药品信息
阿尔匹克斯片5毫克(阿哌沙班)

阿尔匹克斯片5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›5mg / 1片
生产/进口商
阿利科制药有限公司
外观
粉红色椭圆形双凸膜衣片
包装
60片/盒[(10片/PTP ×6)]
许可状态
正常

品目基准编码 202004000 · 批准 2020.05.28 · 医保编码 656005170

核心摘要

主要用途
预防心房颤动引起的脑卒中,治疗静脉血栓并预防复发,预防关节手术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按之前的方式每日给药 2 次。 1) 成人髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服 2 次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 髋关节置换术患者的推荐给药疗程为 32 ~ 38日。 膝关节置换术患者的推荐给药疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服 2 次。 但是,具有以下至少 2 项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服 2 次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续 7日每次口服 10mg、每日 2 次,之后每次口服 5mg、每日 2 次。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服 2 次,应在完成本品或其他抗凝药物至少 6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素 K 拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素 K 拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素 K 拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于 2.0 时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素 K 拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素 K 拮抗剂治疗,开始使用维生素 K 拮抗剂后的 2日内应继续服用本品。在本品与维生素 K 拮抗剂联合治疗 2日后,应在本品预定给药时间之前进行 INR 检查,并持续联合使用本品和维生素 K 拮抗剂,直至 INR 达到或超过 2.0。 3. 肾功能损害 由于尚无针对透析患者或肌酐清除率低于 15 mL/min 患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 成人髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎使用本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日 2 次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日 2 次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎使用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血功能障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A 或 B)无需调整本品剂量,但应谨慎使用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏 ALT/AST 超过正常范围上限 2 倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限 1.5 倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,与 60mL 水混合后通过鼻胃管给药。

成分

生产厂家
阿利科制药有限公司

功效・作用

预防心房颤动引起的脑卒中,治疗静脉血栓并预防复发,预防关节手术后血栓

  • 静脉血栓栓塞,脑卒中,全身栓塞,深静脉血栓症,肺栓塞
查看批准原文

该药用于接受髋关节或膝关节置换手术的成人患者预防静脉血栓栓塞。此外,它有助于降低非瓣膜性心房颤动患者发生脑卒中和全身栓塞的风险。该药不仅适用于治疗深静脉血栓症和肺栓塞,还有效降低这些疾病的复发风险。总之,该药被用于预防和治疗与血栓症相关的各种心血管并发症。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按之前的方式每日给药 2 次。 1) 成人髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服 2 次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 髋关节置换术患者的推荐给药疗程为 32 ~ 38日。 膝关节置换术患者的推荐给药疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服 2 次。 但是,具有以下至少 2 项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服 2 次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续 7日每次口服 10mg、每日 2 次,之后每次口服 5mg、每日 2 次。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服 2 次,应在完成本品或其他抗凝药物至少 6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素 K 拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素 K 拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素 K 拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于 2.0 时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素 K 拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素 K 拮抗剂治疗,开始使用维生素 K 拮抗剂后的 2日内应继续服用本品。在本品与维生素 K 拮抗剂联合治疗 2日后,应在本品预定给药时间之前进行 INR 检查,并持续联合使用本品和维生素 K 拮抗剂,直至 INR 达到或超过 2.0。 3. 肾功能损害 由于尚无针对透析患者或肌酐清除率低于 15 mL/min 患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 成人髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎使用本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日 2 次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日 2 次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎使用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血功能障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A 或 B)无需调整本品剂量,但应谨慎使用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏 ALT/AST 超过正常范围上限 2 倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限 1.5 倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,与 60mL 水混合后通过鼻胃管给药。

注意事项

该药用于阻止血液凝固,以预防或治疗血栓的形成。 在使用这款药物期间,可能会发生出血,因此应仔细观察出血症状或迹象。 如果发生严重出血,应立即停止使用该药,并与医疗人员联系以获取适当的处理。 此药物对某些患者无法使用,例如对该药物或其成分过敏,当前有严重出血,或有严重肝病和出血风险高的情况。 最近有消化道溃疡、脑出血、脊髓或脑手术的患者,以及有血管异常或恶性肿瘤的患者也可能使用此药时存在风险。 一般不推荐与其他抗凝药物一起使用,仅在特殊情况下需遵循医务人员的指导。 该药含有乳糖,因此对于乳糖不耐症患者不应使用。 肾功能极差的患者或肝功能受损的患者应谨慎使用,因为该药物的浓度可能会升高。 此外,与选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、非甾体抗炎药(NSAIDs)、阿司匹林等药物一起使用时出血风险可能增加,因此需谨慎。 尤其老年人或体重较轻的患者出血风险较高,因此在使用前应与医疗人员协商。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者在使用该药物时中枢神经系统出血风险可能增加,因此应适当地调整麻醉时间和药物服用时间。 对于需进行血栓溶解术的肺栓塞患者,该药的安全性与有效性尚未确立,因此不推荐使用。 癌症患者因出血和血栓风险增加,在使用此药前需与医疗人员充分商讨。 该药的常见副作用包括出血、瘀伤、鼻出血、血肿等,若出现严重出血症状应立即告知医务人员。 该药可能与其他药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医务人员。 特别是与强效抑制CYP3A4和P-gp的药物一起使用时,该药的浓度可能增加,出血风险也会增加。 相反,若与强效诱导CYP3A4和P-gp的药物一起使用,可能会减少该药的效果,因此需要谨慎。 该药在怀孕期间不推荐使用,哺乳期也可能分泌至母乳,因此需停止哺乳或停止该药使用。 对儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用。 该药对驾驶或操作机械不会造成重大影响,但因出血风险需谨慎。 如需进行手术或侵入性操作,为减少出血风险,应在操作前停止使用该药一段时间,并在操作后根据医务人员的判断重新开始服用。 过量服用时出血风险显著增加,因此务必遵循规定的用法和剂量。 如出血严重,应停止使用该药,并接受适当治疗,在紧急情况下可能会考虑给予特定的凝血剂。

副作用

  • 出血
  • 瘀伤
  • 鼻出血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克反应
  • 脑出血
再查看 115 项症状
  • 眼内出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 呼吸道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转移酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血清碱性磷酸酶升高
  • 血清胆红素升高
  • 皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 大便潜血阳性
  • 操作后出血
  • 伤口分泌物
  • 切口部位出血
  • 外伤性出血
  • 操作后出血
  • 切口部位出血
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 败血症
  • 急性肾衰竭
  • 尿潴留
  • 神经缺血
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视觉异常
  • 详细不明的腺癌
  • 肾癌
  • 胆管癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动力功能不全综合征
  • 上心室性心动过速
  • 心脏骤停
  • 结肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃炎
  • 吐血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 病情恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 眩晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 软组织炎
  • 蛛网膜下腔出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 跌倒
  • 外科干预
  • 进食障碍
  • 心房颤动
  • 出血性胃溃疡
  • 黑色便
  • 脑梗塞
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食管炎
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 齿病
  • 胸痛
  • 疲劳
  • 失眠
  • 食欲不振
  • 瘙痒皮疹
  • 斑点皮肤
  • 充血
  • 红潮
  • 心悸
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气进入。此外,应在1至30度的室温下保存,以良好保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色椭圆形双凸膜衣片

包装单位

60片/盒[(10片/PTP ×6)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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