利培内克斯片3毫克(利培酮)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整，并应使用尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 起始剂量：利培酮每次1 mg，每日2次口服，并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量：每次1∼3 mg，每日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 (3) 每日剂量达到10 mg以上时，与较低剂量相比未观察到额外疗效，且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时，才可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日剂量达到16 mg以上时，安全性尚未确立，因此不得使用。 (5) 如需额外镇静作用，可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 ⦁老年患者及易发生低血压的患者 起始剂量为每次0.5 mg，每日2次。根据患者状况，每日2次、每次增加0.5 mg，直至达到每次1～2 mg、每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加应至少间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 在医学上适当的情况下，应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外，在医学上适当的情况下，从既往长效储库型抗精神病药物转换时，应在原定的下一次储库制剂注射时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合用的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 起始剂量为本品每次0.25 mg，每日2次。根据患者情况，如有需要，可至少间隔2日，每次增加0.25 mg，每日2次。多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg，每日2次，但根据患者情况，可增加至每次1 mg，每日2次。患者达到最佳剂量后，也可考虑每日给药1次。与对症治疗一样，应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 建议本品起始剂量为每日1次、每次2 mg。根据患者情况，可至少间隔24小时，每日增加1 mg。多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样，应评估持续使用本品的合理性。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 与对症治疗一样，应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的起始剂量和维持剂量应减半，并应更加缓慢地调整剂量。此类患者使用本品时应谨慎。（参见5. 一般注意事项）

儿童服用量

精神分裂症：儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 双相障碍躁狂发作的辅助治疗：儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 行为障碍及其他破坏性行为障碍，体重50 kg以上：起始剂量为本品0.5 mg，每日1次。根据患者情况，如有需要，可至少间隔2日，每日增加0.5 mg。多数患者的最佳剂量为1 mg，每日1次。根据患者情况，可给予0.5∼1.5 mg，每日1次。 行为障碍及其他破坏性行为障碍，体重50 kg以下：起始剂量为0.25 mg，每日1次。根据患者情况，如有需要，可至少间隔2日，每日增加0.25 mg。多数患者的最佳剂量为0.5 mg，每日1次。根据患者情况，可给予0.25∼0.75 mg，每日1次。 行为障碍及其他破坏性行为障碍：5岁以下儿童的临床经验不足。

本药在老年痴呆患者中使用时可能会增加死亡率，因此应谨慎使用。 尤其在与呋塞米同时使用时，死亡风险可能增加，必须在联用前考虑风险与收益。 因有静脉血栓症的发生风险，在给药前及给药期间应确认血栓症风险因素并采取预防措施。 对本药或其成分过敏的患者、严重抑制中枢神经系统患者、昏迷患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、乳糖不耐受患者不应使用。 有心血管疾病或心律失常、QT间期延长风险的患者、肝或肾功能减退的患者、自杀风险的患者、帕金森病患者、糖尿病患者及老年人、孕妇及哺乳期女性在使用本药时需要特别小心。 本药可能在神经系统、消化系统、心血管系统等多个部位引起副作用，尤其可能出现嗜睡、头晕、低血压、失眠、焦虑、帕金森症状等。 治疗过程中，应仔细观察是否发生迟发性运动障碍或神经阻滞综合症等严重的神经系统副作用。 此外，本药可能影响血糖控制，因此糖尿病患者需定期检查血糖状态，由于可能增重还需控制饮食。 与中枢神经系统抑制剂或酒精一起服用时可能加重嗜睡或镇静效果，因此需小心。 本药主要在肝脏代谢，因此在肝功能减退患者或与抑制或诱导CYP2D6、CYP3A4酶的药物联用时需注意药物浓度的变化。 妊娠期间未确立对胎儿的安全性，尤其在妊娠晚期可能出现新生儿的锥体外症状或戒断症状，因此孕妇应谨慎使用。 哺乳期间本药可分泌入乳汁，因此建议停止哺乳。 过量服用时可能出现嗜睡、低血压、心律失常、癫痫等，需要立即急救和心脏监测。 本药应放在儿童接触不到的地方存放，避免转移到其他容器，以维持药物品质。

死亡率增加，脑血管不良反应，静脉血栓症，鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，尿路感染，贫血，过敏反应，失眠，焦虑，神经过敏，帕金森病，坐立不安，嗜睡，头晕，镇静，震颤，肌肉紧张异常，嗜睡症，体位性眩晕，运动障碍，晕厥，视物模糊，耳痛，直立性低血压，心动过速，低血压，鼻塞，呼吸困难，鼻出血，鼻窦充血，恶心，便秘，消化不良，呕吐，腹泻，唾液分泌过多，口腔干燥，腹部不适，腹痛，胃肠不适，上腹部疼痛，皮疹，皮肤干燥，头皮屑，脂溢性皮炎，角化过度，背痛，关节痛，肢体疼痛，尿失禁，射精障碍，疲劳，虚弱，发热，胸痛，血液肌酐磷酸肌酸激酶升高，心率增加，肺炎，软组织炎，食欲减退，意识模糊，短暂性脑缺血发作，意识状态降低，流口水，脑血管事故，结膜炎，咳嗽，流鼻涕，吞咽困难，便块，红斑，异常姿势，关节肿胀，周围水肿，步态障碍，凹陷性水肿，体温升高，鼻炎，流感，食欲增加，中度失眠，疲倦，头痛，说话结巴，注意力障碍，平衡障碍，过度睡眠，心悸，咽喉后痛，肺淤血，瘙痒，痤疮，肌肉痛，颈痛，夜尿症，频尿症，乳汁分泌过多，情绪异常，懒惰，胸部不适，体重增加，血液催乳激素升高，焦虑，情感反应迟缓，睡眠障碍，性欲减退，性功能障碍，抑郁症，噩梦，对刺激无反应，协调异常，意识丧失，语言障碍，感觉下降，运动障碍，广泛性运动障碍，大脑缺血，脑血管事故功能障碍，神经松弛剂恶性综合症，糖尿病昏迷，头颤，痉挛，精神运动过度活动，迟延运动障碍，脑血管疾病，感觉异常，眼充血，眼分泌物，眼球运动，眼睑肿胀，眼花，眼睑边缘结痂，眼干，流泪增加，耀眼，青光眼，视力下降，耳鸣，眩晕，窦性心动过缓，窦性心动过速，心悸，I度房室传导阻滞，左束支阻滞，右束支阻滞，房室阻滞，潮红，传导障碍，心电图异常，心电图QT间期延长，动脉窦回流减慢，心动过缓，喘鸣，吸入性肺炎，发声障碍，湿性咳嗽，气道充血，水泡音，呼吸障碍，鼻腔水肿，过度呼吸，粪便失禁，胃炎，唇肿胀，唇炎，唾液缺乏症，腹胀，胃肠炎，舌肿胀，牙痛，皮肤变色，皮肤病变，皮肤障碍，红斑性皮疹，丘疹性皮疹，全身皮疹，半丘疹性皮疹，湿疹，肌肉骨骼胸痛，关节僵硬，肌肉无力，横纹肌溶解，排尿障碍，闭经，女性乳腺发育，阴道分泌物，阳痿，射精障碍，月经不调，乳腺肿胀，性功能障碍，逆行射精，乳腺分泌物，口渴，流感样综合症，水肿，乏力，面部水肿，不适，全身水肿，发冷，肢体凉感，药物戒断综合症，药物不良反应，体温降低，施术相关疼痛，ALT升高，心电图异常，嗜酸性粒细胞增多，AST升高，白细胞减少，血糖升高，血红蛋白减少，红细胞压积减少，体温下降，血压降低，转氨酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高，肝酶升高，无粒细胞减少，血小板减少，抗利尿激素分泌异常，糖尿病酮症酸中毒，糖尿病，低血糖，水分中毒，血液中胆固醇升高，血液中甘油三酯升高，躁狂，味觉异常，手术期间虹膜紧张降低综合症，心房颤动，深静脉血栓，肺栓塞，睡眠呼吸暂停综合症，肠梗阻，胰腺炎，黄疸，血管水肿，脱发，新生儿药物戒断综合症，尿潴留，持续勃起，低体温，心电图QT延长，胸痛，肝功能异常，肝炎，口渴，口干，尿潴留，多尿，打嗝，出汗增多，排尿障碍，白细胞减少，心律不齐，宿醉，眼动发作，抽动障碍，呼吸困难，兔子综合症，自杀企图，意外反应，妄想，幻觉，幻听症状恶化

本药对空气和湿气可能敏感，因此必须存放在密闭的容器中。此外，避免过热或过冷，最好在1°C至30°C的室温下保存。

外观

椭圆形黄色薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶，200片/瓶