药品信息
罗杰坦证10/5毫克

罗杰坦证10/5毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片依泽替米贝›10mg / 1片
生产/进口商
(주)에이프로젠바이오로직스
外观
白色至接近白色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP X 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202004126 · 批准 2020.05.29 · 医保编码 645210370

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症(原发性、混合型)和异常脂质血症的脂质水平,抑制动脉粥样硬化性血管疾病风险
服用对象
成人
成人服用量
本药应每日服用1次,不受饮食影响。 原发性高胆固醇血症的治疗初始剂量推荐为每日10/5mg。 对于需要更大程度降低LDL胆固醇的患者,可以调整剂量。 调整剂量时,应保持4周以上的间隔,检查血脂水平,并相应调整剂量,最大可增加至每日10/20mg。

成分

生产厂家
(주)에이프로젠바이오로직스

功效・作用

改善高胆固醇血症(原发性、混合型)和异常脂质血症的脂质水平,抑制动脉粥样硬化性血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、升高的总胆固醇、升高的LDL胆固醇、升高的载脂蛋白B、升高的甘油三酯、升高的非HDL胆固醇、降低的HDL胆固醇、因高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病的风险增加、异常脂质血症、糖尿病、甲状腺功能减退、阻塞性肝病、慢性肾衰竭
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者。本药帮助降低血液中的总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及非HDL胆固醇水平,并提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL胆固醇)水平。同时,在配合适当的饮食方案使用时,有助于降低心血管疾病的风险。然而,在使用本药前必须确认是否存在糖尿病、甲状腺功能减退症等其他病因,并在必要时进行治疗。必须定期检查血脂水平以观察治疗进展,特别是在急性冠状动脉事件等紧急情况下,需更迅速地进行检查和治疗。该药有效改善异常脂质血症。

服用方法

成人服用量

本药应每日服用1次,不受饮食影响。 原发性高胆固醇血症的治疗初始剂量推荐为每日10/5mg。 对于需要更大程度降低LDL胆固醇的患者,可以调整剂量。 调整剂量时,应保持4周以上的间隔,检查血脂水平,并相应调整剂量,最大可增加至每日10/20mg。

注意事项

本药可能会引起严重肌肉问题的罕见副作用,即横纹肌溶解症。特别是对于有急性感染、低血压、大型手术或创伤、代谢异常、内分泌疾病、电解质失衡、持续不受控制的癫痫等病史的患者,应暂时中止或停用本药。对本药的主要成分或成分过敏的患者,有活动性肝病或不明原因肝酶增高的患者、肌病患者、服用环孢素的患者、重度肾衰竭患者、孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期女性不得使用。此外,肾功能减退或有甲状腺功能减退的患者、家族有肌病历史的患者或其他他汀类药物或纤维素类药物有肌毒性病史的患者、酗酒患者、亚洲患者等肌病风险增加的患者需谨慎使用。本药含有乳糖,不应给予乳糖不耐症或相关遗传病的患者。对肝功能有影响,应在治疗开始前和治疗期间进行肝功能检查,如肝酶显著升高或出现肝损伤症状,应立即停止使用本药。在服用本药期间如出现肌肉疼痛、肌肉痉挛、肌肉无力、乏力、发热等症状,应立即告知医生并通过血液检查确认是否有肌肉损伤。该药可能轻微升高血糖,糖尿病风险高的患者需严格管理血糖。不同药物可能存在相互作用,因此尤其是正在服用抗凝药物、纤维素类药物、某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂的患者应告知医生。孕妇或哺乳期女性应避免服用本药,生育年龄女性在服药期间需采取适当避孕措施。由于儿童和青少年的安全性尚未得到充分确认,因此不推荐使用。老年人可能增加肌病风险,需谨慎使用。过量服用时没有特定的解毒剂,因此需根据症状接受治疗和支持治疗,并监测肝功能及肌肉损伤情况。本药应放置在儿童无法接触的地方,且建议不转移到其他容器中保存。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、水肿、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、伴有严重皮疹的高热、水疱、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛、呼吸困难或呼吸急促、哮喘发作、咳嗽和发热伴随的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身非常疲惫、突然且非常剧烈的头痛、闪电头痛、癫痫、意识混乱、视力障碍、麻痹、尿量显著减少,

轻微副作用

鼻咽炎、关节痛、头痛、眩晕、上呼吸道感染、肌肉痛、疲劳、无力、瘙痒、皮肤瘙痒、皮疹、腹痛、恶心、腹泻、便秘、食欲不振、胸部不适、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、咳嗽、痰、鼻塞、荨麻疹、脱发、出汗、皮肤炎、皮肤刺痛、皮肤障碍、咽喉痛、眼睑下垂、耳部不适、血小板减少、血清肌酐升高,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免接触空气或湿气。保存温度应保持在摄氏1度至30度的室温。

外观·包装

外观

白色至接近白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP X 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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