药品信息
阿罗作胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

阿罗作胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
阿里制药(股)
外观
填充有白色或灰白色粉末的上下部分绿色胶囊
包装
30胶囊/瓶,300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202004021 · 批准 2020.05.29

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症、经前烦躁障碍
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀 1日1次20mg,于上午口服。在对照临床试验中,给药剂量为1日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过1日20mg的剂量应分2次(早晨、中午)给药,且不得超过1日80mg的最大剂量。充分的抗抑郁作用可能要到治疗4周后或更长时间才会显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续病情稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品1日给药60mg。1日给药量不得超过80mg。开始治疗前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品1日给药20~60mg。1日给药量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品1日给药20mg。治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,间隔应至少为14日。相反,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止使用本品后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要包括住院在内的其他干预措施、并需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。自利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂最后一次给药后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知晓此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
阿里制药(股)

功效・作用

治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症、经前烦躁障碍

  • 抑郁症,食欲变化,睡眠变化,精神运动激动或迟缓,日常生活缺乏兴趣或性欲降低,疲劳感增加,内疚或无用感,思维迟缓或注意力下降,自杀企图或自杀念头,暴食,泻药行为,强迫观念,强迫行为,抑郁,焦虑,情绪不稳定,乳房疼痛,头痛,关节痛或肌肉痛,腹胀,体重增加
查看批准原文

该药物用于治疗抑郁症、神经性食欲亢进症、强迫反应性疾病及经前不悦症。在抑郁症患者中,主要在5-6周内见治療效果,改善持续的抑郁感及食欲、睡眠变化、注意力下降等症状。在神经性食欲亢进症中,能够减少与暴食相关的行为。在强迫反应性疾病中,减轻强迫性的思想和行为,帮助患者的社交生活。在经前不悦症中,减轻伴随情绪不适的身体不适。然而,长期用药时,定期评估患者个体反应至关重要。该药用于改善多种精神健康疾病的症状。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀 1日1次20mg,于上午口服。在对照临床试验中,给药剂量为1日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过1日20mg的剂量应分2次(早晨、中午)给药,且不得超过1日80mg的最大剂量。充分的抗抑郁作用可能要到治疗4周后或更长时间才会显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续病情稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品1日给药60mg。1日给药量不得超过80mg。开始治疗前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品1日给药20~60mg。1日给药量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品1日给药20mg。治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,间隔应至少为14日。相反,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止使用本品后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要包括住院在内的其他干预措施、并需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后5周,或最后一次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。自利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂最后一次给药后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知晓此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

该药可能增加有重度抑郁症或精神疾病的儿童、青少年和年轻成人自杀冲动或行为的风险,因此在对这一年龄段患者治疗时,医生需谨慎评估风险与收益。 所有服用该药的患者应在治疗开始或剂量变更时,细心观察自杀念头、行为变化、攻击性、愤怒等异常行为的出现,患者的家属或照护者也应细心监控,如有异常应立即咨询医疗人员。 该药禁止特定患者使用,例如对该药或其添加剂过敏、重度肾功能障碍患者、正在服用MAO抑制剂的患者,还有乳糖不耐症等遗传性疾病患者不应使用。 对于有癫痫病史或自杀风险高的患者,有躁狂发作史的患者,心脏病或肝肾功能障碍患者,糖尿病患者,眼压升高风险患者等需特别小心使用。 该药可能引起头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等多种副作用,罕见情况下可能发生严重过敏反应、肝炎、皮疹、出血、心律不齐等重大不良反应。 尤其是该药应避免突然停用,以免出现头晕、感觉异常、睡眠障碍、恶心、震颤、头痛等戒断症状,因此应根据医生的指导慢慢减少剂量停用。 该药可能会与其他药物相互作用,因此在正在服用其他药品或计划用药时,务必咨询医生或药剂师,并不建议饮用酒精。 孕期可能对胎儿有风险,必须在医生的判断下使用,哺乳期也应注意该药可能分泌到母乳中,影响婴儿。 儿童青少年使用该药的安全性和有效性尚未充分证实,尽可能不推荐使用。 老年人尚未报告特殊不良反应,但需根据其他疾病或用药情况注意。 过量服用可能导致恶心、呕吐、癫痫、心律不齐、昏迷等严重情况,需立即进行紧急治疗,特异性解毒剂没有,因此症状治疗至关重要。 该药应存放在儿童无法接触的地方,并注意不得转移至其他容器。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减退
  • 低钠血症
再查看 142 项症状
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 坐立不安
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 异常梦
  • 逸人症
  • 心情高涨
  • 幸福感
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 牙关紧闭
  • 轻躁症
  • 躁狂症
  • 幻觉
  • 不安
  • 恐慌发作
  • 自杀冲动与行为
  • 混淆
  • 注意力障碍
  • 眩晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 乏力
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动异常
  • 运动协调障碍
  • 平衡障碍
  • 间歇性肌肉痉挛
  • 抽搐
  • 坐不住
  • Buccglosal综合征
  • 赛罗托宁综合征
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 室性心律失常
  • QT延长
  • 脱红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 打哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺有关的事件
  • 流鼻血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特异性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 多汗症
  • 脱发
  • 瘀伤增加趋势
  • 出冷汗
  • 血管性水肿
  • 斑状出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉痛
  • 排尿频繁
  • 排尿痛
  • 尿滞留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳汁分泌增多症
  • 高催乳素血症
  • 持续勃起症
  • 不安情绪
  • 发冷
  • 倦怠
  • 异常情绪
  • 冷感
  • 热感
  • 黏膜出血
  • 体重减轻
  • 异常的肝功能指标
  • 骨折
  • 戒断症状
  • 眩晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力症
  • 不安
  • 焦虑
  • 颤抖
  • 头痛
  • 类过敏反应
  • 渐进性全身反应
  • 严重的皮肤
  • 与肾脏
  • 肝脏或肺相关的反应
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 敌意
  • 躁狂症
  • 轻躁症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 室早搏
  • 阴道出血
  • 攻击性行为
  • 再生障碍性贫血
  • 心房颤动
  • 白内障
  • 脑血管事故
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动障碍症
  • 嗜酸性肺炎
  • 上皮坏死
  • 结节性红斑
  • 脱皮性皮肤炎
  • 女性型乳房
  • 心脏骤停
  • 肝衰竭
  • 坏死
  • 低血糖
  • 免疫相关溶血性贫血
  • 肾衰竭
  • 运动障碍
  • 原有运动障碍恶化
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺动脉高压

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应密闭于不受空气或湿气影响的容器中保存。建议存放温度保持在1度到30度之间的室温。这样可以很好地保持药物效果并安全使用。

外观·包装

外观

填充有白色或灰白色粉末的上下部分绿色胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,300胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。