药品信息
阿尔泽特片10/10毫克

阿尔泽特片10/10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
东光制药(株)
外观
黄色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP × 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202004597 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 645907030

核心摘要

主要用途
改善原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常
服用对象
成人
成人服用量
本品每日给药1次,不受进食影响。 患者在使用本品前或使用期间,必须持续采用标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐每日10/5mg作为初始剂量。对于需要进一步降低LDL-胆固醇的患者,可调整剂量。本品开始治疗或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平,并据此调整剂量;每日剂量最多可增加至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
东光制药(株)

功效・作用

改善原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常

  • 原发性高胆固醇血症、异合子家族型高胆固醇血症、非家族型高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、总胆固醇升高、LDL-胆固醇升高、载脂蛋白B蛋白增加、甘油三酯增加、非高密度脂蛋白胆固醇增加、由于高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加、异常脂质血症、糖尿病、甲状腺功能减退症、阻塞性肝病、慢性肾衰竭
查看批准原文

本药用于降低原发性高胆固醇血症及混合型异常脂质血症患者的血中总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及非高密度脂蛋白胆固醇水平,并增加HDL-胆固醇水平。主要与适当的饮食疗法联合应用,必要时根据风险因素使用脂质调节药物。首先应确认并治疗次要病因——例如糖尿病、甲状腺功能减退等。药物治疗前应检测胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯水平,在急性冠状动脉事件后检查脂质水平,以供制定适当的治疗计划参考。因此,本药能有效降低心血管疾病风险并改善血中脂质异常。

服用方法

成人服用量

本品每日给药1次,不受进食影响。 患者在使用本品前或使用期间,必须持续采用标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐每日10/5mg作为初始剂量。对于需要进一步降低LDL-胆固醇的患者,可调整剂量。本品开始治疗或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平,并据此调整剂量;每日剂量最多可增加至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药可能引起肌肉病变或横纹肌溶解症,因此如出现严重肌肉疼痛或肌肉无力应立即通知医生。 特别是在有严重感染、低血压、大手术或外伤、甲状腺功能减退、肾功能减退等可能加重肌肉损伤的风险因素时更应小心。本药可能对肝功能产生影响,因此若有肝病或肝酶水平升高者不应使用,并在治疗过程中定期进行肝功能检查。 孕妇或有怀孕可能的女性及哺乳期女性不应使用本药,育龄女性应采用适当的避孕措施。 酒精依赖患者、肝病病史者、高龄者、肾功能减退者等在使用本药时应更加谨慎。并且本药与某些特定药物同时服用时,副作用风险可能增加,因此如正在服用其他药物应务必告知医生或药师。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐受患者或相关遗传疾病患者不应使用。 在驾驶或操作机械时可能出现眩晕,因此需予以注意。 在服用本药期间,如出现肌肉疼痛、乏力、发热等症状,应立即咨询医疗人员,并在必要时通过血液检查确认肌肉损伤情况。 过量服用时无特效解毒剂,因此应立即前往医疗机构接受适当的治疗和支持性疗法。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉疼痛、AST升高、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶升高、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增加、瘙痒、上呼吸道感染、血糖升高、血中CPK升高、胸部不适、头晕、嗜睡、神经变性障碍、体位性头晕、偏头痛、糖尿病、糖负荷障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足甲皮肤真菌病、软组织炎、脂肪肝、肝脏障碍、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、γ-谷氨酰转肽酶增加、血液胆固醇增加、血液碱性磷酸酶增加、心率不齐、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉虚弱、出汗、皮肤炎、皮肤灼热感、皮肤障碍、脱发、口咽痛、鼻塞、呼吸困难、盆腔疼痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病性视网膜病变、耳部不适、肾功能障碍、良性食道肿瘤、胸痛、面部水肿、奇怪的感觉、药物不耐受、肠易激综合症、食道炎、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、呼吸急促、腹泻、血小板减少症、黄疸、肝炎、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节疼痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性化乳房症、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、重症肌无力、眼肌无力、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、关节疼痛、腰痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、 gout, 勃起功能障碍、急性肾衰竭、少尿、血小板减少症、血中肌酐增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免空气或湿气的影响。保藏温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP × 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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