药品信息
罗提夫片10/5毫克

罗提夫片10/5毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片依泽替米贝›10mg / 1片
生产/进口商
동화약품(주)
外观
粉红色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP × 3],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202004599 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 642706990

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症(原发性和混合型)及抑制动脉粥样硬化性血管疾病风险
服用对象
成人
成人服用量
本药与进餐无关,建议每日一次用药。 对于原发性高胆固醇血症,推荐的初始剂量为每日10/5mg。 对于需要更大降低LDL胆固醇的患者,可以调整剂量,最多可以增加至每日10/20mg。 在开始用药或调整剂量后,需间隔4周以上检查血脂水平,以便调整剂量。

成分

生产厂家
동화약품(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症(原发性和混合型)及抑制动脉粥样硬化性血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症,异型结合家族性高胆固醇血症,非家族性高胆固醇血症,混合型血脂异常,总胆固醇升高,LDL-胆固醇升高,载脂蛋白B升高,甘油三酯升高,non-HDL胆固醇升高,与高胆固醇血症相关的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加,血脂异常,糖尿病,甲状腺功能减退症,闭塞性肝病,慢性肾衰竭,LDL胆固醇增加药物服用,HDL胆固醇减少药物服用
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者,通过饮食调节来降低总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯、non-HDL胆固醇的水平,提高HDL胆固醇的水平。该药与适当的饮食控制和非药物方法联合使用,尤其是在单独饮食难以改善的情况下使用。此外,应确认是否存在导致血脂异常的其他疾病或药物,并在必要时进行联合治疗。应监测血脂水平以评估治疗效果,并在急性冠状动脉事件患者接受治疗时参考使用。本药能有效改善与高胆固醇血症相关的血脂异常。

服用方法

成人服用量

本药与进餐无关,建议每日一次用药。 对于原发性高胆固醇血症,推荐的初始剂量为每日10/5mg。 对于需要更大降低LDL胆固醇的患者,可以调整剂量,最多可以增加至每日10/20mg。 在开始用药或调整剂量后,需间隔4周以上检查血脂水平,以便调整剂量。

注意事项

本药偶尔可导致肌肉组织破坏,引起严重肾损伤。因此,若出现严重肌肉疼痛或无力症状,必须立即通知医生。 特别是在有严重感染、低血压、大手术、外伤、严重代谢异常或无法控制的癫痫等风险因素的情况下,可能需要暂时停止或停用本药。 对本药的主要成分或其他成分过敏的人不应使用;严重肝功能不良或无法确定原因的肝酶升高持续存在者也不应使用。 有肌肉疾病或正在服用环孢素的人、肾功能严重减退者、孕妇或可能怀孕的女性及哺乳期妇女也应避免使用本药。 此外,对肌肉病变或横纹肌溶解症风险高的患者、甲状腺功能减退或有家族病史者、酗酒者、与某些药物合用的情况也应禁用高剂量。 有遗传性乳糖不耐症的患者也不应服用本药。 有酗酒或肝病病史的患者应谨慎使用本药,中度以上肝功能障碍的患者不建议使用。 老年人、肾功能减退的患者、肌肉疾病风险因素患者使用本药时需注意。 在服用本药期间,需定期检查肝功能和肌肉状况,若出现肌肉疼痛、无力、乏力、发热等症状,应立即咨询医生。 孕期或计划怀孕的女性应避免服用本药,并应采用适当的避孕措施。 儿童和青少年安全性尚未确立,因此不建议使用。 与其他药物合用时,可能存在相互作用,因此必须咨询医生或药师。 过量服用时没有特定解毒剂,因此需要根据症状治疗并检查肝功能和肌肉酶的水平。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管性水肿等过敏反应,面部肿胀,胸闷,胸部不适,呼吸困难,出冷汗,苍白,皮疹及荨麻疹,严重皮肤反应症状(严重皮疹、水泡、皮肤剥离、口腔/眼睛黏膜疼痛),严重过敏反应,呼吸问题,肝异常(黄疸),皮肤或眼睛发黄,突发且非常严重的头痛,闪电头痛,癫痫发作,

轻微副作用

头痛,头晕,消化不良,口干,肝酶升高,血中乳酸脱氢酶升高,瘙痒,乏力,关节疼痛,疲劳,麻木,感觉异常,恶心,腹痛,腹泻,食欲减退,腹部膨胀,咳嗽,痰,鼻塞,盆腔疼痛,乳腺囊肿,眼睑下垂,糖尿病性视网膜病,耳朵不适,血糖升高,荨麻疹,皮疹,瘙痒,出冷汗,脱发,多汗,嗜睡,乏力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,避免接触空气或潮湿。同时,存放药品时应保持室温,即1度至30度之间的温度。这将有助于维持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP × 3],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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