利培内克斯片0.5毫克(利培酮)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整，并应使用尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 起始剂量：利培酮每次1 mg，每日2次口服，并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量：每次1∼3 mg，每日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 (3) 每日剂量达到10 mg以上时，与较低剂量相比未观察到额外疗效，且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时，才可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日剂量达到16 mg以上时，安全性尚未确立，因此不得使用。 (5) 如需额外镇静作用，可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 ⦁老年患者及易发生低血压的患者 起始剂量为每次0.5 mg，每日2次。根据患者状况，每日2次、每次增加0.5 mg，直至达到每次1～2 mg、每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加应至少间隔1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 在医学上适当的情况下，应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外，在医学上适当的情况下，从既往长效储库型抗精神病药物转换时，应在原定的下一次储库制剂注射时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合用的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 起始剂量为本品每次0.25 mg，每日2次。根据患者情况，如有需要，可至少间隔2日，每次增加0.25 mg，每日2次。多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg，每日2次，但根据患者情况，可增加至每次1 mg，每日2次。患者达到最佳剂量后，也可考虑每日给药1次。与对症治疗一样，应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 建议本品起始剂量为每日1次、每次2 mg。根据患者情况，可至少间隔24小时，每日增加1 mg。多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样，应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的起始剂量和维持剂量应减半，并应更加缓慢地调整剂量。此类患者使用本品时应谨慎。（参见5. 一般注意事项）

儿童服用量

⦁ 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 ⦁ 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 - 体重50 kg以上 起始剂量为本品0.5 mg，每日1次。根据患者情况，如有需要，可至少间隔2日，每日增加0.5 mg。多数患者的最佳剂量为1 mg，每日1次。根据患者情况，可给予0.5∼1.5 mg，每日1次。 - 体重50 kg以下 起始剂量为0.25 mg，每日1次。根据患者情况，如有需要，可至少间隔2日，每日增加0.25 mg。多数患者的最佳剂量为0.5 mg，每日1次。根据患者情况，可给予0.25∼0.75 mg，每日1次。 ⦁ 5岁以下儿童的临床经验不足。

本药在老年痴呆患者中使用时可能会增加死亡率，因此必须特别注意。 在老年痴呆患者中，特别是与呋塞米联合使用时，死亡风险可能更高，因此在联合用药之前需要慎重考虑风险与收益。 服用本药的患者可能面临静脉血栓症的风险，因此应提前确认可能导致血栓症的因素并采取预防措施。 对本药或其成分过敏、因酒精和中枢神经抑制剂而神经受抑制的患者、处于昏迷状态的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者，以及某些遗传性乳糖不耐症患者均不得使用本药。 心脏病史、癫痫病史、肝或肾功能障碍、自杀风险患者、帕金森病或路易体痴呆患者、糖尿病患者、老年人、孕妇或哺乳期女性在使用本药时须格外谨慎。 本药可能出现嗜睡、头晕、低血压、失眠、焦虑、帕金森症等神经系统异常症状、胃肠不适、皮疹、体重增加等副作用，因此需要密切观察症状。 特别是，尽管较少见但可能出现严重的血液异常、过敏反应、心律不齐、肝功能异常，以及神经阻滞恶性综合症等严重副作用，如出现异常症状需立即告知医疗人员。 本药在与其他中枢神经抑制剂或酒精同服时，可能会加重嗜睡或昏迷状态，因此需要注意联合使用。 此外，本药可能会受到特定肝酶（CYP2D6，CYP3A4）相关药物代谢的影响或影响此类代谢，因此在与其他药物共同使用时需要检查相互作用并可能需要调整剂量。 怀孕期间可能会影响胎儿，因此处于怀孕可能性的女性必须与医疗人员咨询，哺乳期间则建议停止哺乳。 儿童或老年人使用时需要特别注意剂量调整和副作用监测。 过量服用时可能会出现嗜睡、低血压、心脏问题、抽搐等，因此应立即进行急救治疗，而本药无解毒剂，因此需要根据症状进行适当的治疗。 本药应存放在儿童无法触及的安全地方，避免转移到其他容器中以防止质量下降或意外发生。

死亡率增加，脑卒中，短暂性脑缺血发作，静脉血栓症，鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，尿路感染，贫血，过敏反应，失眠，焦虑，神经性过敏，帕金森综合症，坐立不安，困倦，头晕，镇静，震颤，肌肉紧张异常，嗜睡，体位性眩晕，运动障碍，晕厥，视力模糊，耳痛，体位性低血压，心动过速，低血压，鼻塞，呼吸困难，鼻出血，鼻窦充血，恶心，便秘，消化不良，呕吐，腹泻，唾液分泌过多，口干，腹部不适，腹痛，胃肠道不适，上腹部疼痛，皮疹，皮肤干燥，头皮屑，脂溢性皮炎，过度角化症，背痛，关节痛，四肢疼痛，尿失禁，射精障碍，疲劳，无力，发热，胸痛，血液肌酐磷酸激酶升高，心率增快，肺炎，软组织炎，食欲下降，意识混乱，短暂性缺血发作，意识状态下降，流口水，脑血管事故，结膜炎，咳嗽，流鼻涕，吞咽困难，大便块，红斑，异常姿势，关节肿胀，周围水肿，行走障碍，凹陷性水肿，体温升高，上呼吸道感染，鼻炎，流感，食欲增加，中度失眠，乏力，头痛，口吃，注意力障碍，平衡障碍，嗜睡，心悸，咽喉痛，肺淤血，瘙痒，痤疮，肌肉疼痛，颈痛，夜尿症，频尿症，乳汁分泌过多，情绪异常，懒惰，胸部不适，焦虑，情感反应迟钝，睡眠障碍，性欲减少，性功能障碍，抑郁症，噩梦，对刺激无反应，合作异常，意识丧失，语言障碍，感觉减退，运动障碍，广泛性运动障碍，大脑缺血，脑血管事故障碍，神经松弛药恶性综合症，糖尿病昏迷，头颤，痉挛，精神运动过度活动，延迟运动障碍，脑血管障碍，感觉异常，眼充血，眼分泌物，眼的运动，眼睑肿胀，眼花，眼睑边缘结痂，眼干，流泪增加，眼睛敏感，青光眼，视力降低，耳鸣，眩晕，纵坐标脉，静脉脉搏，心悸，I度房室阻滞，左束支阻滞，右束支阻滞，房室阻滞，潮红，传导障碍，心电图异常，心电图QT间期延长，主动脉，心动过缓，喘息，吸入性肺炎，发声障碍，湿咳，气道充血，啰音，呼吸障碍，鼻腔肿胀，过度呼吸，大便失禁，胃炎，唇部肿胀，唇炎，唾液缺乏症，腹胀，胃肠炎，舌头肿胀，牙痛，皮肤变色，皮肤病变，皮肤障碍，红斑性皮疹，丘疹性皮疹，全身性皮疹，半球状丘疹性皮疹，湿疹，肌肉骨骼胸痛，关节僵硬，肌肉无力，横纹肌溶解，排尿障碍，闭经，女性乳腺发育，阴道分泌物，勃起功能障碍，射精障碍，月经障碍，乳房胀大，性功能障碍，逆行射精，乳房分泌物，口渴，流感类似症状，水肿，乏力，面部水肿，不适，全身水肿，寒战，周围冷感，药物戒断综合症，药物不良反应，体温下降，治疗相关疼痛，ALT增高，心电图异常，嗜酸细胞增多，AST增高，白细胞减少，血糖升高，血红蛋白减少，血细胞比容减少，体温降低，血压下降，转氨酶增加，γ-谷氨酰转肽酶增加，肝酶升高， lower respiratory tract infection，胃肠炎，皮下脓肿，中性粒细胞减少症，高血糖，血尿酸增高，高胰岛素血症，抑郁症，早期失眠，妄想，幻觉，低希求症，被害妄想，自杀企图，性欲亢进，性欲减退，性无能，感觉异常，发作，手脚颤抖，精神运动亢进，无动，麻木，头部不适，眼睑痉挛，眼部运动障碍，头晕，心动过缓，室性早搏，心律失常，高血压，血栓栓塞，体位性心动过速综合征，牙痛，舌痉挛，过度柔软，痔疮，湿疹，出汗过多，瘙痒，药物皮疹，荨麻疹，臀部疼痛，月经延迟，射精延迟，月经稀少，乳房不适，乳腺充血，乳腺肥大，排尿困难，过敏反应，疼痛，硬化，体重减少，γ-GT增高，肝酶升高，尿糖检测，跌倒，无粒细胞减少症，血小板减少症，抗利尿激素分泌异常，糖尿病酮症酸中毒，糖尿病，低血糖，水中毒，血中胆固醇升高，血中甘油三酯升高，躁狂症，味觉异常，手术中瞳孔紧张降低综合症，心房颤动，深静脉血栓，肺栓塞，睡眠呼吸暂停综合症，肠梗阻，胰腺炎，黄疸，血管水肿，脱发，新生儿药物戒断综合症，尿潴留，持久勃起症，低体温，心电图QT延长，胸痛，肝功能异常，肝炎，口渴，口腔干燥，尿潴留，多尿，打嗝，出汗增加，排尿障碍，白细胞减少症，心律失常，鼻出血，贫血，腹泻，宿醉，眼球运动发作，痤疮，吞咽困难，夜尿症，抽动障碍，呼吸困难，兔子综合症，自杀企图，事故性障碍，妄想，幻觉，幻听症状加重，延迟运动障碍，高体温，肌肉强直，自主神经失调，意识障碍，血清肌酸磷酸激酶升高，肌红蛋白尿症，急性肾衰竭，迷惘，迟钝，姿势不稳定，频繁跌倒，高血糖，糖尿病，体重增加，镇静作用，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，无粒细胞减少症，手术中瞳孔紧张降低综合症，持久勃起症，体位性低血压，晕厥，深体温降低，急性过量中毒症状，QT间期延长，发作

本药应存放在密闭的容器中，以保护免受空气或湿气的影响。存储温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

椭圆形的红褐色薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶