Question 1

リペネクス錠0.5ミリグラム（リスペリドン） の効能・効果は何ですか？

Accepted Answer

この医薬品は精神分裂病の治療に使用され、アルツハイマー型認知症患者に見られる不安や攻撃性、精神病症状の短期治療に効果的です。また、双極性障害に関連する躁エピソードの治療時には気分安定剤と併用して症状の緩和に役立ちます。小児および青年を含む知的障害のある患者の攻撃的で衝動的な行動障害の治療にも用いられます。総じて、この医薬品は多様な精神的および行動的障害の改善に使用されます。

Question 2

リペネクス錠0.5ミリグラム（リスペリドン）の用法・用量は？

Accepted Answer

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。
1. 統合失調症
1) 成人
(1) 初期用量：リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。
(2) 維持用量：1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。
(3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べて追加的な効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。
(4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。
(5) さらに鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。
2) 特定の患者集団への投与
⦁高齢者および低血圧の素因がある患者
初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1～2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。
3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合
医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定投与に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうか、定期的に再評価する。
2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状
初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。大部分の患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与することであるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合は、1日1回投与も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。
3. 双極性障害の躁病に対する補助療法
⦁初期用量は、本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgまで増量できる。大部分の患者における最適用量は、1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。
腎機能障害および肝機能障害
腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する。（5. 一般的注意を参照）

Answer

⦁小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不足している。
⦁小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不足している。
- 体重50 kg以上
初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。大部分の患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。
- 体重50 kg未満
初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。大部分の患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。
⦁5歳未満の小児に対する臨床経験は不足している。

Question 3

リペネクス錠0.5ミリグラム（リスペリドン） の副作用は何ですか？

Accepted Answer

死亡率の増加, 脳卒中, 一過性脳虚血発作, 静脈血栓症, 咽頭炎, 上気道感染, 副鼻腔炎, 尿路感染, 貧血, 過敏反応, 不眠症, 不安, 神経過敏, パーキンソン症, 座位不能症, 眠気, めまい, 鎮静, 振戦, 筋肉緊張異常, 眠気症, 起立性めまい, 運動異常症, 失神, ぼやけ, 耳の痛み, 起立性低血圧, 頻脈, 低血圧, 鼻詰まり, 呼吸困難, 鼻血, 副鼻腔の充血, 嘔気, 便秘, 消化不良, 嘔吐, 下痢, 唾液過剰分泌, 口の乾燥, 腹部不快感, 腹部痛, 胃腸不快感, 上腹部痛, 発疹, 皮膚の乾燥, フケ, 脂漏性皮膚炎, 角化過剰症, 背中の痛み, 関節痛, 四肢の痛み, 尿失禁, 射精不全, 疲労, 無力症, 発熱, 胸の痛み, 血液クレアチニンおよびホスホクレアチナーゼの上昇, 心拍数の増加, 肺炎, 線維筋痛症, 食欲減少, 混乱状態, 一時的脳虚血発作, 意識状態の低下, 唾液分泌, 脳血管事故, 結膜炎, 咳, 鼻水, 嚥下困難, 大便塊, 紅斑, 異常姿勢, 関節の腫れ, 末梢浮腫, 歩行障害, 陥没性浮腫, 体温上昇, 上気道感染, アレルギー性鼻炎, インフルエンザ, 食欲増加, 中途覚醒不眠症, だるさ, 頭痛, 言葉の繰り返し, 注意力障害, バランス障害, 過剰睡眠, 動悸, 咽頭喉痛, 肺うっ血, かゆみ, にきび, 筋肉痛, 首の痛み, 夜尿症, 頻尿症, 乳汁過多, 感情の異常, 怠惰, 胸部不快感, 不安, 感情鈍麻, 睡眠障害, 性欲減退, 性不全症, うつ病, 悪夢, 刺激に無反応, 協調異常, 意識消失, 言語障害, 感覚低下, 運動障害, 多発性運動異常症, 大脳虚血, 脳血管障害, 神経弛緩剤悪性症候群, 糖尿病性昏睡, 頭部揺れ, 痙攣, 精神運動過活動, 遅延運動障害, 脳血管障害, 感覚異常, 目の充血, 目の分泌物, 目の運動, まぶたの腫れ, まぶしさ, まぶたのかさぶた, 目の乾燥, 涙の過剰分泌, まぶしさ, 緑内障, 視力低下, 耳鳴り, めまい, 心拍変動, 心室性頻拍, 心房ブロック, 左束ブロック, 右束ブロック, 房室ブロック, 顔のほてり, 伝導障害, 心電図異常, 心電図QT間隔の延長, 上大静脈, 徐脈, 喘鳴, 吸引性肺炎, 発声障害, 湿性咳嗽, 気道うっ血, 水泡音, 呼吸障害, 鼻腔の腫れ, 過呼吸, 大便失禁, 胃炎, 唇の腫れ, 唇炎, 唾液欠乏症, 腹部膨張, 胃腸炎, 舌の腫れ, 歯痛, 皮膚変色, 皮膚病変, 皮膚障害, 紅斑性発疹, 小丘疹性発疹, 全身発疹, 膿疱様発疹, 湿疹, 筋骨格胸痛, 関節硬直, 筋力低下, 横紋筋融解, 排尿障害, 無月経, 女性化乳房, 膣分泌物, 勃起不全, 射精障害, 月経障害, 乳房腫脹, 性機能障害, 逆行性射精, 乳房分泌物, 喉の渇き, インフルエンザ様症候群, むくみ, 倦怠感, 顔のむくみ, 不快感, 全身性浮腫, 震え, 末梢冷感, 薬物依存症, 薬物反応異常, 体温低下, 処置関連の痛み, ALTの上昇, 心電図異常, 好酸球増加, ASTの上昇, 白血球数減少, 血糖値の増加, ヘモグロビンの減少, ヘマトクリットの減少, 体温低下, 血圧低下, トランスアミナーゼの増加, γ-グルタミル転移酵素の増加, 肝酵素の増加, 下気道感染, 胃腸炎, 皮下膿瘍, 好中球減少症, 高血糖症, 高尿酸血症, 高インスリン血症, うつ病, 初期不眠症, 妄想, 幻覚, 低不安症状, 被害妄想, 自殺企図, リビドー亢進, リビドー減退, 性不全症, 感覚異常, 発作, 手足の震え, 精神運動亢進, 無動, しびれ, 頭部不快感, まぶたのけいれん, 目の運動障害, めまい, 徐脈, 心室性早期収縮, 不整脈, 高血圧, 血栓塞栓症, 体位性頻脈症候群, 歯痛, 舌けいれん, 過剰柔軟性, 痔, 湿疹, 発汗症, かゆみ, 薬疹, 蕁麻疹, お尻の痛み, 月経の遅れ, 射精の遅れ, 不規則な月経, 乳房の不快感, 乳房充血, 乳房肥大, 排尿困難, アナフィラキシー反応, 痛み, 硬化, 体重減少, γ-GTの上昇, 肝酵素の増加, 尿糖検出, 転倒, 無顆粒球症, 血小板減少症, 抗利尿ホルモン分泌異常, 糖尿病性ケトアシドーシス, 糖尿病, 低血糖症, 水中毒, 血清コレステロールの増加, 血中トリグリセリドの増加, 躁病, 異常味覚, 手術中虹彩緊張低下症候群, 心房細動, 深部静脈血栓症, 肺塞栓症, 睡眠時無呼吸症候群, 腸閉塞, 膵炎, 黄疸, 血管浮腫, 脱毛, 新生児の薬物依存症, 尿閉, 持続勃起症, 低体温症, 心電図QT延長, 胸痛, 肝機能異常, 肝炎, 口渇, 口腔乾燥, 尿閉蓄, 多尿, しゃっくり, 発汗の増加, 排尿障害, 白血球減少症, 不整脈, 鼻血, 貧血, 下痢, 二日酔い, 眼球運動発作, にきび, 嚥下困難, 尿失禁, チック障害, 呼吸困難, ラビット症候群, 自殺企図, 事故異常, 妄想, 幻覚, 幻聴の症状の悪化, 遅延性異常運動, 高熱症, 筋強直, 自律神経不安症, 意識障害, 血清クレアチンホスホキナーゼの上昇, ミオグロビン尿症, 急性腎不全, 混乱, 鈍感, 姿勢の不安定, 頻繁な転倒, 高血糖症, 糖尿病, 体重増加, 鎮静作用, 白血球減少症, 好中球減少症, 無顆粒球症, 手術中虹彩緊張低下症候群, 持続勃起症, 起立性低血圧, 失神, 深部体温の低下, 急性過量中毒の症状, QT間隔延長, 発作

Question 4

リペネクス錠0.5ミリグラム（リスペリドン）の使用上の注意事項は何ですか？

Accepted Answer

この薬は高齢の認知症患者に投与すると死亡率が上昇する可能性があるため、特に注意が必要です。
高齢の認知症患者の中でも、特にこの薬とフロセミドを併用する場合、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。
この薬を服用している患者は静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症を引き起こす要因を事前に確認し、予防措置を講じる必要があります。
この薬またはその成分にアレルギーがある患者、アルコール及び中枢神経抑制薬により神経が抑制されている患者、昏睡状態にある患者、エピネフリン投与中の患者、および特定の遺伝的乳糖不耐症のある患者には使用を避けるべきです。
心疾患、発作歴、肝機能障害または腎機能障害、自殺のリスクがある患者、パーキンソン病やレビー小体型認知症の患者、糖尿病患者、高齢者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際にさらに慎重になるべきです。
この薬は眠気、めまい、低血圧、不眠、不安、パーキンソン症状、消化器系の障害、皮膚発疹、体重増加などの副作用が現れる可能性があるため、症状を注意深く観察する必要があります。
特に稀ではありますが、重篤な血液異常、アレルギー反応、心不整脈、肝機能障害、および神経遮断薬悪性症候群といった重篤な副作用が発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に通知する必要があります。
この薬は他の中枢神経抑制薬やアルコールと併用することで、眠気や昏睡状態が悪化する可能性があるため、併用に注意が必要です。
また、この薬は特定の肝酵素（CYP2D6、CYP3A4）に関連する薬剤代謝に影響を受けるか、影響を与える可能性があるため、他の薬剤と併用する際には相互作用を確認し、用量調整が必要になる場合があります。
妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠する可能性のある女性は必ず医療従事者と相談する必要があり、授乳中の方は授乳を中止することが推奨されます。
小児や高齢者に使用する際は、用量調整と副作用の監視に特別な注意が必要です。
過剰摂取により、眠気、低血圧、心疾患、けいれんなどが起こる可能性があるため、直ちに緊急治療を受ける必要があり、この薬の解毒剤はないため、症状に応じた適切な治療が必要です。
この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えると品質の低下や事故を引き起こす可能性があるため避けるべきです。

リペネクス錠0.5ミリグラム（リスペリドン）

要約

成分

効能・効果

服用方法

成人服用量

小児服用量

注意事項

副作用

保管方法

外観・包装

外形

包装単位

同一成分の医薬品

リペネクス錠0.5ミリグラム（リスペリドン）

リスペン錠2ミリグラム（リスペリドン）

リペリドン錠1ミリグラム(リスペリドン)

リスプリー錠2ミリグラム（リスペリドン）

リスペン錠1ミリグラム（リスペリドン）

リペリドン錠0.5ミリグラム(リスペリドン)

ユニペリドン錠(リスペリドン)

リスペン錠3ミリグラム（リスペリドン）

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