药品信息

新一利培酮片1毫克

处方药口服已过期
成分・含量
利培酮›含量确认中
生产/进口商
新日制药(株)
外观
椭圆形白色薄膜涂层剂
包装
瓶 - 30片/瓶, 瓶 - 200片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 202004276 · 批准 2020.06.08

该产品已于2025.06.08变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相障碍躁狂发作、痴呆(激越、攻击性等)及破坏性行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量。 (3) 每日给药量达到10 mg以上时,与给予较低剂量相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日给药量达到16 mg以上时,安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外的镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 · 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg,每日2次,直至剂量达到每次1~2 mg,每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加应至少间隔1周。 3) 从原有抗精神病药物转换为本品时 如医学上适宜,应在逐渐减少原有药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从原有长效针剂抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射给药的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并服用的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg,每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg,每日2次,但根据患者情况,可增至每次1 mg,每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 · 推荐初始剂量为本品每日1次,每次2 mg。根据患者情况,可至少间隔24小时,每次增加1 mg。大多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
儿童服用量
· 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 · 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 - 体重50 kg以上 初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重50 kg以下 初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 · 5岁以下儿童的临床经验不足。

成分

生产厂家
新日制药(株)

功效・作用

治疗精神分裂症、双相障碍躁狂发作、痴呆(激越、攻击性等)及破坏性行为障碍

  • 精神分裂症、焦虑、攻击性、精神病症状、躁狂发作、破坏性行为、攻击性、冲动、自残行为、行为障碍、破坏性行为障碍
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症,并帮助中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者短期(6周内)缓解焦虑、攻击性等精神病症状。使用于与双相障碍相关的躁狂发作治疗时,可以作为情绪稳定剂的辅助疗法。此外,对于具有明显攻击性、冲动、自残行为等特征的精神迟滞患者或智力低下儿童、青少年及成人的行为障碍改善也有效。本药用于管理和改善各种精神和行为障碍的症状。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量。 (3) 每日给药量达到10 mg以上时,与给予较低剂量相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日给药量达到16 mg以上时,安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需额外的镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 · 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg,每日2次,直至剂量达到每次1~2 mg,每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加应至少间隔1周。 3) 从原有抗精神病药物转换为本品时 如医学上适宜,应在逐渐减少原有药物剂量的同时开始使用本品。此外,如医学上适宜,从原有长效针剂抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射给药的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并服用的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg,每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg,每日2次,但根据患者情况,可增至每次1 mg,每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 · 推荐初始剂量为本品每日1次,每次2 mg。根据患者情况,可至少间隔24小时,每次增加1 mg。大多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)

儿童服用量

· 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 · 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍 - 体重50 kg以上 初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重50 kg以下 初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 · 5岁以下儿童的临床经验不足。

注意事项

本药在老年痴呆患者中使用时可能增加死亡率,因此需特别注意。 尤其是在本药与呋塞米联合使用时,死亡风险可能进一步增加,联合使用前应充分考虑风险与利益。 此外,在服用本药期间应注意防止脱水,同时脑血管相关不良反应在老年痴呆患者中可能更频繁发生。 本药可能增加静脉血栓症(血栓相关疾病)的风险,因此在使用前及使用中应检查血栓风险因素并采取预防措施。 含有阿斯巴甜这一人工甜味剂,患有苯酮尿症的患者使用本药时需要注意。 对本药过敏或出现中枢神经抑制状态、昏迷状态的患者,以及正在使用肾上腺素的患者,以及某些遗传性乳糖分解障碍的患者禁用。 患有心血管疾病或肝脏或肾功能减退的患者,有癫痫病史的患者,自杀风险患者,老年人,怀孕及哺乳期女性应慎重使用。 服用本药后可能出现嗜睡、头晕、低血压、失眠、焦虑、帕金森症状等多种副作用,症状发生时请与医生咨询。 此外,与其他药物的相互作用较多,特别是与中枢神经系统抑制剂、高血压药、CYP2D6或CYP3A4相关药物联合使用时应谨慎。 怀孕女性应尽量避免使用本药以免对胎儿产生影响,哺乳期女性需中断哺乳。 本药可能影响驾驶和机械操作等集中注意力的活动,起初服用时应避免这些活动以确保安全。 如过量服用,应立即就医以获得适当治疗,本药应远离儿童。

副作用

  • 死亡率增加
  • 脑血管异常反应
  • 静脉血栓症
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 鼻窦炎
  • 尿路感染
  • 贫血
  • 过敏反应
  • 失眠
再查看 266 项症状
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 帕金森症
  • 正坐不能症
  • 嗜睡
  • 眩晕
  • 镇静
  • 震颤
  • 肌肉紧张异常
  • 嗜睡症
  • 体位性眩晕
  • 运动障碍
  • 昏厥
  • 视物模糊
  • 耳痛
  • 体位性低血压
  • 心动过速
  • 低血压
  • 鼻塞
  • 呼吸困难
  • 鼻出血
  • 鼻窦充血
  • 恶心
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 唾液分泌过多
  • 口干
  • 腹部不适
  • 腹痛
  • 胃部不适
  • 上腹部疼痛
  • 皮疹
  • 皮肤干燥
  • 脂溢性皮炎
  • 角化过度症
  • 背痛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 尿失禁
  • 射精不足
  • 疲劳
  • 无力
  • 发热
  • 胸痛
  • 血液肌酐磷酸激酶升高
  • 心率增加
  • 肺炎
  • 软组织炎
  • 食欲降低
  • 混乱状态
  • 短暂性缺血发作
  • 意识状态降低
  • 流涎
  • 脑血管意外
  • 结膜炎
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 吞咽困难
  • 粪便块
  • 红斑
  • 姿势异常
  • 关节肿胀
  • 外周水肿
  • 步态障碍
  • 凹陷性水肿
  • 体温升高
  • 上呼吸道感染
  • 鼻炎
  • 流感
  • 食欲增加
  • 中度失眠
  • 疲惫
  • 头痛
  • 口吃
  • 注意力障碍
  • 平衡障碍
  • 过度睡眠
  • 心悸
  • 咽喉痛
  • 肺淤血
  • 瘙痒
  • 痘痘
  • 肌肉痛
  • 颈痛
  • 夜尿症
  • 频尿症
  • 乳汁分泌过多
  • 情感异常
  • 懒惰
  • 胸部不适
  • 焦灼
  • 情感迟钝
  • 睡眠障碍
  • 性欲降低
  • 性快感缺乏症
  • 抑郁症
  • 噩梦
  • 对刺激无反应
  • 合作异常
  • 意识丧失
  • 语言障碍
  • 感觉减退
  • 运动障碍
  • 大脑运动障碍
  • 脑血管障碍
  • 神经松弛剂恶性综合征
  • 糖尿病酮症
  • 头部颤动
  • 抽搐
  • 精神运动过度活跃
  • 延迟运动障碍
  • 脑血管障碍
  • 感觉异常
  • 眼充血
  • 眼分泌物
  • 转动眼球
  • 眼睑肿胀
  • 眼花
  • 眼睑结痂
  • 眼干
  • 泪液增多
  • 眩光
  • 青光眼
  • 视力下降
  • 耳鸣
  • 眩晕
  • 并立性脉搏
  • 动脉性脉搏
  • 心悸
  • I度房室传导阻滞
  • 左束支阻滞
  • 右束支阻滞
  • 房室传导阻滞
  • 面红
  • 传导障碍
  • 心电图异常
  • 心电图QT间期延长
  • 动脉静脉
  • 乏力
  • 哮哮声
  • 吸入性肺炎
  • 发声障碍
  • 湿性咳嗽
  • 气道淤血
  • 泡音
  • 呼吸障碍
  • 鼻腔肿胀
  • 过度呼吸
  • 粪便失禁
  • 胃炎
  • 嘴唇肿胀
  • 嘴唇炎
  • 唾液缺乏症
  • 腹胀
  • 胃肠炎
  • 舌头肿胀
  • 牙痛
  • 皮肤变色
  • 皮肤病变
  • 皮肤障碍
  • 红斑性皮疹
  • 瘙痒性皮疹
  • 全身皮疹
  • 半丘疹性皮疹
  • 湿疹
  • 骨骼肌胸痛
  • 关节僵直
  • 肌肉无力
  • 橫纹肌溶解
  • 排尿障碍
  • 无月经
  • 女性型乳房
  • 阴道分泌物
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 月经异常
  • 乳房肿胀
  • 性功能障碍
  • 逆行射精
  • 乳房分泌物
  • 口渴
  • 流感样综合症
  • 水肿
  • 倦怠感
  • 脸部水肿
  • 不适感
  • 全身水肿
  • 寒战
  • 外周寒冷
  • 药物戒断综合症
  • 药物不良反应
  • 体温下降
  • 施术相关疼痛
  • 体重增加
  • 血液泌乳素升高
  • 无粒细胞症
  • 低血小板症
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 糖尿病酮症酸中毒
  • 糖尿病
  • 低血糖症
  • 水中毒
  • 血中胆固醇增加
  • 血中三酸甘油脂增加
  • 狂躁症
  • 味觉异常
  • 手术中虹膜紧张降低综合症
  • 房颤
  • 深静脉血栓症
  • 肺栓塞
  • 睡眠呼吸暂停综合症
  • 肠梗阻
  • 胰腺炎
  • 黄疸
  • 血管水肿
  • 脱发
  • 新生儿药物戒断综合症
  • 尿潴留
  • 持续勃起症
  • 低体温
  • 胸痛
  • 肝功能异常
  • 肝炎
  • 口渴
  • 口干
  • 尿潴留
  • 多尿
  • 疼痛
  • 打嗝
  • 出汗增多
  • 排尿障碍
  • 白细胞减少症
  • 心律不齐
  • 鼻出血
  • 贫血
  • 宿醉
  • 眼球运动发作
  • 痘痘
  • 吞咽困难
  • 夜尿症
  • 颤动障碍
  • 呼吸困难
  • 兔子综合症
  • 自杀倾向
  • 事故异常
  • 妄想
  • 幻觉
  • 幻听症状加重
  • 坠落
  • 持续勃起症
  • 体位性低血压
  • 昏厥
  • 高热症
  • 肌强直
  • 自主神经不安症
  • 意识障碍
  • 血清肌酸磷酸激酶升高
  • 骨骼肌尿症
  • 急性肾衰竭
  • 锥体外系统症状加重
  • 迷乱
  • 迟钝
  • 姿势不稳定
  • 频繁坠落

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以避免暴露于空气或潮湿中。此外,建议在温度保持在1度到30度之间的室温下保存,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

椭圆形白色薄膜涂层剂

包装单位

瓶 - 30片/瓶, 瓶 - 200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。