新一利培酮片1毫克
利培酮
处方药
新日制药(株)
品目基准编码 202004276 · 批准 2020.06.08
该产品已于2025.06.08变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。
治疗精神分裂症、双相障碍躁狂发作、痴呆(激越、攻击性等)及破坏性行为障碍
本药用于治疗精神分裂症,并帮助中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者短期(6周内)缓解焦虑、攻击性等精神病症状。使用于与双相障碍相关的躁狂发作治疗时,可以作为情绪稳定剂的辅助疗法。此外,对于具有明显攻击性、冲动、自残行为等特征的精神迟滞患者或智力低下儿童、青少年及成人的行为障碍改善也有效。本药用于管理和改善各种精神和行为障碍的症状。
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量。 (3) 每日给药量达到10 mg以上时,与给予较低剂量相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日给药量达到16 mg以上时,安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外的镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 · 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg,每日2次,直至剂量达到每次1~2 mg,每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加应至少间隔1周。 3) 从原有抗精神病药物转换为本品时 如医学上适宜,应在逐渐减少原有药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从原有长效针剂抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射给药的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并服用的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg,每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg,每日2次,但根据患者情况,可增至每次1 mg,每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 · 推荐初始剂量为本品每日1次,每次2 mg。根据患者情况,可至少间隔24小时,每次增加1 mg。大多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
· 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 · 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 - 体重50 kg以上 初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重50 kg以下 初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 · 5岁以下儿童的临床经验不足。
本药在老年痴呆患者中使用时可能增加死亡率,因此需特别注意。 尤其是在本药与呋塞米联合使用时,死亡风险可能进一步增加,联合使用前应充分考虑风险与利益。 此外,在服用本药期间应注意防止脱水,同时脑血管相关不良反应在老年痴呆患者中可能更频繁发生。 本药可能增加静脉血栓症(血栓相关疾病)的风险,因此在使用前及使用中应检查血栓风险因素并采取预防措施。 含有阿斯巴甜这一人工甜味剂,患有苯酮尿症的患者使用本药时需要注意。 对本药过敏或出现中枢神经抑制状态、昏迷状态的患者,以及正在使用肾上腺素的患者,以及某些遗传性乳糖分解障碍的患者禁用。 患有心血管疾病或肝脏或肾功能减退的患者,有癫痫病史的患者,自杀风险患者,老年人,怀孕及哺乳期女性应慎重使用。 服用本药后可能出现嗜睡、头晕、低血压、失眠、焦虑、帕金森症状等多种副作用,症状发生时请与医生咨询。 此外,与其他药物的相互作用较多,特别是与中枢神经系统抑制剂、高血压药、CYP2D6或CYP3A4相关药物联合使用时应谨慎。 怀孕女性应尽量避免使用本药以免对胎儿产生影响,哺乳期女性需中断哺乳。 本药可能影响驾驶和机械操作等集中注意力的活动,起初服用时应避免这些活动以确保安全。 如过量服用,应立即就医以获得适当治疗,本药应远离儿童。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存在密闭容器中,以避免暴露于空气或潮湿中。此外,建议在温度保持在1度到30度之间的室温下保存,避免过热或过冷。
椭圆形白色薄膜涂层剂
瓶 - 30片/瓶, 瓶 - 200片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
还没有问题。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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