罗瓦尔坦片10/160毫克

成人服用量

本品仅用于成人，给药剂量应根据缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性，在每位患者中个体化确定。 ◆ 缬沙坦 1. 原发性高血压 可随餐用水送服，也可在两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间（例如早晨）服用。 1) 成人：不受性别、种族影响，建议缬沙坦 1日1次，每次80 mg，口服。 降压作用在2周内逐渐显现，并于4周后达到最大效果。 血压控制不佳的患者，可将剂量增加至1日160 mg，或联合使用利尿剂。如果仍需进一步降低血压，可将剂量增加至1日最大320 mg。 2) 老年患者（75岁以上）：本品起始剂量为1日1次，每次40 mg。 3) 肾功能损害患者： (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min：无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min：本品起始剂量为1日1次，每次40 mg。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者：不得使用本品。 4) 血容量不足患者：对于血容量不足的患者（例如服用大剂量利尿剂且无法减量的患者），本品起始剂量为1日1次，每次40 mg。 5) 肝功能损害患者：轻度及中度肝功能损害患者以本品1日1次，每次40 mg开始治疗，且不得超过1日80 mg。重度肝功能损害、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本品。 2. 心力衰竭 成人：建议本品起始剂量为1日2次，每次40 mg，口服；可增加至每次80 mg或160 mg。与利尿剂合用时，应考虑减少利尿剂剂量。1日最大剂量为320 mg，分次给药。不建议本品与ACE抑制剂及β受体阻滞剂三联用药。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 成人：可在心肌梗死发生后12小时内开始给药。建议本品起始剂量为每次20 mg、1日2次；之后数周内，根据患者的耐受性逐步增加剂量，按每次40 mg、80 mg、160 mg、1日2次的方式给药。 如出现低血压症状或肾功能衰竭，应考虑减量。 正在接受其他心肌梗死后治疗（例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物）的患者也可使用本品。 但不建议与ACE抑制剂合用。 4. 肾功能损害患者：肌酐清除率不低于10 mL/min时无需调整剂量，但由于肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的用药经验不足，不得使用本品。 5. 肝功能损害患者：轻度及中度肝功能损害患者本品的1日剂量最好不超过80 mg。若给药剂量达到或超过1日80 mg，增加剂量时应考虑治疗获益是否超过风险。重度肝功能损害、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本品。 ◆ 瑞舒伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 使用本品前及治疗期间，患者应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续进行。无论是否进食，均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为1日1次，每次5毫克；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整维持剂量。维持剂量为1日1次，每次10毫克，大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量，最高可增加至1日20毫克。 2. 老年患者：无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者：轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用本品。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者：Child-Pugh评分不超过7分时，未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加；Child-Pugh评分为8或9分的患者，全身暴露量增加。对于此类患者，应考虑检查肾功能。Child-Pugh评分超过9分的患者尚无用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族：由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加，建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者：易发生肌病患者的建议起始剂量为5毫克。此类患者中，部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者，为方便服用，可改用本品（各有效成分含量相同的复方制剂）。

儿童服用量

18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。 18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

本药在妊娠期间，特别是妊娠中期和后期使用可对胎儿造成严重损害，确认妊娠后应立即停药。孕可能的女性在服用本药之前务必采取适当的避孕措施，妊娠期间绝对不应使用。肝或肾功能严重损害的患者、血管性水肿病史患者、肌病患者等特定症状患者不得使用本药。老年人或血清钾水平升高患者、肝功能障碍患者在使用本药时需特别小心，并可能需要定期检查。本药可能出现肌肉疼痛、肌病，偶尔可能出现横纹肌溶解症等肌肉相关副作用，如出现肌肉疼痛或乏力应立即告知医务人员。可能出现肝功能异常、消化不良、头痛、头晕、恶心等症状，如症状严重应停药并咨询医生。与其他药物合用可能会发生相互作用，如有正在服用的其他药物必须告知，特别是与保钾利尿剂或特定抗生素、贝特类药物合用时需特别注意。母乳喂养的女性不推荐使用本药，喂养期应避免服用或停止母乳喂养。本药过量使用时，应立即联系医务人员并接受必要的治疗，由于没有特效解毒剂，因此症状对应的治疗非常重要。对儿童和青少年安全性未得到确立，建议18岁以下不使用。在服用期间需要定期检查血压、肝功能、肾功能、血液检查等是否异常。本药应放置在儿童不能接触的安全地方，避免转移到其他容器中。

消化不良，恶心，胸部不适，头晕，头痛，结膜出血，便秘，无力，胸痛，面部浮肿，外周水肿，鼻咽炎，尿路感染，挫伤，血液中肝氨基转移酶（AST，ALT）水平升高，血液中肌酐磷酸激酶增高，血液中钾增高，γ-谷氨酰转肽酶增加，肌肉骨骼系统僵硬，四肢疼痛，感觉减退，焦虑，上呼吸道感染，咽炎，扁桃体炎，脊柱管狭窄，失语症，口腔出血，呕吐，胰岛素依赖型糖尿病，糖尿病并发症，腿部骨折，脊柱骨折，骨折，皮肤肿块，二度房室阻滞，前庭炎，视网膜脱落，不明原因的皮肤肿瘤样状态，带状疱疹，椎间盘突出，咯血，咳痰病，支气管炎，感觉异常，嗓音嘶哑，胃食管反流，憩室炎，口腔炎，胃炎，腕管综合征，寒战，面部潮红，血糖升高，中性脂肪升高，血压升高，高血压恶化，颈部/肩部疼痛，脚趾骨折，骨髓炎，皮肤感染，不明原因的皮肤炎症，局部皮肤反应，心悸，心绞痛恶化，听觉异常，过敏性膀胱，血浆肌酐增加，前列腺肥大，撕裂伤，贫血，耳鸣，紧张亢进，运动功能减退，神志不清，皮疹，肌肉疼痛，头痛，头晕，便秘，腹痛，胰腺炎，瘙痒，皮疹，荨麻疹，肌肉疼痛，肌病，横纹肌溶解症，无力，多发性神经病，记忆丧失，外周神经病，咳嗽，呼吸困难，腹泻，血小板减少症，黄疸，肝炎，转氨酶升高，史蒂文斯-约翰逊综合征，嗜酸性粒细胞增多症伴全身症状的药物反应综合征（DRESS），狼疮样综合征，肌肉撕裂，关节痛，免疫介导的坏死性肌病，血尿，水肿，抑郁症，睡眠障碍，间质性肺病，性功能障碍，男性乳腺发育，致命性及非致命性肝衰竭，记忆力减退，健忘，失忆症，记忆障碍，混淆，严重肌肉无力，眼肌无力，低血压，意识降低，循环脱水，休克，心动过速，心动过缓，直立性眩晕，直立性低血压，肾功能损伤，高钾血症，血管性水肿，尿量减少，进行性高氮血症，急性肾衰竭，血管水肿，潮红，瘙痒，血清病，血管炎，间质性肺炎，低血糖，休克，晕厥，意识丧失，无粒细胞症，白细胞减少，血小板减少，红细胞比容减少，血红蛋白减少

本药可能对光敏感，因此应存放在避光的密闭容器中。此外，药物最好在温度为1度至30度的室温下存放。这样存放可以安全保持药物的效果。

外观

粉红色椭圆形薄膜-coated片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP)*3]