药品信息

利培利达片2毫克(利培酮)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
利培酮›2mg / 1片
生产/进口商
东国制药有限公司
外观
呈椭圆形的淡橙色薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 202004012 · 批准 2020.05.29

该产品已于2025.05.29变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、躁狂症、阿尔茨海默病痴呆症状及智力下降相关行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:以利培酮计,每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 (3) 每日给予10 mg以上时,与给予较低剂量相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,方可给予每日10 mg以上。 (4) 每日给予16 mg以上的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需增强镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 • 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每日2次、每次增加0.5 mg,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次增至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,增量间隔至少为1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 在医学上适宜的情况下,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,在医学上适宜的情况下,从既往长效抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射长效制剂的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合用的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg,每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg,每日2次,但根据患者情况可增至每次1 mg,每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日给药1次。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 • 建议初始剂量为本品每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)。
儿童服用量
精神分裂症:缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗:缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 缺乏在5岁以下儿童中的临床经验。

成分

生产厂家
东国制药有限公司

功效・作用

治疗精神分裂症、躁狂症、阿尔茨海默病痴呆症状及智力下降相关行为障碍

  • 精神分裂症,焦虑,攻击性,精神病症状,躁狂发作,破坏性行为,攻击性,冲动性,自残行为,行为障碍,破坏性行为障碍
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症,帮助短期治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆患者的焦虑、攻击性、精神病症状。此外,作为治疗双相障碍相关的躁狂发作的情绪稳定剂的辅助治疗。同时,帮助缓解儿童、青少年及成人中具有行为障碍及其他破坏性行为障碍者的破坏性行为。如此广泛改善各种神经精神症状和行为障碍。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:以利培酮计,每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 (3) 每日给予10 mg以上时,与给予较低剂量相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,方可给予每日10 mg以上。 (4) 每日给予16 mg以上的安全性尚未确立,因此不得使用。 (5) 如需增强镇静作用,可合用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群用药 • 老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每日2次、每次增加0.5 mg,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次增至1.5 mg以上、每日2次的剂量时,增量间隔至少为1周。 3) 从既往抗精神病药物转换为本品时 在医学上适宜的情况下,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,在医学上适宜的情况下,从既往长效抗精神病药物转换时,应在原定下一次注射长效制剂的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合用的抗帕金森病药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg,每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg,每日2次,但根据患者情况可增至每次1 mg,每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日给药1次。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 • 建议初始剂量为本品每日1次、每次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上,每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)。

儿童服用量

精神分裂症:缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗:缺乏在儿童及15岁以下青少年中的临床经验。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,如有需要,可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 缺乏在5岁以下儿童中的临床经验。

注意事项

本药在对老年痴呆患者使用时可能增加死亡率,因此需要谨慎。 尤其在联合使用本药和呋塞米时,死亡风险可能更高,因此在联合使用前需谨慎评价风险与收益。 此外,本药可能引起静脉血栓症的风险,因此在使用前及使用期间需确认血栓症风险因子并采取预防措施。 对本药过敏或处于中枢神经严重抑制状态、昏迷状态的患者,以及接受肾上腺素治疗的患者,以及有乳糖不耐受等遗传问题的患者不应使用。 心血管疾病患者、肝或肾功能减退患者、有癫痫病史或正在服用QT间期延长药物的患者、老年人、糖尿病患者、孕妇和哺乳期女性等需谨慎使用本药。 本药可能引起多种副作用,常见副作用包括嗜睡、头晕、失眠、体重增加、消化不良、直立性低血压等。 重大不良反应包括神经性恶性综合征、迟发性运动障碍、白细胞减少症等,如出现症状需立即咨询医疗人员。 本药与其他中枢神经抑制剂或酒精同时服用时可能加重中枢神经抑制,因此需谨慎,同时可能与某些药物有相互作用,可能需要调整剂量。 在怀孕期间使用可能对胎儿产生影响,因此孕妇应确保咨询医生,哺乳期间建议暂停哺乳。 如过量服用,需立即就医并进行急救,首次使用或更改剂量时需注意可能出现直立性低血压或晕厥的情况。 服用本药期间建议避免驾驶或操作机械等需要精神集中活动的行为。 将药物储存在儿童接触不到的地方,避免更换容器。

副作用

死亡率增加,脑血管异常反应,静脉血栓,咽喉炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经敏感,帕金森病,坐立不安,困倦,头晕,镇静,震颤,肌肉紧张异常,嗜睡,体位性眩晕,运动异常,晕厥,视物模糊,耳痛,直立性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液分泌过多,口干,腹部不适,腹痛,胃肠不适,上腹痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度症,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,射精障碍,疲劳,无力,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶升高,心率增加,肺炎,软组织炎,食欲减退,意识混乱,暂时性缺血发作,意识状态降低,流涎,脑血管意外,结膜炎,低血压,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,粪便块,红斑,异常姿势,关节肿胀,外周水肿,行走障碍,凹陷性水肿,体温上升,上呼吸道感染,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,犯困,头痛,口吃,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽喉痛,肺充血,瘙痒,痤疮,肌肉痛,颈痛,夜尿症,频尿症,乳汁分泌过多,情感异常,懒惰,胸部不适,体重增加,血液催乳素升高,焦虑,情感迟缓,睡眠障碍,性欲下降,性功能障碍,抑郁,恶梦,对刺激无反应,协同异常,意识丧失,言语障碍,感觉减退,运动障碍,遍发性运动异常,脑缺血,脑血管意外障碍,神经松弛剂恶性综合征,糖尿病昏迷,头部颤动,痉挛,精神运动过度活动,迟缓运动异常,脑血管障碍,感觉异常,眼充血,眼分泌物,转动眼球,眼睑肿胀,眼花,眼睑边缘痂,眼干,流泪增加,眩光,青光眼,视力减退,耳鸣,眩晕,动脉搏动,动脉心动,心悸,I度房室传导阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,动脉静脉,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,水泡音,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,粪便失禁,胃炎,唇肿,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌肿,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身皮疹,半球丘疹性皮疹,湿疹,肌肉骨骼胸痛,关节僵硬,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,闭经,女性乳腺发育,阴道分泌物,勃起功能障碍,射精障碍,月经不调,乳腺肿胀,性功能障碍,逆行射精,乳腺分泌物,口渴,流感样症候群,水肿,倦怠,面部水肿,不适,全身水肿,寒战,外周寒冷,药物戒断综合征,药物不良反应,体温降低,手术相关疼痛,体重下降,γ-GT升高,肝酶升高,尿糖检测,跌倒,粒细胞减少症,血小板减少症,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病,低血糖,水中毒,血中胆固醇增加,血中甘油三酯增加,躁狂症,味觉异常,手术中虹膜张力降低综合症,心房颤动,深静脉血栓,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管性水肿,脱发,新生儿药物戒断综合征,尿潴留,持续勃起症,低体温,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口腔干燥,尿潴留,多尿,疼痛,打嗝,出汗增加,排尿障碍,白细胞减少症,心律不齐,鼻血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动发作,痤疮,吞咽困难,尿失禁,抽动障碍,呼吸困难,兔子综合症,自杀倾向,意外反应,妄想,幻觉,幻听症状加重

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在避开空气或湿气的密封容器中。储存温度应维持在1度至30度之间的室温内。

外观·包装

外观

呈椭圆形的淡橙色薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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