韩华喹硫平片300毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

精神分裂症 成人：本品每日服用2次，与进食无关。最初4日的每日总剂量为：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据各患者的临床疗效及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日服用2次，与进食无关。作为单药治疗或心境稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，最初4日的每日总剂量为：第1日100 mg，第2日200 mg，第3日300 mg，第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg，且每日增量不得超过200mg。根据各患者的临床疗效及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，与进食无关。最初4日的每日总剂量应达到：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。在本品的确证性治疗临床试验中，给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，并增至第8日600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验表明，对药物耐受的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持原剂量。根据临床反应及各患者的耐受性，剂量可调整至每日2次给药，总量为300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点很重要。 老年人：与其他抗精神病药一样，尤其在开始给药时，应谨慎给予老年患者本品。老年患者应从本品25 mg/日起始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能不全及肝功能不全患者：口服喹硫平后，肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药主要用于精神科治疗，存在自杀倾向的儿童、青少年和年轻成年人可能增加自杀冲动或行为的风险，因此需要特别小心。 本药可能会提高血糖，因此糖尿病患者或存在糖尿病风险的患者应定期检查血糖，并充分向患者和家属说明高血糖的症状。 本药少见地可能引起神经肌肉恶性综合症等严重副作用，一旦出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变等情况，应立即停止用药并进行治疗。 长期使用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍，若出现异常症状应考虑调整剂量或停药。 对于有痴呆症的老年患者，使用可能增加死亡风险，应避免使用或谨慎给药。 可能会出现白细胞急剧减少的严重中性粒细胞减少症或无粒细胞症，应定期检查血细胞数，若出现感染症状应立即咨询医生。 对于有脑血管疾病风险的患者，应注意脑卒中发生的可能性。 可能存在静脉血栓风险，因此应确认血栓风险因素并采取预防措施。 有心血管疾病或低血压患者使用本药可能引起体位性低血压，因此需要调整剂量和监测。 可能出现严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死综合征、DRESS综合征等，若出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，应立即停止用药。 本药不适用于对特定成分过敏的患者、处于昏迷状态或服用中枢神经抑制剂的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者及乳糖不耐受患者。 对于肝功能下降的患者、心血管疾病患者、癫痫患者、高龄者、自杀风险患者、孕妇及哺乳期妇女需谨慎使用。 本药可导致嗜睡、头晕、口干、体重增加等多种副作用，因此在驾驶或操作机械时需小心。 与其他中枢神经抑制剂或酒精同服可能加重副作用，联合用药时需谨慎。 孕期可能影响胎儿，因此孕妇在服用本药前必须咨询医生，哺乳期应避免服药。 如过量服用，可能出现嗜睡、低血压、心动过速等症状，暂无特效解毒剂，需紧急处理和集中治疗。 本药对儿童和青少年的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。 老年人由于药物代谢缓慢，副作用风险较高，因此应以低剂量开始，逐渐加量。 在用药期间，如出现异常症状或疑似副作用，务必立即咨询医疗人员以获得适当处理。

• 嗜睡
• 眩晕
• 口干
• 戒断症状
• 中性甘油三酯升高
• 总胆固醇升高
• HDL胆固醇降低
• 体重增加
• 血红蛋白减少
• 锥体外系症状

本药可能对空气或湿度敏感，因此应保存在密闭容器中。此外，为保持药效，重要的是要在不超过30度的凉爽地方保存。

外观

白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶