薬情報

シニルリスペリドン錠1ミリグラム

医療用医薬品経口有効期限切れ
成分・含量
リスペリドン›含量を確認中
製造・輸入元
シニル製薬株式会社
外形
長方形の白色フィルムコーティング薬
包装
瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 200錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202004276 · 承認 2020.06.08

この製品は2025.06.08に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
統合失調症・双極性障害の躁病、認知症(焦燥・攻撃性など)、破壊的行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量 : リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量 : 1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比較して追加効果は認められず、錐体外路症状のリスクを増加させる可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) さらなる鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特定の患者集団への投与 · 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、従来薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、従来のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうかは、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 · 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgまで増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらにゆっくり行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)
小児服用量
· 小児および15歳未満の青少年における臨床経験が不足している。 · 小児および15歳未満の青少年における臨床経験が不足している。 4. 行動障害およびその他の破壊的行動障害 - 体重50 kg以上 初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満 初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 · 5歳未満の小児における臨床経験が不足している。

成分

製造会社
シニル製薬株式会社

効能・効果

統合失調症・双極性障害の躁病、認知症(焦燥・攻撃性など)、破壊的行動障害の治療

  • 統合失調症、不安、攻撃性、精神病症状、躁エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行為、行動障害、破綻的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は統合失調症の治療に使用され、また中等度から重度のアルツハイマー型認知症の患者における不安、攻撃性などの精神的症状を短期間(最長6週間)緩和するのに役立ちます。双極性障害に関連する躁エピソードの治療時には気分安定薬の補助療法として利用することができます。さらに、攻撃性、衝動性、自傷行為などが顕著な知的障害患者や知的能力が低い小児、青年、成人の行動障害を改善するのにも効果的です。この医薬品はさまざまな精神および行動障害の症状を管理し、改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量 : リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量 : 1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比較して追加効果は認められず、錐体外路症状のリスクを増加させる可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) さらなる鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特定の患者集団への投与 · 高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、従来薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、従来のデポ型抗精神病薬から切り替える際には、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるかどうかは、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与であるが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達した場合、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 · 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgまで増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎障害および肝障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらにゆっくり行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)

小児服用量

· 小児および15歳未満の青少年における臨床経験が不足している。 · 小児および15歳未満の青少年における臨床経験が不足している。 4. 行動障害およびその他の破壊的行動障害 - 体重50 kg以上 初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満 初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 · 5歳未満の小児における臨床経験が不足している。

注意事項

この薬は高齢者の認知症患者に投与する場合、死亡率が増加する可能性があるため、特に注意が必要です。 特にこの薬とフロセミドを併用する際には、死亡のリスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を十分に検討する必要があります。 また、この薬を服用している間に脱水にならないよう注意が必要であり、脳血管に関連する異常反応も高齢の認知症患者ではより頻繁に現れることがあります。 この薬は静脈血栓症という血栓関連疾患のリスクを高める可能性があるため、投与前および投与中に血栓症のリスク要因を確認し、予防措置を講じる必要があります。 アスパルテームという人工甘味料を含んでおり、フェニルケトン尿症という遺伝的疾患の患者はこの薬を服用する際に注意が必要です。 この薬に過敏症がある患者や中枢神経抑制状態、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者、特定の遺伝的乳糖分解障害がある患者には投与すべきではありません。 心血管疾患のある患者や肝・腎機能が低下している患者、発作の病歴のある患者、自殺リスクのある患者、高齢者、妊婦および授乳中の女性には慎重に投与する必要があります。 この薬を服用する際には、眠気、めまい、低血圧、不眠、不安、パーキンソン症状などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 また、他の薬剤との相互作用が多く、特に中枢神経抑制剤、高血圧薬、CYP2D6またはCYP3A4関連の薬剤と併用する際は注意が必要です。 妊娠中の女性は胎児に影響を与える可能性があるため、特別な場合を除いて使用を避けることが望ましく、授乳中の場合は授乳を中止する必要があります。 この薬は運転や機械操作など集中力を必要とする活動に影響を与える可能性があるため、服用初期においてはこれらの活動を避けることが安全です。 過量服用した場合は、すぐに医療機関を受診して適切な治療を受ける必要があり、この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

副作用

死亡率の増加、脳血管異常反応、静脈血栓症、咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、座位不安定、眠気、めまい、鎮静、振戦、筋肉緊張異常、眠気症、起立性めまい、運動異常症、失神、視野のぼやけ、耳の痛み、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻づまり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、悪心、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過剰分泌、口腔乾燥、腹部不快感、腹部痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、ふけ、脂漏性皮膚炎、角化過多症、背部痛、関節痛、手足の痛み、尿失禁、射精不全、疲労、無力症、発熱、胸痛、血液クレアチニンホスホキナーゼ上昇、心拍数増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減少、混乱状態、一過性虚血発作、意識状態の低下、よだれ、脳血管事故、結膜炎、咳、鼻水、嚥下困難、便の塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、陥没性浮腫、体温上昇、上気道感染、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途不眠症、眠気、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過度の睡眠、動悸、咽頭後部痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁過剰分泌、感情異常、無気力、胸部不快感、不安、感情の鈍化、睡眠障害、性欲減少、性交不感症、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、多発性運動異常症、大脳虚血、脳血管障害の障害、神経弛緩剤悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭の震え、痙攣、精神運動過活動、遅延運動異常、脳血管障害、感覚異常、眼充血、眼分泌物、眼球運動、まぶたの腫れ、光過敏、まぶたの周りのかさぶた、眼乾燥、流涙増加、まぶしさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、動脈硬化、動脈細動、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、紅潮、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、動脈減少、徐脈、喘鳴、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道圧迫、水泡音、呼吸障害、鼻腔浮腫、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液欠乏症、腹部膨満、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹発疹、全身発疹、丘疹様発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節強直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性化乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経障害、乳房膨張、性機能障害、逆行性射精、乳房分泌物、喉の渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔の浮腫、不快感、全身浮腫、悪寒、末梢冷感、薬物離脱症候群、薬物副作用、体温低下、施術関連の痛み、体重増加、血液プロラクチン上昇、無顆粒球症、血小板減少症、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖、抗水分中毒、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、躁状態、味覚異常、手術中の虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈 thrombosis、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、 新生児の薬物離脱症候群、尿閉、持続勃起症、低体温、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿閉、頻尿、痛み、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻血、貧血、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、尿失禁、チック障害、呼吸困難、ラビット症候群、自殺企図、事故異常、妄想、幻覚、幻聴症状の悪化、転倒、持続勃起症、起立性低血圧、失神、高熱、筋強直、自律神経不安症、意識障害、血清クレアチンホスホキナーゼ上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、錐体外路症状の悪化、錯乱、鈍感、姿勢不安定、頻繁な転倒

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管してください。また、あまり暑くも寒くもない室温、1度から30度の範囲で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

長方形の白色フィルムコーティング薬

包装単位

瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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