药品信息

奥莱罗苏片20/10毫克

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
奥美沙坦酯›20mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
한국프라임제약(주)
外观
白色或淡黄色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[30片((10片/铝铝)X3)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202003983 · 批准 2020.05.28

该产品已于2024.09.19变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
(高血压,高胆固醇血症)治疗及心血管疾病风险降低的效果
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
奥美沙坦美托坯: 成人推荐初始剂量为每日一次10mg,无论与食物的关系进行给药。 如血压未得到适当控制,则可增加至每日一次20mg,并可最大增加到40mg。 降压效果在治疗开始后2周内出现,并在大约8周达到最大效果。 如有需要可与噻嗪类利尿剂联合使用。 建议每天在同一时间服用,例如早晨。
儿童服用量
对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不予给药。

成分

生产厂家
한국프라임제약(주)

功效・作用

(高血压,高胆固醇血症)治疗及心血管疾病风险降低的效果

  • 原发性高血压,原发性高胆固醇血症,异质合家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同型结合家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,冠状动脉心脏病,高敏C反应蛋白增加,低HDL-胆固醇,吸烟,早发冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

该药物用于需要同时服用两种成分的患者,分别为奥美沙坦美托坯和洛卡特普。奥美沙坦美托坯主要用于治疗原发性高血压。洛卡特普帮助控制饮食和运动无法调节的原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症,并作为同型结合家族性高胆固醇血症和原发性异常β脂蛋白血症的辅助饮食药物。此外,它能降低高胆固醇血症患者的胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,并在高心血管疾病风险患者中有效降低中风、心肌梗塞及动脉血管重建术的风险。这两种药物的组合可以同时改善血压和血脂管理,从而有效保护患者的心血管健康。

服用方法

成人服用量

奥美沙坦美托坯: 成人推荐初始剂量为每日一次10mg,无论与食物的关系进行给药。 如血压未得到适当控制,则可增加至每日一次20mg,并可最大增加到40mg。 降压效果在治疗开始后2周内出现,并在大约8周达到最大效果。 如有需要可与噻嗪类利尿剂联合使用。 建议每天在同一时间服用,例如早晨。

儿童服用量

对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不予给药。

注意事项

该药在怀孕的第二和第三阶段服用可能会对胎儿和新生儿造成严重损害,因此在确认怀孕后应立即停止服用。 对该药或其成分过敏的人,孕妇或有怀孕可能的女性,哺乳期女性禁止服用。 肾功能严重受损的患者、接受肾透析的患者、重度肝功能障碍患者和胆道阻塞患者等应避免使用该药。 有肌肉疾病病史或可能出现肌肉问题的患者在服用该药前务必咨询医生,避免高剂量服用。 该药含有乳糖,因此有特定遗传性乳糖不耐症的患者不得服用。 血压低或体内盐分不足的患者在开始服用该药时可能会出现低血压症状,因此需谨慎,并注意状态。 肾功能较差的患者或接受肾移植的患者应定期通过血液检查监测肾功能和电解质水平。 因可能存在高钾血症,应该定期检查钾水平,并且有心脏或血压相关疾病的患者需特别注意。 该药可能引发肌肉疼痛、肌肉无力,极少情况下会导致严重的肌肉损伤,即横纹肌溶解症。如出现肌肉疼痛或无力的症状,必须立即告知医务人员。 可能会出现肝功能异常,因此在服用前及期间应定期进行肝功能检查。 如出现头晕或嗜睡的症状,驾驶或操作危险机械时需格外小心。 该药可能与其他药物发生相互作用,因此服用其他药物时务必告知医生或药师。 孕妇或哺乳期妇女应禁止服用该药,以及有怀孕可能的女性应采用适当的避孕措施。 儿童及18岁以下青少年的安全性尚未确立。 老年人因该药的血药浓度可能升高,因此需进行剂量调整和注意。 过量服用可能导致低血压或心率异常,应立即就医,并在必要时接受适当的治疗。 该药应存放在儿童不可接触的地方,且不得转移至其他容器。

副作用

  • ALT升高
  • AST升高
  • 血清肌酐升高
  • 肌酐清除率下降
  • 头痛
  • 眩晕
  • 感知减退
  • 神经肌病
  • 嗜睡
  • 反流性食道炎
再查看 81 项症状
  • 便秘
  • 蛀牙
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 胃炎
  • 胃肠炎
  • 骨骼肌僵硬
  • 心房颤动
  • 低血糖
  • 胸痛
  • 拔牙
  • 胸部疼痛
  • 外周水肿
  • 眩晕
  • 腹痛
  • 恶心
  • 心悸
  • 高胆固醇血症
  • 高脂血症
  • 高尿酸血症
  • 关节痛
  • 关节炎
  • 肌肉痛
  • 皮疹
  • 面部水肿
  • 无力
  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 呕吐
  • 慢性吸收不良综合症
  • 横纹肌溶解症
  • 高钾血症
  • 急性肾衰竭
  • 脱发
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 自身免疫性肝炎
  • 眩晕(包括体位性眩晕)
  • 心悸
  • 血压升高
  • 血清肌酐增加
  • 咳嗽
  • 鼻出血
  • 上呼吸道感染
  • 哮喘
  • 包括血管性水肿在内的超敏反应
  • 糖尿病
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹部疼痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 肌病
  • 横纹肌溶解症
  • 无力
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 男性乳腺发育
  • 致命性及非致命性肝衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以避免空气或湿气的影响,存放温度保持在1至30度之间的室温。如此存放可以安全保持药效。

外观·包装

外观

白色或淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[30片((10片/铝铝)X3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。