アロザックカプセル10ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前中に経口投与する。対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増加を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間またはそれ以上遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。6か月間治療した後、治療の継続が必要かどうかを再評価する。 腎および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤への切り替えに関して 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用においてセロトニン症候群の緊急症状が発現する可能性を認識しておく必要がある。

この薬は、重度のうつ病や精神的障害を持つ子供、若者及び若い成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、対象年齢の患者に投与する際は医師が注意深くリスクと利益を評価する必要があります。 この薬を服用しているすべての患者は、治療開始後や用量変更時に自殺の考え、行動の変化、攻撃性、怒りなどの異常行動が現れるか注意深く観察する必要があります。患者の家族や保護者もこれを注意深く見守り、異常があった場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の患者には投与を禁じられており、たとえばこの薬またはその添加物にアレルギーがある患者、重度の腎機能障害がある患者、MAO阻害薬を服用中の患者、及び乳糖不耐症など遺伝的な問題を持つ患者には使用すべきではありません。 発作歴がある患者や自殺リスクが高い患者、躁病歴がある患者、心臓疾患や肝腎機能障害がある患者、糖尿病患者、眼圧上昇リスクがある患者などはこの薬を使用する際に特に注意が必要です。 この薬は頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢など様々な副作用を引き起こす可能性があり、稀に深刻なアレルギー反応、肝炎、皮膚発疹、出血、心臓不整脈などの重大な異常反応が発生することがあります。 特にこの薬を突然中止すると、めまい、感覚異常、睡眠障害、吐き気、震え、頭痛などの禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らして中止する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用することがあるため、他の薬を服用中または服用予定がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談し、アルコール摂取は推奨されません。 妊娠中は胎児に対するリスクがある可能性があるため、必ず医師の判断の下に投与し、授乳中の場合もこの薬が母乳に分泌されて赤ちゃんに影響を与える可能性があるため注意が必要です。 子供や青年に対してはこの薬の安全性と効果が十分に証明されていないため、できるだけ投与しないことが望ましいです。 高齢者には特別な異常反応は報告されていませんが、他の疾患や薬剤服用の有無に応じて注意が必要です。 過量服用の場合は、吐き気、嘔吐、発作、心臓不整脈、意識喪失などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに救急措置が必要であり、特異な解毒剤はないため症状に応じた治療が重要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移すことを避ける必要があります。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の常温を保持することが望ましいです。こうすることで薬の効果が良く維持され、安全に使用することができます。

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶