药品信息

氟匹德散剂45毫克(磷酸奥司他韦)

处方药口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›59.1mg / 1袋
生产/进口商
建日制药(株)
外观
白色或微黄色粉剂
包装
10袋/盒
许可状态
正常

品目基准编码 202004119 · 批准 2020.05.29

核心摘要

主要用途
治疗、预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本药可不受进食影响给药;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 治疗 - 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本药给药。 治疗 - 肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 治疗 - 轻至中度肝损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防 - 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本药期间预防效果持续。 预防 - 肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 预防 - 轻至中度肝损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
治疗 - 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可替代本药推荐剂量,服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 治疗 - 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日2次 治疗 - 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日2次 治疗 - 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日2次 治疗 - 体重 > 40 kg:每次75 mg(袋),每日2次 治疗 - 2周以上、未满1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,连续口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。但难以服用本药散剂的儿童患者可使用混悬液给药。 治疗 - 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;每次1.5mL,每日2次 治疗 - 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;每次2.0mL,每日2次 治疗 - 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;每次2.5mL,每日2次 治疗 - 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;每次3.0mL,每日2次 治疗 - 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;每次3.5mL,每日2次 治疗 - 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;每次4.0mL,每日2次 治疗 - 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;每次4.5mL,每日2次 治疗 - 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0mL,每日2次 *本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 预防 - 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可替代本药服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10日。 预防 - 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日1次 预防 - 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日1次 预防 - 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日1次 预防 - 体重 > 40 kg:每次75 mg(袋),每日1次 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
建日制药(株)

功效・作用

治疗、预防甲型、乙型流感感染

  • 流感A病毒感染、流感B病毒感染、流感感染的初期症状
查看批准原文

本药物用于生后两周以上的儿童及成人治疗流感A和流感B病毒感染,特别是在出现流感初期症状后的48小时内开始服用效果最佳。此外,适用于1岁以上儿童及成人的流感预防,但仅限于疫苗无效或无法接种的情况。本药不能替代疫苗,若有条件,应优先接种疫苗。因此,主要用于流感感染的治疗及有限的预防。

服用方法

成人服用量

应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本药可不受进食影响给药;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 治疗 - 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本药给药。 治疗 - 肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至每次30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本药30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析间隔期的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 治疗 - 轻至中度肝损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防 - 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,连续口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本药的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本药期间预防效果持续。 预防 - 肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 预防 - 轻至中度肝损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗 - 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可替代本药推荐剂量,服用75mg胶囊,每日2次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 治疗 - 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日2次 治疗 - 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日2次 治疗 - 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日2次 治疗 - 体重 > 40 kg:每次75 mg(袋),每日2次 治疗 - 2周以上、未满1岁儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg,每日2次,连续口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。但难以服用本药散剂的儿童患者可使用混悬液给药。 治疗 - 体重3 kg:每次9 mg,每日2次;每次1.5mL,每日2次 治疗 - 体重4 kg:每次12 mg,每日2次;每次2.0mL,每日2次 治疗 - 体重5 kg:每次15 mg,每日2次;每次2.5mL,每日2次 治疗 - 体重6 kg:每次18 mg,每日2次;每次3.0mL,每日2次 治疗 - 体重7 kg:每次21 mg,每日2次;每次3.5mL,每日2次 治疗 - 体重8 kg:每次24 mg,每日2次;每次4.0mL,每日2次 治疗 - 体重9 kg:每次27 mg,每日2次;每次4.5mL,每日2次 治疗 - 体重10 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0mL,每日2次 *本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 预防 - 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可替代本药服用75mg胶囊,每日1次;或服用30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10日。 预防 - 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg(袋),每日1次 预防 - 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg(袋),每日1次 预防 - 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg(2袋30mg),每日1次 预防 - 体重 > 40 kg:每次75 mg(袋),每日1次 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药物用于治疗或预防流感病毒,不能替代流感疫苗。 本药仅对流感A和B病毒有效,其他感染的安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年中,已报道出现异常行为、抽搐、谵妄等神经精神方面的异常反应,服用期间若出现异常行为,需监护者密切观察。 对本药物过敏的患者应避免使用,肾功能受损或透析患者需调整剂量。 服用期间常见的副作用有恶心、呕吐、头痛、疼痛等,但大多数是暂时性的。 如出现严重过敏反应、肝功能异常、皮肤疾病、急性肾衰竭、血液异常、精神神经系统症状等,应立即咨询医疗人员。 妊娠或哺乳期间应与医师商讨治疗的益处与风险需谨慎考虑。 对儿童,特别是1岁以下婴儿的安全性和有效性尚未充分证明,使用时需谨慎。 老年人可能因身体功能下降而用药时需注意。 本药与其他药物的相互作用可能性较小,但在与特定药物合用时可能需特别注意,因此应告知医务人员正在服用的药物。 服用时应遵循规定的用法和剂量,若漏服应尽快补服,但不可在太短时间内重复服用。 本药含有山梨醇,果糖不耐受的患者应避免服用。 应存放在儿童接触不到的地方,且不建议更换容器。

副作用

痉挛,谵妄,异常行为,恶心,呕吐,头痛,疼痛,不稳定型心绞痛,贫血,伪膜性结肠炎,肺炎,扁桃体周围脓肿,肱骨骨折,幻觉,皮肤炎,皮疹,荨麻疹,湿疹,休克,过敏性反应,肝炎,肝功能异常,黄疸,皮肤黏膜综合症,毒性表皮坏死松解症,急性肾衰竭,白细胞减少,血小板减少,精神神经症状,出血性结肠炎,红斑,潮红,瘙痒,皮下出血,唇炎,口腔炎,血便,黑便,吐血,消化性溃疡,腹部膨胀,大便异常,口腔不适,食欲减退,兴奋,震颤,麻木感,虚弱,嗜睡,心室性心动过速,心室提前收缩,心电图异常,心悸,AST升高,ALT升高,γ-GTP升高,ALP升高,血尿,尿蛋白阳性,嗜酸细胞增多症,视觉异常,发热,低体温,水肿,血糖增高,腹痛,胸痛,睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密封容器内,避免空气或湿气进入,存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色或微黄色粉剂

包装单位

10袋/盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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