药品信息
罗替布片10/10毫克

罗替布片10/10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
东华制药(股份有限公司)
外观
黄色长方形薄膜涂层片
包装
30片/盒[10片/PTP × 3],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202004600 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 642707000

核心摘要

主要用途
改善原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常
服用对象
成人
成人服用量
本品每日给药1次,不受进食影响。 患者在使用本品前或使用期间,必须持续采用标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐每日10/5mg作为初始剂量。对于需要进一步降低LDL-胆固醇的患者,可调整剂量。本品开始治疗或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平,并据此调整剂量;每日剂量最多可增加至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
东华制药(股份有限公司)

功效・作用

改善原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常

  • 原发性高胆固醇血症、异源家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、升高的总胆固醇、LDL胆固醇增加、载脂蛋白B增高、甘油三酯升高、非HDL胆固醇增高、因高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加、异常脂质血症
查看批准原文

本药适用于原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者,用于降低升高的总胆固醇和不良LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯以及非HDL胆固醇的水平,并提高良好的HDL胆固醇水平。主要作为改善血脂水平的饮食疗法的辅助治疗,适合高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险高的患者。在治疗开始前应检查糖尿病、甲状腺功能减退等继发性异常脂质血症的原因,如有必要应进行治疗,并建议定期进行血液检查以确认准确的脂质水平。此外,当饮食疗法及其他非药物性治疗效果不足时,该药物也可使用。通过这些手段改善血中脂质水平,帮助降低心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

本品每日给药1次,不受进食影响。 患者在使用本品前或使用期间,必须持续采用标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐每日10/5mg作为初始剂量。对于需要进一步降低LDL-胆固醇的患者,可调整剂量。本品开始治疗或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平,并据此调整剂量;每日剂量最多可增加至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药含有洛伐他汀和依泽替米布成分,主要用于治疗高胆固醇血症。 在使用本药前,应确认是否存在肌肉疼痛或肌肉病变的风险,尤其是横纹肌溶解症等严重肌肉疾病。如果出现严重的肌肉疼痛或虚弱,伴随发热的肌肉疼痛应立即告知医生,并在必要时可检测肌肉酶水平以中止用药。 肝功能欠佳患者或有肝病史者,在用药前及用药期间需定期进行肝功能检查,若肝酶水平显著升高应中止用药。 肾功能极差者、肌肉疾病患者,孕妇和哺乳期女性应禁止使用本药。 本药可能与其他药物相互作用,尤其是与环孢素、非诺贝特类药物、抗凝药物及某些抗生素合用时需谨慎。合并使用时应咨询医生以进行适当监测。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症患者应谨慎使用。 老年人、肝病、肾功能障碍、甲状腺功能减退及酒精中毒患者在使用本药时需特别小心,此类患者应根据医生的指示谨慎用药。 孕妇或可能怀孕的女性在使用本药期间,必须采取适当的避孕措施,如确认怀孕应立即中止用药。 使用本药期间可能发生头痛、头晕、消化不良、肌肉疼痛、肝酶升高、水肿等副作用,若症状严重或持续需咨询医生。 儿童和青少年安全性尚未充分确认,因此不推荐用于儿童。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕,应特别注意。 本药应存放于儿童无法触及之处,不应转移至其他容器。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉疼痛、AST升高、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶升高、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增加、瘙痒、上呼吸道感染、血糖升高、血中CPK升高、胸部不适、头晕、嗜睡、神经退行性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖尿病、糖负荷障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、肢体癣、软组织炎、脂肪肝、肝功能障碍、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、伽马-谷氨酰基转移酶增加、血液胆固醇增加、血液碱性磷酸酶增加、心率不齐、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉无力、出汗、皮炎、皮肤灼热感、皮肤障碍、脱发、口咽痛、鼻塞、呼吸困难、盆腔疼痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病性视网膜病、耳部不适、肾功能障碍、良性食管新生物、胸痛、奇怪的感觉、药物不耐症、肠易激综合征、结肠息肉、食道炎、血管神经性水肿、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉病、肌炎、无力、血小板减少、黄疸、肝炎、史蒂文斯-约翰逊综合症、伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、睡眠障碍、失眠、噩梦、间质性肺病、性功能障碍、女性化乳房、认知障碍、记忆力减退、健忘、记忆丧失、记忆障碍、混乱、重症肌无力、眼肌无力、CK增加、胸痛、咳嗽、肌肉疼痛、头晕、無力、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、急性肾衰竭、少尿、血中肌酐增加、疲劳、腹痛、腹泻、病毒感染、咽炎、鼻窦炎、关节痛、腰痛、咳嗽、过敏性反应、荨麻疹、皮疹、血管水肿、多形性红斑、胆石症、胆囊炎、震颤、上腹部疼痛、呕吐、胃炎、口干症、心口不适、打嗝、胃肠障碍、胃食管反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、痰、流鼻涕、四肢痛、贫血、脾肿大、荨麻疹、多汗症、结膜充血、肾衰竭、肝功能异常、血中肌酐增加、血压升高、血尿素增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中以防空气和湿气,存放温度应保持在室温1摄氏度至30摄氏度之间,避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

黄色长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP × 3],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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