ハンファクエチアピン錠200ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量の300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単独療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量800 mgまで増量可能であり、1日200mg以下ずつ増量すること。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

この薬の安全性および有効性は、小児および青年で確立されていません。

この薬は、主要うつ病や精神的な疾患のある子供、青少年、若い成人に自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、治療前に必ず医師と相談し、注意深く観察する必要があります。 この薬は、一部の患者で血糖値を上昇させ、糖尿病や高血糖状態を悪化させる可能性があるため、特に糖尿病患者や糖尿病リスク因子のある方は定期的に血糖を検査し、症状を注意深く観察する必要があります。 稀ですが深刻な副作用として神経遮断薬悪性症候群が発生する可能性があり、高熱、筋肉のこわばり、精神状態の変化などが現れた場合、直ちに医師の診察を受ける必要があります。 長期使用においては、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが現れるリスクがあるため、異常症状が生じた場合には医師と相談し、薬剤の用量調整や中止を考慮する必要があります。 認知症のある高齢者患者には使用が推奨されておらず、この薬を服用すると死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 好中球減少症や無顆粒球症などの血液関連の深刻な副作用が発生する可能性があるため、白血球数を定期的に確認し、感染の症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 脳血管疾患リスクのある患者に対しては、この薬の投与時に血栓症や脳卒中のリスクが増加する可能性があるため、注意深く使用する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓リスク因子のある患者は投与前および投与中に状態をよく観察し、必要な予防策を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者はこの薬の初期投与時に起立性低血圧が現れる可能性があるため、徐々に用量を調整し、状態を注意深くモニタリングする必要があります。 重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、DRESS症候群などが発生する可能性があるため、広範囲な皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し医師の診察を受ける必要があります。 この薬は特定の成分に過敏反応を示す患者や昏睡状態の患者、バルビツール酸系中枢神経抑制薬を服用中の患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症の患者には投与すべきではありません。 肝機能が低下している患者は薬物の代謝が遅くなる可能性があるため、低用量から始め、状態を厳密に観察しながら徐々に増量する必要があります。 妊婦または授乳婦は胎児や新生児に副作用が現れる可能性があるため、必ず医師と相談の上、投与の有無を決定し、授乳中は服用を避けることが推奨されます。 この薬は、眠気、めまい、口の渇き、体重増加などの副作用が一般的に現れることがあり、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 服用中に薬を突然中止すると禁断症状や症状悪化が生じる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬を服用中に他の中枢神経抑制剤やアルコールを同時に服用すると、眠気や中枢神経抑制効果が増強される可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中は、自殺衝動、攻撃性、異常な行動変化が現れるかどうかを家族や保護者が一緒に注意深く観察し、異常な兆候があれば直ちに医療スタッフと相談する必要があります。

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この薬は空気と湿気が入らないよう密閉容器に保管する必要があり、30度以下の冷暗所で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶