ハンファクエチアピン錠300ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量の300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単独療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量800 mgまで増量可能であり、1日200mg以下ずつ増量すること。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児および青少年：小児および青少年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神科治療に使用される薬であり、自殺傾向のある小児、青年、若年成人では自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 血糖を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスクのある患者は血糖値を頻繁に確認し、高血糖の症状について患者および家族に十分に説明する必要があります。 この薬は稀に神経遮断剤悪性症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があり、その場合は高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などが現れたら即座に薬の投与を中止し、治療を行う必要があります。 長期間の使用により、錐体外路症状や遅発性運動障害などの運動障害が現れることがあるため、異常症状が見られた場合は用量調節や投与中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、使用を避けるか慎重に投与する必要があります。 血液中の白血球数が急激に減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生することがあるため、血球数を定期的に検査し、感染症の症状が出た場合には即座に医師に相談する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者には脳卒中の発生可能性が増加するため注意が必要です。 静脈血栓症のリスクもありますので、血栓リスク要因を確認し予防措置をとる必要があります。 心血管系疾患や低血圧の患者はこの薬によって起立性低血圧が生じる可能性があるため、用量調節とモニタリングが必要です。 重度の皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、DRESS症候群などが現れる可能性があり、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が出た場合は直ちに薬の服用を中止する必要があります。 この薬は特定成分にアレルギーのある方や昏睡状態、中枢神経抑制剤を服用している患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者および乳糖不耐症の患者には投与しません。 肝機能が低下している患者、心血管疾患患者、てんかん患者、高齢者、自殺リスク患者、妊婦および授乳婦には慎重に投与する必要があります。 この薬は眠気、めまい、口渇、体重増加など様々な副作用がある可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 他の中枢神経系抑制剤やアルコールと併用すると副作用が悪化する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊婦はこの薬を服用する際に必ず医師に相談し、授乳中は薬の服用を避けることが望ましいです。 過量服用した場合には眠気、低血圧、頻脈などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤はないため緊急処置と集中治療が必要です。 この薬は子供および青年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 高齢者は薬物代謝が遅く副作用のリスクが高いため、低用量から始めて徐々に増量する必要があります。 薬の服用中に異常症状や疑わしい副作用が見られた場合は、すぐに医療従事者に相談して適切な対処を受けることが重要です。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30℃以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶