药品信息
罗艾泽片10/20毫克

罗艾泽片10/20毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
대웅바이오(주)
外观
粉红色的蛋形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP × 3], 30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202004567 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 694003170

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的脂质水平,抑制动脉粥样硬化性血管疾病的风险
服用对象
成人
成人服用量
本药在不考虑餐饮的情况下,每日一次给药。 原发性高胆固醇血症的初始剂量建议为每日10/5毫克。 需要更多降低LDL-胆固醇的患者可以调整剂量。 给药后或调整剂量后,需间隔4周以上进行血中脂质水平的检测,并调整剂量。 每日最大剂量可达到10/20毫克。

成分

生产厂家
대웅바이오(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的脂质水平,抑制动脉粥样硬化性血管疾病的风险

  • 原发性高胆固醇血症,异质接合家族性高胆固醇血症,非家族性高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,总胆固醇升高,LDL-胆固醇升高,脂蛋白B水平升高,甘油三酯升高,非高密度脂蛋白胆固醇升高
查看批准原文

本药有助于降低原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的血中胆固醇和甘油三酯水平,提高好胆固醇(HDL)水平。尤其对于心血管疾病风险较高的患者,适合与合理的饮食疗法共同使用,以预防动脉粥样硬化性血管疾病的进展。在使用前,确认和治疗糖尿病、甲状腺功能降低等其他异常脂质血症的原因是重要的,并通过系统的脂质检测来监测治疗效果。本药适用于对饮食疗法及非药物治疗反应不足的情况,为了患者的安全和效果,需定期进行检测。因此,本药用于改善高胆固醇血症和异常脂质血症的管理,从而促进心血管健康。

服用方法

成人服用量

本药在不考虑餐饮的情况下,每日一次给药。 原发性高胆固醇血症的初始剂量建议为每日10/5毫克。 需要更多降低LDL-胆固醇的患者可以调整剂量。 给药后或调整剂量后,需间隔4周以上进行血中脂质水平的检测,并调整剂量。 每日最大剂量可达到10/20毫克。

注意事项

本药可能罕见引起对肌肉有严重损害的横纹肌溶解症,因此如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,需立即咨询医生。 特别是因严重感染、低血压、手术、创伤、代谢障碍等导致肾功能减弱的患者,可能需要暂时中断或停止使用本药。 对本药的主要成分或成分有过敏反应的患者,肝功能严重受损的患者,肌肉疾病患者,和合用某些药物(环孢素)的患者,存在严重肾功能障碍的患者,怀孕或有可能怀孕的女性,哺乳期女性均不应使用本药。 此外,存在中度肾功能障碍、甲状腺功能减退、遗传性肌肉疾病病史、某些药物致肌肉毒性病史、酗酒、亚洲患者等高风险肌肉损伤的患者也需谨慎用药。 本药含有乳糖,不能用于有乳糖不耐受等遗传性问题的患者。 肝功能较弱或有酗酒史的患者、高龄者、肌无力患者、急性重症患者等需谨慎使用本药,并需定期抽血检测肝脏和肌肉状况。 在本药使用期间,需定期检查肝酶及肌肉酶水平,如有异常症状应立即通知医生。 怀孕或哺乳期女性不得使用本药,育龄女性在使用本药期间应采取适当避孕措施。 对儿童和青少年的安全性尚未确立,不推荐使用。 可能与其他药物相互作用,因此服用其他药物时,必须告知医师或药师。 在服用本药期间,注意驾驶或操作机械时可能发生头晕。 本药超量使用时没有特定的解毒剂,需根据症状进行适当的治疗和支持性疗法,并定期检测肝功能和肌肉酶水平。 最后,建议存放在儿童接触不到的地方,并避免转移到其他容器中。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾功能衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉疼痛、AST升高、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶升高、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增高、瘙痒、上呼吸道感染、血糖升高、血中CPK增高、胸部不适、头晕、嗜睡、神经变性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖尿病、糖负荷障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足指甲皮肤真菌感染、软组织炎、肝脂肪症、肝损害、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、伽马-谷氨酰转移酶升高、血液胆固醇升高、血液碱性磷酸酶升高、心率不齐、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉虚弱、冷汗、皮炎、皮肤灼热感、皮肤障碍、脱发、口咽痛、鼻塞、呼吸困难、盆腔疼痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病性视网膜病变、耳部不适、肾功能障碍、良性食管新生物、血管性水肿、血管水肿、过敏反应、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉病、肌炎、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、呼吸急促、腹泻、血小板减少症、黄疸、肝炎、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多伴全身症状药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、睡眠障碍、失眠、噩梦、间质性肺疾病、性功能障碍、男性乳腺发育症、致命性肝衰竭、非致命性肝衰竭、记忆力减退、健忘症、记忆丧失症、记忆障碍、混淆、重症肌无力、眼肌无力、CK升高、胸痛、胸部不适、全身性水肿、糖尿病性神经病、颤抖、上腹痛、呕吐、胃炎、口干症、心口不适、打嗝、胃肠障碍、胃食管反流病、舌部疾病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、痰、鼻涕、四肢疼痛、低血糖症、贫血、脾肿大、荨麻疹、多汗症、结膜充血、肾功能衰竭、肝功能异常、血中肌酐增高、血压升高、血中尿素增高、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、晕厥、全身疼痛、疲劳、无感觉、感觉异常、食欲减退、腹部膨胀、恶心、腹泻、腹痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免接触空气或湿气,最安全的保存温度为室温1度到30度之间。这样保存可较好地保持药物效力。

外观·包装

外观

粉红色的蛋形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP × 3], 30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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