药品信息
罗泽坦片10/5毫克

罗泽坦片10/5毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
(주)에이프로젠바이오로직스
外观
白色至接近白色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP X 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202004126 · 批准 2020.05.29 · 医保编码 645210370

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症(原发性、混合型)和异常脂质血症的脂质水平,抑制动脉粥样硬化性血管疾病风险
服用对象
成人
成人服用量
本药应每日服用1次,不受饮食影响。 原发性高胆固醇血症的治疗初始剂量推荐为每日10/5mg。 对于需要更大程度降低LDL胆固醇的患者,可以调整剂量。 调整剂量时,应保持4周以上的间隔,检查血脂水平,并相应调整剂量,最大可增加至每日10/20mg。

成分

生产厂家
(주)에이프로젠바이오로직스

功效・作用

改善高胆固醇血症(原发性、混合型)和异常脂质血症的脂质水平,抑制动脉粥样硬化性血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、升高的总胆固醇、升高的LDL胆固醇、升高的载脂蛋白B、升高的甘油三酯、升高的非HDL胆固醇、降低的HDL胆固醇、因高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病的风险增加、异常脂质血症、糖尿病、甲状腺功能减退、阻塞性肝病、慢性肾衰竭
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者。本药帮助降低血液中的总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及非HDL胆固醇水平,并提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL胆固醇)水平。同时,在配合适当的饮食方案使用时,有助于降低心血管疾病的风险。然而,在使用本药前必须确认是否存在糖尿病、甲状腺功能减退症等其他病因,并在必要时进行治疗。必须定期检查血脂水平以观察治疗进展,特别是在急性冠状动脉事件等紧急情况下,需更迅速地进行检查和治疗。该药有效改善异常脂质血症。

服用方法

成人服用量

本药应每日服用1次,不受饮食影响。 原发性高胆固醇血症的治疗初始剂量推荐为每日10/5mg。 对于需要更大程度降低LDL胆固醇的患者,可以调整剂量。 调整剂量时,应保持4周以上的间隔,检查血脂水平,并相应调整剂量,最大可增加至每日10/20mg。

注意事项

本药可能会引起严重肌肉问题的罕见副作用,即横纹肌溶解症。特别是对于有急性感染、低血压、大型手术或创伤、代谢异常、内分泌疾病、电解质失衡、持续不受控制的癫痫等病史的患者,应暂时中止或停用本药。对本药的主要成分或成分过敏的患者,有活动性肝病或不明原因肝酶增高的患者、肌病患者、服用环孢素的患者、重度肾衰竭患者、孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期女性不得使用。此外,肾功能减退或有甲状腺功能减退的患者、家族有肌病历史的患者或其他他汀类药物或纤维素类药物有肌毒性病史的患者、酗酒患者、亚洲患者等肌病风险增加的患者需谨慎使用。本药含有乳糖,不应给予乳糖不耐症或相关遗传病的患者。对肝功能有影响,应在治疗开始前和治疗期间进行肝功能检查,如肝酶显著升高或出现肝损伤症状,应立即停止使用本药。在服用本药期间如出现肌肉疼痛、肌肉痉挛、肌肉无力、乏力、发热等症状,应立即告知医生并通过血液检查确认是否有肌肉损伤。该药可能轻微升高血糖,糖尿病风险高的患者需严格管理血糖。不同药物可能存在相互作用,因此尤其是正在服用抗凝药物、纤维素类药物、某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂的患者应告知医生。孕妇或哺乳期女性应避免服用本药,生育年龄女性在服药期间需采取适当避孕措施。由于儿童和青少年的安全性尚未得到充分确认,因此不推荐使用。老年人可能增加肌病风险,需谨慎使用。过量服用时没有特定的解毒剂,因此需根据症状接受治疗和支持治疗,并监测肝功能及肌肉损伤情况。本药应放置在儿童无法接触的地方,且建议不转移到其他容器中保存。

副作用

因肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解症、鼻咽炎、关节痛、头痛、ALT升高、AST升高、肌肉痛、水肿、血中胆红素升高、痤疮样皮炎、瘙痒、头晕、上呼吸道感染、胸痛、面部水肿、异常感觉、药物不耐受、大肠息肉、肠易激综合症、食道炎、嗜睡、神经变性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖尿病、糖负荷障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足甲皮癣、软组织炎、肝脂肪变性、肝脏损害、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、γ-谷氨酰转肽酶升高、血液胆固醇升高、血液碱性磷酸酶升高、心率不齐、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉无力、出汗、皮炎、皮肤灼热感、皮肤障碍、脱发、口咽痛、鼻塞、呼吸困难、盆腔痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病视网膜病、耳部不适、肾功能障碍、良性食道新生物、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、呼吸急促、腹泻、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、伴嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性型乳腺发育、致命及非致命性肝衰竭、认知障碍、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌病、横纹肌溶解症、无力、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹胀、肝功能检查异常、眩晕、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、肌肉痛、关节疼痛、CK升高、胸痛、胸闷、全身性水肿、糖尿病神经病、颤抖、上腹部痛、呕吐、胃炎、口干症、剑突不适、打嗝、胃肠障碍、胃食管反流疾病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、痰、流感、肢体痛、贫血、脾肿大、荨麻疹、多汗、结膜充血、肾衰竭、血中肌酐升高、血压升高、血中尿素升高、CPK升高、肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免接触空气或湿气。保存温度应保持在摄氏1度至30度的室温。

外观·包装

外观

白色至接近白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP X 3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。