌肉酶水平,治疗期间也需要进行持续监测。本药不得用于孕妇或可能怀孕的女性,哺乳期妇女亦应禁用,生育能力女性在用药期间应采取适当避孕措施。对于酒精中毒者、重度肾衰竭患者、存在肌肉疾病的患者等特定群体,安全起见,尚不应使用本药。与其他药物合用时可能会产生相互作用,正在服用药物的患者务必告知医务人员。在服用本药期间如出现肌肉痛、肌肉痉挛、肌肉无力、虚弱、发热等症状,需立即告知医生。如出现肝功能异常或严重皮疹、荨麻疹等严重皮肤反应,应立即停药并咨询医务人员。对儿童或老年患者应谨慎使用,特别是老年人,因肌病风险较高,需要特别注意。过量服用时没有特效解毒药物,因此需要依据症状进行相应处理,并对肝及肌肉功能进行检测。此药含乳糖,因此对乳糖不耐者不宜服用。最后,在存放本药时,须放在儿童无法接触的地方,并且不应转移到其他容器中。

副作用

因肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉疼痛、CPK升高、AST升高、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶升高、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增加、瘙痒、上呼吸道感染、血糖升高、胸部不适、头晕、嗜睡、神经变性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖尿病、糖耐量障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、指甲皮肤真菌病、软组织炎、肝脂肪变、肝功能障碍、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、γ-谷氨酰转肽酶增高、血液胆固醇增加、血液碱性磷酸酶升高、心率不齐、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉无力、出汗、皮炎、皮肤灼热感、皮肤障碍、脱发、口咽疼痛、鼻塞、呼吸困难、盆腔疼痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病性视网膜病、耳朵不适、肾功能障碍、良性食道肿瘤、胸痛、面部水肿、异常感觉、药物不耐受、肠易激综合症、食道炎、结肠息肉、血小板减少症、多发性神经病、记忆障碍、周围神经病、咳嗽、呼吸困难、腹泻、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多伴全身症状药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、睡眠障碍、性功能异常、女性型乳房发育、致命和非致命性肝衰竭、认知障碍、记忆力减退、健忘、记忆丧失、记忆障碍、困惑、重症肌无力、眼肌无力、 constipation、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉病、肌炎、无力、血管性水肿、血糖增加、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌肉病、横纹肌溶解症、无力、疲劳、无感觉、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、颤抖、上腹部痛、呕吐、胃炎、口干症、心窝不适、打嗝、胃肠障碍、胃食管反流病、舌病、荨麻疹、多汗、皮疹、瘙痒、上呼吸道感染、结膜充血、肾衰竭、肝功能异常、血中肌酐增加、血压升高、血中尿素增加、CPK增加、肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气。此外,为保持药效,应存放在凉爽的室温,建议在1度到30度之间。

外观·包装

外观

粉红色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP x 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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