韩华喹硫平片200毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日服用2次，与进食无关。最初4日的每日总剂量为：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据各患者的临床疗效及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日服用2次，与进食无关。作为单药治疗或心境稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，最初4日的每日总剂量为：第1日100 mg，第2日200 mg，第3日300 mg，第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg，且每日增量不得超过200mg。根据各患者的临床疗效及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，与进食无关。最初4日的每日总剂量应达到：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。在本品的确证性治疗临床试验中，给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，并增至第8日600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验表明，对药物耐受的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持原剂量。根据临床反应及各患者的耐受性，剂量可调整至每日2次给药，总量为300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点很重要。 3. 老年人 与其他抗精神病药一样，尤其在开始给药时，应谨慎给予老年患者本品。老年患者应从本品25 mg/日起始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者 口服喹硫平后，肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

该药的安全性和有效性尚未在儿童和青少年中确立。

本药可能会增加具有重度抑郁症或精神疾病的儿童、青少年和年轻成人的自杀冲动或行为风险，因此在治疗前必须与医生讨论并仔细观察。 本药可能在某些患者中提高血糖水平，导致糖尿病或高血糖状态恶化，因此，特别是糖尿病患者或有糖尿病风险因素的人需要定期检查血糖并仔细观察症状。 可能会出现罕见但严重的副作用，称为神经解剖恶性综合症，如果出现高热、肌肉僵硬、意识状态改变等症状，应立即就医。 长期使用可能会出现锥体外症状或迟发性运动障碍，如果出现异常症状，请咨询医生考虑调整或停止药物剂量。 不建议老年痴呆患者使用本药，因为使用本药可能增加死亡风险，因此需要特别注意。 可能会出现诸如白细胞减少症或无粒细胞症等血液相关严重副作用，因此需定期检查白细胞数量，并在出现感染症状时立即通知医疗人员。 对于有脑血管疾病风险的患者，在使用本药时可能增加血栓形成或中风风险，因此需谨慎使用。 由于存在静脉血栓形成的风险，对于有血栓风险因素的患者，在使用前和用药期间需仔细观察病情并采取必要的预防措施。 对于有心血管疾病或低血压的患者，本药的初期给药可能会出现体位性低血压，因此需逐渐调整剂量，并仔细监测病情。 可能会出现严重皮肤不良反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死溶解症、DRESS综合症等，如果出现广泛的皮肤损疹、发热、淋巴结肿大等症状，应立即停药并就医。 对特定成分过敏或处于昏迷状态的患者、服用巴比妥酸盐中枢神经抑制剂的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者、乳糖不耐受患者不应使用本药。 对于肝功能减退的患者，由于药物代谢可能会减慢，应从低剂量开始，并仔细观察病情，逐渐增加剂量。 妊娠妇女或哺乳期母亲，因可能对子宫内胎儿或新生儿造成副作用，故必须在与医生协商后决定是否使用，哺乳期则应避免使用。 本药可能常见副作用包括嗜睡、头晕、口干、体重增加等，驾驶或操作危险机械时需小心。 在服用过程中如突然停止用药，可能会引发戒断症状或症状恶化，因此应根据医生指示逐渐减少剂量。 与其他中枢神经系统抑制剂或酒精共同使用本药时，嗜睡或中枢神经系统抑制效果可能会增强，因此应谨慎使用。 在服用本药的过程中，家属或监护人应仔细观察有无自杀冲动、攻击性、异常行为变化，如有异常迹象，需立即与医疗人员咨询。

困倦，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平升高，总胆固醇升高，HDL胆固醇降低，体重增加，血红蛋白降低，锥体外系症状，昏厥，神经性恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，语音障碍，癫痫，下肢不安综合症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠阻塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，白细胞减少症，过敏反应，过敏性休克，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，泌乳，食欲增加，轻微虚弱，外周水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清三酰甘油增加，血清肝酶升高，嗜酸性粒细胞增多，高血糖水平的血糖增加，血清催乳素增加，血小板减少，粒细胞缺乏症，肝炎，肝衰竭，尿潴留，出汗增加，体重减轻，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，盆腔疼痛，牙齿疾病，痛风，关节疼痛，关节炎，滑囊炎，肌无力，抽搐，恶化反应，意外损伤，耳部疾病，味觉异常，痤疮，血栓栓塞，失眠，焦虑，神经敏感，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，神志模糊，神经症，妄想，性欲亢进，情绪不稳定，波动，混乱，异常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，独白，冲动行为，自动运动，精神分裂症反应，运动协调障碍，精神错乱，对抗，静坐不安，前进，肌肉强直，唾液分泌，运动迟缓，步态异常，运动障碍，肌张力异常，眼球运动异常，动作缓慢，食欲减退，腹痛，腹泻，胃炎，消化道疾病，呕血，直肠疾病，瞳孔反射损伤，弱视，结膜炎，高催乳素血症，月经不规律，甲状腺疾病，高胆固醇血症，高脂血症，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，射精异常，勃起功能障碍，疲惫，肌酸激酶增高，睡眠呼吸暂停综合症，急性戒断症状，增加自杀倾向，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症

本药应存放在密封容器中，以防空气和湿气进入，最好在30度以下的阴凉处存放。 这样存放可以更好地保持药物的效力。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶