药品信息

凯罗他平片25毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
新日制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 202003998 · 批准 2020.05.28

该产品已于2025.05.28变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗双相情感障碍(躁狂、抑郁等)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 - 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床结果和药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可在第6天前增加至800 mg,且每日增加量应不超过200mg。根据每位患者的临床结果和药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应逐渐增加至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,并于第8天增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁效果,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,调整至每日2次给药、300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点很重要。 3. 老年患者:与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是初始给药时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者:口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
4. 儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
新日制药有限公司

功效・作用

治疗双相情感障碍(躁狂、抑郁等)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症,躁郁症,躁狂发作,抑郁发作
查看批准原文

本药物用于治疗精神分裂症,对躁郁症患者的躁狂和抑郁发作的急性治疗也有效。此外,有助于预防反应躁狂、混合或抑郁发作的患者的躁郁症复发。此类功效有助于患者的精神健康稳定,并改善症状。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床结果和药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日2次服用,不受进食影响。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可在第6天前增加至800 mg,且每日增加量应不超过200mg。根据每位患者的临床结果和药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次,于睡前服用,不受进食影响。最初4天的每日总剂量应逐渐增加至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品确证性治疗临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,并于第8天增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁效果,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对药物耐受良好的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,调整至每日2次给药、300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点很重要。 3. 老年患者:与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是初始给药时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全及肝功能不全患者:口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

4. 儿童及青少年:本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物是用于治疗精神疾病的药物,特别需要注意有自杀倾向的人或抑郁症的年轻患者。 在服用本药期间要密切观察是否有自杀念头或行为,攻击性等异常行为变化,家人或监护人也应密切关注患者。 由于可能增加血糖水平,糖尿病患者或有糖尿病家族史的人需定期检查血糖水平,并仔细观察症状。 可偶尔发生重症肌肉僵硬、高热、精神状态变化等神经纤松剂恶性综合症,因此如有上述症状应立即就医。 长期使用时,可能出现锥体外系统症状或迟发性运动障碍,如出现异常症状应考虑调整剂量或停药。 对患有痴呆的老年患者最好不要使用此药,使用时死亡风险增加,应特别小心。 可能出现白细胞减少和无粒细胞症等血液不良反应,因此需定期检查白细胞数,如有感染症状应立即治疗。 对有脑血管疾病风险的患者使用本药物时需特别谨慎,因可能存在血栓形成风险,应确认风险因素并采取预防措施。 如有心血管疾病或低血压患者,初次用药时可能出现体位性低血压,应缓慢调整剂量并进行监测。 可能出现严重皮肤反应,如有皮疹、皮肤脱落、发热等症状应立即停止用药并咨询医生。 该药物不能给特定患者使用,例如对该药物过敏或昏迷、正在使用中枢神经抑制剂、糖尿病患者等。 对肝功能不全、心血管疾病、脑血管病史患者,高龄患者、孕妇等使用时更需谨慎,并应持续观察病情。 在服用期间嗜睡、头晕、口干、体重增加等副作用较为常见,如症状严重应咨询医生。 本药物可能影响中枢神经系统,导致嗜睡或注意力下降,因此在驾驶或操作危险机械时需谨慎。 孕妇在服用本药物时,可能会导致新生儿出现戒断症状或运动障碍,因此孕妇在服用前需咨询医生。 突然停止用药可能出现戒断症状,因此应逐步减少剂量以停药。 可能与其他药物相互作用,如果正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。

副作用

  • 困倦
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外系症状
再查看 134 项症状
  • 晕厥
  • 神经松弛剂恶性综合症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 周围水肿
  • 言语障碍
  • 癫痫发作
  • 下肢不安综合症
  • 延迟性运动障碍
  • 恶梦
  • 梦游症
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠闭塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 体位性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 视力模糊
  • 背痛
  • 肌肉疼痛
  • 横纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻度无力
  • 周围水肿
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温症
  • 血清甘油三酯增加
  • 血清肝酶增加
  • 嗜酸性粒细胞增加
  • 高血糖水平增加
  • 血清催乳素增加
  • 血小板减少
  • 无粒细胞增多症
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 尿潴留
  • 出汗增加
  • 体重下降
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 知觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾患
  • 痛风
  • 关节疼痛
  • 关节病
  • 滑液囊炎
  • 重症肌无力
  • 抽搐
  • 恶化反应
  • 意外损伤
  • 耳部疾患
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 血栓栓塞症
  • 失眠
  • 不安
  • 神经敏感
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 昏迷
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动摇
  • 混乱
  • 异常思维
  • 自杀倾向
  • 人格障碍
  • 狂躁反应
  • 陶醉
  • 舞蹈症
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂症反应
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 敌意
  • 坐立不安
  • 向前
  • 肌肉强直
  • 唾液分泌
  • 运动迟缓
  • 步态异常
  • 运动障碍
  • 肌张力异常
  • 眼球运动异常
  • 动作缓慢
  • 过敏反应
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • BUN增加
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 倦怠感
  • CK增加
  • 眼球运动异常
  • 睡眠呼吸暂停综合症
  • 急性戒断现象
  • 自杀倾向增加
  • 麻痹性肠梗阻
  • 横纹肌溶解症
  • 新生儿戒断症状

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密闭容器中,以防空气或湿气进入,建议在30摄氏度以下阴凉处存放。 如此保存可维持药物的疗效。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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