药品信息
克瓦尔班片10/160毫克

克瓦尔班片10/160毫克

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片缬沙坦›160mg / 1片
生产/进口商
(株)范信生物科技
外观
粉红色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP x 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202003921 · 批准 2020.05.27

核心摘要

主要用途
治疗高血压·心力衰竭,改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展及心血管风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药仅限成人使用,给药剂量应根据缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,为每位患者个体化确定。 ◆ 缬沙坦 1. 原发性高血压 随餐用水送服或于两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间(例如早晨)服用。 1) 成人:不论性别和种族,建议缬沙坦口服剂量为每日1次,每次80 mg。 降压作用在2周内逐渐显现,并于4周后达到最大效果。 血压控制不佳的患者可将剂量增加至每日160 mg,或与利尿剂合用。如需进一步降低血压,剂量可增加至每日最大320 mg。 2) 老年人(75岁以上):本药起始剂量为每日1次,每次40 mg。 3) 肾功能损害患者: (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min:无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min:本药起始剂量为每日1次,每次40 mg。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者:不得使用本药。 4) 血容量不足患者:对于血容量不足的患者(例如,服用大剂量利尿剂且无法减量的患者),本药起始剂量为每日1次,每次40 mg。 5) 肝功能损害患者:轻度及中度肝功能损害患者以本药每日1次,每次40 mg开始治疗,且每日剂量不得超过80 mg。重度肝功能损害、肝硬化或胆汁淤积患者不得使用本药。 2. 心力衰竭 成人:建议本药起始剂量为口服每日2次,每次40 mg,可增加至每次80 mg或160 mg。与利尿剂合用时,应考虑减少利尿剂剂量。每日最大剂量为320 mg,分次服用。不建议本药与ACE抑制剂和β受体阻滞剂三联用药。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 成人:可在心肌梗死发作后12小时内开始给药。建议本药起始剂量为每次20 mg、每日2次;随后数周内,根据患者耐受性,逐渐增加剂量至每次40 mg、80 mg、160 mg,每日2次。 如出现低血压症状或肾功能衰竭,应考虑减量。 正在接受心肌梗死后其他治疗(例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物)的患者也可使用本药。但不建议与ACE抑制剂合用。 4. 肾功能损害患者:肌酐清除率为10 mL/min及以上时无需调整剂量;但由于肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的用药经验不足,不得使用本药。 5. 肝功能损害患者:轻度及中度肝功能损害患者的本药每日剂量最好不超过80 mg。若每日剂量达到或超过80 mg,增加剂量时应考虑治疗获益是否大于风险。重度肝功能损害、肝硬化或胆汁淤积患者不得使用本药。 ◆ 瑞舒伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药给药前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可于一天中的任何时间服用本药。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持治疗。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,剂量最多可增加至每日20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 5. 种族:由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:建议此类患者的起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本药40毫克剂量。 对于正在合用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本药(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。
儿童服用量
1. 原发性高血压:18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险:18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)范信生物科技

功效・作用

治疗高血压·心力衰竭,改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展及心血管风险

  • 原发性高血压、心力衰竭、ACE抑制剂不耐受心力衰竭、左心室衰竭、左心室收缩功能不全、原发性高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史
查看批准原文

本药用于需要同时使用缬沙坦和洛卡特普两种药物的患者。缬沙坦用于原发性高血压和心力衰竭,特别是对ACE抑制剂耐受不良的心力衰竭患者,能有效降低心肌梗死后的死亡风险。洛卡特普能降低饮食调节困难的高胆固醇血症及复合型高脂血症患者的胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,并帮助高心血管疾病风险患者降低中风、心肌梗死、动脉血管重建术的风险。因此,该药用于改善高血压、心力衰竭、高胆固醇血症等心血管疾病相关的多种状态。

服用方法

成人服用量

本药仅限成人使用,给药剂量应根据缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,为每位患者个体化确定。 ◆ 缬沙坦 1. 原发性高血压 随餐用水送服或于两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间(例如早晨)服用。 1) 成人:不论性别和种族,建议缬沙坦口服剂量为每日1次,每次80 mg。 降压作用在2周内逐渐显现,并于4周后达到最大效果。 血压控制不佳的患者可将剂量增加至每日160 mg,或与利尿剂合用。如需进一步降低血压,剂量可增加至每日最大320 mg。 2) 老年人(75岁以上):本药起始剂量为每日1次,每次40 mg。 3) 肾功能损害患者: (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min:无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min:本药起始剂量为每日1次,每次40 mg。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者:不得使用本药。 4) 血容量不足患者:对于血容量不足的患者(例如,服用大剂量利尿剂且无法减量的患者),本药起始剂量为每日1次,每次40 mg。 5) 肝功能损害患者:轻度及中度肝功能损害患者以本药每日1次,每次40 mg开始治疗,且每日剂量不得超过80 mg。重度肝功能损害、肝硬化或胆汁淤积患者不得使用本药。 2. 心力衰竭 成人:建议本药起始剂量为口服每日2次,每次40 mg,可增加至每次80 mg或160 mg。与利尿剂合用时,应考虑减少利尿剂剂量。每日最大剂量为320 mg,分次服用。不建议本药与ACE抑制剂和β受体阻滞剂三联用药。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 成人:可在心肌梗死发作后12小时内开始给药。建议本药起始剂量为每次20 mg、每日2次;随后数周内,根据患者耐受性,逐渐增加剂量至每次40 mg、80 mg、160 mg,每日2次。 如出现低血压症状或肾功能衰竭,应考虑减量。 正在接受心肌梗死后其他治疗(例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物)的患者也可使用本药。但不建议与ACE抑制剂合用。 4. 肾功能损害患者:肌酐清除率为10 mL/min及以上时无需调整剂量;但由于肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的用药经验不足,不得使用本药。 5. 肝功能损害患者:轻度及中度肝功能损害患者的本药每日剂量最好不超过80 mg。若每日剂量达到或超过80 mg,增加剂量时应考虑治疗获益是否大于风险。重度肝功能损害、肝硬化或胆汁淤积患者不得使用本药。 ◆ 瑞舒伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药给药前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可于一天中的任何时间服用本药。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持治疗。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,剂量最多可增加至每日20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 5. 种族:由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:建议此类患者的起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本药40毫克剂量。 对于正在合用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本药(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

儿童服用量

1. 原发性高血压:18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险:18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药在怀孕期间,尤其是妊娠中期和后期服用可能会对胎儿造成严重损害,因此若确认怀孕,需立即停止使用。 有过敏史或严重肝肾功能受损的患者,以及特定肌肉疾病患者不应使用本药。 老年人或血液中钾水平升高的患者、肝功能较弱的患者等使用该药时需特别小心,并需定期进行肝功能检查。 在服用该药期间如出现肌肉酸痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生,严重时可能需要停止用药。 与其他药物同时使用时可能会出现相互作用,因此需告知医生或药剂师正在服用的所有药物。 该药不推荐用于哺乳期妇女,哺乳期应避免使用。 由于尚未证明在儿童和青少年中的安全性和有效性,建议不在18岁以下患者中使用。 如出现过量需立即寻求医疗帮助,并应注意可能出现低血压等症状。 该药应存放在儿童无法接触到的地方,并且不应转移到其他容器中,这对保持药品质量非常重要。

副作用

消化不良,恶心,胸部不适,头晕,头痛,结膜出血,便秘,乏力,胸痛,面部水肿,周边水肿,鼻咽炎,尿路感染,挫伤,血清肝氨基转移酶水平升高,血清肌酐磷酸激酶升高,血清钾升高,γ-谷氨酰转移酶升高,骨骼肌僵硬,四肢疼痛,感觉减退,焦虑,上呼吸道感染,咽炎,扁桃体炎,脊柱管狭窄,失语症,口腔出血,呕吐,胰岛素依赖性糖尿病,糖尿病并发症,腿部骨折,脊柱骨折,骨折,皮肤肿块,二度房室传导阻滞,前庭炎,视网膜脱离,不明原因的皮肤肿瘤样状态,带状疱疹,椎间盘突出,咯血,痰病,支气管炎,感觉异常,嘶哑,胃食管反流,憩室炎,胃炎,口腔炎,腕管综合症,寒战,面部潮红,血糖升高,中性脂肪升高,高胆固醇血症,血压升高,高血压恶化,颈部/肩部疼痛,脚趾骨折,骨髓炎,皮肤感染,不明原因的皮肤炎症,局部皮肤反应,心悸,心绞痛恶化,听力异常,膀胱过度活动,血清肌酐升高,前列腺肥大,撕裂伤,无粒细胞症,白细胞减少,血小板减少,红细胞体积分数减少,血红蛋白减少,病毒感染,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,疲劳,鼻炎,副鼻窦炎,腹痛,腹痛,关节痛,低血压,起立性头晕,起立性低血压,肾功能损伤,高钾血症,嗜睡,心房颤动,食欲减退,乏力,血管性水肿,发红,瘙痒,血清病,血管炎,肝炎,晕厥,鼻出血,间质性肺炎,低血糖,休克,意识丧失,横纹肌溶解症,肌肉疼痛,肌酸激酶升高,血清及尿液中肌红蛋白升高,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,呼吸困难,血小板减少症,黄疸,斯蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳腺发育,肝衰竭,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对光敏感,因此应存放在不透光的容器中。同时,为了保持药物的效果,应在室温,即1度到30度之间的温度保存。

外观·包装

外观

粉红色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP x 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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