薬情報
ロジェタムテング10/5ミリグラム

ロジェタムテング10/5ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)에이프로젠바이오로직스
外形
白色からほぼ白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP X 3]
承認状況
正常

品目基準コード 202004126 · 承認 2020.05.29 · 保険コード 645210370

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)及び異常脂質血症の脂質値改善及び動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症治療時の初回用量として1日10/5mgを推奨します。 LDLコレステロール低下がより多く必要な患者の場合は用量を調整して投与できます。 用量調整時には4週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認し、それに応じて用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量することができます。

成分

製造会社
(주)에이프로젠바이오로직스

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)及び異常脂質血症の脂質値改善及び動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異種接合型家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDLコレステロール、上昇したアポBタンパク、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDLコレステロール、低下したHDLコレステロール、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患のリスク増加、異常脂質血症、糖尿病、甲状腺機能低下症、閉塞性肝疾患、慢性腎不全
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症と混合型異常脂質血症患者に使用されます。この薬は血液中の総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク、トリグリセリド、及び非HDLコレステロール値を下げ、良いコレステロールであるHDLコレステロール値を上げるのに役立ちます。併せて適切な食事療法とともに使用することで心血管系疾患のリスクを低下させることが効果的です。ただし、この薬を使用する前には糖尿病、甲状腺機能低下症などの他の原因疾患の有無を確認し、必要に応じて治療することが重要です。血中脂質値を定期的に検査して治療経過を観察し、特に急性冠動脈事故のような緊急時にはさらに迅速な検査と治療開始が必要です。この薬は異常脂質血症を効果的に改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症治療時の初回用量として1日10/5mgを推奨します。 LDLコレステロール低下がより多く必要な患者の場合は用量を調整して投与できます。 用量調整時には4週間以上の間隔をあけて血中脂質値を確認し、それに応じて用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量することができます。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な問題を引き起こす可能性があるまれな副作用である横紋筋融解症を引き起こすことがあります。 特に急性感染、低血圧、大手術や外傷、代謝異常、内分泌疾患、電解質異常、制御されない発作などがある患者はこの薬の服用を一時中止または中断する必要があります。 この薬の主成分または構成成分にアレルギーがある、活動性肝疾患がある、原因不明の肝酵素値上昇が持続している患者、筋疾患患者、シクロスポリンを服用している患者、重度の腎不全患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には使用してはいけません。 また、腎機能が低下している、または甲状腺機能低下がある患者、家族歴に筋疾患がある、他のスタチン系薬剤やフィブラート系薬剤に筋毒性の病歴がある患者、アルコール依存症患者、アジア系患者など筋病症リスクが高い患者は注意して使用する必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝的疾患のある患者には投与してはいけません。 肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、治療開始前及び治療中に肝機能検査を実施する必要があり、肝酵素値が大幅に上昇するか肝損傷の症状が現れた場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬を服用している間に筋肉痛、筋肉痙攣、筋肉の弱さ、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合は直ちに医師に伝え、血液検査で筋肉損傷がないか確認する必要があります。 この薬は血糖値を若干上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクが高い患者は血糖管理を徹底しなければなりません。 他の薬剤と相互作用がある可能性があるため、特に抗凝固剤、フィブラート系薬剤、一部の抗生物質、抗真菌剤、免疫抑制剤を服用中の患者は医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。生殖年齢の女性は服用中は適切な避妊法を使用する必要があります。 小児や青年に対する安全性は十分に確認されていないため推奨されません。 高齢者は筋病症リスクが増加するため注意して使用する必要があります。 過量服用時には特効薬がないため、症状に応じた治療と支持療法を受ける必要があり、肝機能及び筋肉損傷の有無をモニタリングしなければなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることを避けることが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に怠くなる、突然で非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量の著しい減少

軽度の副作用

上気道炎、関節痛、頭痛、めまい、上気道感染、筋肉痛、疲労、無力症、かゆみ、皮膚発疹、腹痛、悪心、下痢、便秘、食欲不振、胸部不快感、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、咳、痰、鼻づまり、蕁麻疹、脱毛、冷や汗、皮膚炎、皮膚の灼熱感、皮膚障害、口咽頭痛、まぶたのたるみ、耳の不快感、血小板減少、血中クレアチニン増加、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気と接触しないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色からほぼ白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP X 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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