フルピダビル粉薬45ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 治療 - 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下しにくい成人および13歳以上の青年には、本剤を用いて投与する。 治療 - クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 治療 - 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 予防 - 成人および13歳以上の青年：感染者と近接接触がある場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 予防 - クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 予防 - 軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

治療 - 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 治療 - 体重 ≤ 15 kg: 30 mg（包）ずつ1日2回 治療 - 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）ずつ1日2回 治療 - 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）ずつ1日2回 治療 - 体重 > 40 kg: 75 mg（包）ずつ1日2回 治療 - 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月までの小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。ただし、本剤の散剤を服用しにくい小児患者には、懸濁液を用いて投与する。 治療 - 体重3 kg: 9 mgずつ1日2回；1.5mLずつ1日2回 治療 - 体重4 kg: 12 mgずつ1日2回；2.0mLずつ1日2回 治療 - 体重5 kg: 15 mgずつ1日2回；2.5mLずつ1日2回 治療 - 体重6 kg: 18 mgずつ1日2回；3.0mLずつ1日2回 治療 - 体重7 kg: 21 mgずつ1日2回；3.5mLずつ1日2回 治療 - 体重8 kg: 24 mgずつ1日2回；4.0mLずつ1日2回 治療 - 体重9 kg: 27 mgずつ1日2回；4.5mLずつ1日2回 治療 - 体重10 kg: 30 mgずつ1日2回；5.0mLずつ1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 予防 - 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 予防 - 体重 ≤ 15 kg: 30 mg（包）ずつ1日1回 予防 - 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg（包）ずつ1日1回 予防 - 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg（30mg 2包）ずつ1日1回 予防 - 体重 > 40 kg: 75 mg（包）ずつ1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルスを治療または予防するために使用され、インフルエンザ予防接種を代替することはできません。 この薬はインフルエンザA及びBウイルスにのみ効果があり、他の感染には安全性と効果が確認されていません。 特に小児及び青少年において異常行動、けいれん、せん妄などの神経精神系の異常反応が報告されており、服用中に異常行動が現れた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬に過敏反応のある患者は服用してはいけませんし、腎機能が低下した患者や透析患者は用量調整が必要です。 服用時に嘔気、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が一般的に現れることはありますが、大部分は一時的です。 重度のアレルギー反応、肝機能異常、皮膚疾患、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状などが現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合は、医師と相談して治療の利点とリスクを慎重に考慮する必要があります。 特に1歳未満の小児に対する安全性及び効果は十分に証明されていないため、慎重に使用する必要があります。 高齢者は身体機能が低下している場合があるため、投与時に注意が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬物との併用時には注意が必要な場合があるため、服用中の薬を医療従事者に知らせる必要があります。 服用時には定められた用法と用量を遵守し、服用を忘れた場合は可能な限り早く服用しますが、あまり近い時間に服用しないようにします。 この薬はソルビトールを含んでいるため、果糖不耐症のある患者は服用を避けるべきです。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。

外形

白色または微黄色の粉薬

包装単位

10包/箱