ケロタピン錠25ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事に関係なく、1日1回就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始する必要がある。本剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

4. 小児および青年：本剤の小児および青年における安全性と有効性は確立されていない。

この薬は精神的疾病の治療に使用される薬剤で、自殺傾向のある人や抑うつ症状のある若年患者には特に注意が必要です。 この薬を服用中には自殺の考えや行動、攻撃性などの異常行動の変化に注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者をよく見守る必要があります。 血糖値が上がるリスクがあるため、糖尿病の患者や糖尿病家族歴のある人は血糖値を定期的に検査し、症状を注意深く観察する必要があります。 重度な筋肉の硬直や高熱、精神状態の変化が現れる神経遮断薬悪性症候群が稀に発生することがあるので、これらの症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 長期間使用により錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが現れる可能性があるため、異常症状があれば用量調整や中止を検討する必要があります。 痴呆のある高齢患者にはこの薬を使用しないことが推奨され、使用する際には死亡リスクが増加する可能性があるため非常に慎重に行う必要があります。 好中球減少症や無顆粒球症といった血液異常反応が発生する可能性があるため、白血球数を定期的に確認し、感染症状があれば直ちに治療が必要です。 脳血管疾患のリスクがある患者にはこの薬を使用する際に特別な注意が必要で、血栓症の発生リスクもあるためリスク因子を確認し予防策を講じることが必要です。 心血管疾患や低血圧の患者には初期投与時に立ちくらみが現れる可能性があるため、徐々に用量を調整しモニタリングする必要があります。 重度の皮膚反応が現れることがあるため、発疹、皮膚剥離、発熱などの症状がある場合は直ちに服用を中止し医師に相談する必要があります。 この薬は特定の患者、例えばこの薬に対してアレルギーのある患者や意識不明の患者、中枢神経抑制剤を服用中の患者、糖尿病患者などには投与してはいけません。 肝機能が弱い患者や心血管疾患、脳血管疾患の病歴がある患者、高齢者、妊婦などはこの薬を使用する際にさらに慎重に投与し、状態を継続的に観察する必要があります。 服用中には眠気、めまい、口の乾燥、体重増加などの副作用が一般的に現れる可能性があるので、これらの症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を与え、眠気や注意力の低下を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作の際には注意が必要です。 妊娠中にこの薬を服用すると新生児に禁断症状や運動障害が現れる可能性があるため、妊婦は必ず医師に相談してから服用する必要があります。 突然薬を中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、中止する際には徐々に用量を減らす必要があります。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。 このように保管すると、薬の効果を長く維持できます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶