罗苏缬坦片5/80毫克

成人服用量

本药仅限成人使用，给药剂量应根据缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性，为每位患者进行个体化调整。 ◆ 缬沙坦 1. 原发性高血压 可随餐用水送服，也可在两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间（例如早晨）服用。 1) 成人：不受性别、种族影响，建议以缬沙坦计，每日1次口服80 mg。 降压作用在2周内逐渐显现，并于4周后达到最大效果。 血压控制不佳的患者，可将剂量增加至每日160 mg，或合并使用利尿剂。如需进一步降低血压，剂量可增加至每日最大320 mg。 2) 老年人（75岁及以上）：以本药计，每日1次40 mg开始给药。 3) 肾功能不全患者： (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min：无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min：以本药计，每日1次40 mg开始给药。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者：不使用本药。 4) 血容量不足患者：对于血容量不足的患者（例如，服用大剂量利尿剂且无法减量的患者），以本药计，每日1次40 mg开始给药。 5) 肝功能不全患者：轻度及中度肝功能不全患者以本药计，每日1次40 mg开始治疗，每日剂量不得超过80 mg。重度肝功能不全、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本药。 2. 心力衰竭 成人：建议以本药计，起始剂量为每次40 mg、每日2次口服，可增加至每次80 mg或160 mg。合并使用利尿剂时，应考虑减少利尿剂剂量。每日最大剂量为320 mg，分次给药。不建议本药与ACE抑制剂和β受体阻滞剂三联用药。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 成人：可在心肌梗死发作后12小时内开始给药。建议以本药计，起始剂量为每次20 mg、每日2次；随后数周内，根据患者的耐受性，逐渐增加剂量至每次40 mg、80 mg、160 mg，每日2次。 出现低血压症状或肾功能衰竭时，应考虑减量。 正在接受心肌梗死后其他治疗（例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物）的患者也可使用本药。但不建议与ACE抑制剂合用。 4. 肾功能不全患者：肌酐清除率不低于10 mL/min时无需调整剂量；但由于肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的用药经验不足，不使用本药。 5. 肝功能不全患者：轻度及中度肝功能不全患者使用本药时，每日剂量最好不超过80 mg。若每日剂量达到或超过80 mg，增加剂量时应考虑治疗获益是否大于风险。重度肝功能不全、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本药。 ◆ 瑞舒伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本药前及服用期间，患者应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续执行。服用本药不受进食影响，可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克，大多数患者使用该剂量即可控制病情。维持剂量应间隔4周或更长时间，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整，每日剂量可增加至最高20毫克。 2. 老年人：无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者：轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者：Child-Pugh评分不超过7分时，未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加；Child-Pugh评分为8或9分的患者则有所增加。对于这些患者，应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 5. 种族：由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加，建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者：建议易患肌病患者的起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本药40毫克剂量。 对于正在合用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者，为方便服用，可转换为本药（各单一活性成分含量相同的复方制剂）。

儿童服用量

18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。 18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药在怀孕期间，尤其是第二和第三三个月内对胎儿可能造成严重伤害，因此在确认怀孕后应立即停止服用。 对于某些成分过敏者、怀孕或可能怀孕的女性、严重肝脏或肾脏功能障碍者、肌肉疾病有病史者应避免使用本药。 老年人或血钾水平偏高者、肝功能较差者及有心脏疾病史者在服用本药时需更加小心。 服用期间如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状，应立即咨询医生，严重时可能需停止用药。 本药可能影响肝功能，建议用药前与用药期间进行肝功能检测。 服用其他药物时可能会发生相互作用，如正在服用其他药物，请务必告知医生或药剂师。 尤其是在与保钾利尿剂或钾补充剂一起使用时，血钾水平可能会危险性升高，因此需特别小心。 本药不建议用于哺乳期女性，如哺乳期母亲服用本药，建议停止哺乳。 未满18岁的儿童或青少年使用安全性和有效性尚未确立，因此不推荐使用。 若过量服用，由于没有特效解毒剂，应立即就医并接受适当治疗。 本药应放在儿童接触不到的地方保存，并且不应转移至其他容器中以确保安全。 在服用期间如出现异常反应或不适，需立即咨询医疗人员以采取适当措施。

消化不良，恶心，胸部不适，头晕，头痛，结膜出血，便秘，乏力，胸痛，面部肿胀，周围水肿，鼻咽炎，尿路感染，挫伤，血中肝氨基转移酶水平增加，血中肌酐磷酸激酶增加，血钾增加，伽马谷氨酰转移酶增加，肌肉骨骼僵硬，肢体疼痛，感觉减退，焦虑，上呼吸道感染，咽炎，扁桃体炎，脊椎管狭窄，失语症，口腔出血，呕吐，胰岛素非依赖型糖尿病，糖尿病并发症，腿骨折，脊椎骨折，骨折，皮肤肿块，2度房室传导阻滞，前庭炎，视网膜脱离，详细未说明的皮肤肿瘤类似状态，带状疱疹，椎间盘突出，咯血，痰病，支气管炎，感觉异常，嘶哑，胃食管反流，憩室炎，胃炎，口腔炎，腕管综合征，畏寒，面部潮红，血糖升高，中性脂肪增加，血压升高，高血压恶化，颈/肩痛，脚趾骨折，骨髓炎，皮肤感染，详细未说明的皮肤炎症，局部皮肤反应，心悸，心绞痛恶化，听力异常，膀胱过度敏感，血中肌酐增加，前列腺增生，撕裂伤，头痛，头晕，便秘，腹痛，胰腺炎，瘙痒，皮疹，荨麻疹，肌肉痛，肌病，横纹肌溶解症，乏力，多发性神经病，记忆丧失，周围神经病，咳嗽，呼吸困难，腹泻，血小板减少症，黄疸，肝炎，转氨酶增加，史蒂文斯-约翰逊综合症，嗜酸粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症，狼疮样综合症，肌肉撕裂，关节痛，免疫介导性坏死性肌病，血尿，水肿，抑郁症，睡眠障碍，间质性肺病，性功能障碍，女性型乳腺肥大，致命性及非致命性肝衰竭，记忆力下降，健忘，记忆丧失症，记忆障碍，混淆，重度肌无力，眼肌无力

本药对光敏感，应存放在遮光的特殊容器中。同时，应在温度为1度到30度的室温下保存，避免过热或过冷的地方。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP×3]