アルフィクス錠5ミリグラム(アピキサバン)

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を継続します。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬 2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬 5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬 2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後にこの薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬 10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬 2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満のときにこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬による治療を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬による治療の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス 15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス 15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス 15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 この薬は、軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者では、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

本薬は血液の凝固を防ぎ、血栓の発生を予防または治療するために使用されます。 本薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候や症状に慎重に注意を払う必要があります。 重度の出血が発生した場合は、直ちに本薬の服用を中止し、医療従事者と相談して適切な処置を受ける必要があります。 本薬は一部の患者には投与してはいけない場合があります。例えば、本薬またはその成分にアレルギーがある場合や、現在重度の出血がある場合、重度の肝疾患がある場合や出血リスクが高い状態の場合です。 また、最近胃腸潰瘍、脳出血、脊髄または脳手術を受けた患者、血管異常がある患者や悪性腫瘍のある患者が本薬を使用するとリスクがある可能性があります。 他の抗凝固薬と併用することは通常推奨されず、特別な状況でのみ医療従事者の指示に従って使用する必要があります。 本薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者には投与しないことが推奨されます。 腎機能が非常に悪い患者や肝機能が低下している患者は本薬の濃度が上昇する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 また、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRIs）、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、アセチルサリチル酸などの薬剤と併用した場合、出血のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 特に高齢者や体重が少ない患者では、出血のリスクが高まるため、医療従事者と相談した上で服用する必要があります。 脊髄麻酔または硬膜外麻酔を受けている患者では、本薬服用時に中枢神経系の出血リスクが増加する可能性があるため、麻酔の時期と薬の服用時期を適切に調整する必要があります。 肺塞栓症のように血栓溶解療法が必要な患者については、本薬の安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 癌患者では出血と血栓のリスクが高まるため、本薬の使用前に医療従事者と十分に相談する必要があります。 本薬服用時に見られる可能性のある一般的な副作用には、出血、あざ、鼻血、血腫などがあり、重度の出血症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 本薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 特にCYP3A4およびP-gpを強力に抑制する薬剤と併用した場合、本薬の濃度が上昇し出血リスクが高まる可能性があります。 逆にCYP3A4およびP-gpを強力に誘導する薬剤と併用した場合、本薬の効果が減少する可能性があるため注意が必要です。 本薬は妊娠中の使用は推奨されず、授乳中の場合も本薬が母乳に分泌される可能性があるため授乳を中止するか、または本薬の服用を中止する必要があります。 小児に対する安全性と効果は確立されていないため使用しないことが推奨されます。 本薬は運転や機械操作に大きな影響を与えないものの、出血リスクを考慮し慎重を要します。 手術や侵襲的処置を受ける場合は、出血リスクを減少させるために処置前に一定期間本薬の服用を中止し、処置後は医療従事者の判断に従って服用を再開する必要があります。 過量服用時には出血リスクが大幅に増加するため、定められた用法・用量を必ず守る必要があります。 出血がひどい場合は本薬の投与を中止し、適切な治療を受ける必要があり、緊急時には特定の凝固剤の投与が考慮されることがあります。

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本薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器で保管する必要があります。また、薬剤は1度から30度の室温で保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を十分に維持できます。

外形

ピンク色の卵型で両面が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP ×6)]