罗瓦尔坦片10/80毫克

成人服用量

本药仅用于成人，给药剂量应根据缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性，在每位患者中个体化确定。 ◆ 缬沙坦 1. 原发性高血压 可随餐用水送服，也可在两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间（例如早晨）服用。 1) 成人：不论性别、种族，推荐缬沙坦剂量为80 mg，每日1次，口服。 降压作用在2周内逐渐显现，并于4周后达到最大效果。 血压控制不佳的患者，可将剂量增加至160 mg/日，或联合使用利尿剂。如需进一步降低血压，剂量可增加至最高320 mg/日。 2) 老年患者（75岁以上）：本药起始剂量为40 mg，每日1次。 3) 肾功能损害患者： (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min：无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min：本药起始剂量为40 mg，每日1次。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者：不使用本药。 4) 血容量不足患者：血容量不足的患者（例如，服用大剂量利尿剂且无法减量的患者），本药起始剂量为40 mg，每日1次。 5) 肝功能损害患者：轻度及中度肝功能损害患者以本药40 mg每日1次开始治疗，且不得超过80 mg/日。重度肝功能损害、肝硬化、胆汁淤积患者不使用本药。 2. 心力衰竭 成人：推荐起始剂量为本药40 mg，每日2次，口服；可增加至每次80 mg或160 mg。联合使用利尿剂时，应考虑减少利尿剂剂量。最高给药剂量为320 mg/日，分次给药。不建议本药与ACE抑制剂及β受体阻滞剂三联用药。 3. 降低心肌梗死后死亡风险 成人：可在心肌梗死发生后12小时内开始给药。推荐起始剂量为本药20 mg，每日2次；此后数周内，根据患者的耐受性逐渐增加剂量，分别以本药40 mg、80 mg、160 mg，每日2次给药。 出现低血压症状或肾功能衰竭时，应考虑减量。 对于心肌梗死后正在接受其他治疗（例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物）的患者，也可给予本药。但不建议与ACE抑制剂联合使用。 4. 肾功能损害患者：肌酐清除率不低于10 mL/min时无需调整剂量；但由于本药用于肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的经验不足，因此不使用本药。 5. 肝功能损害患者：轻度及中度肝功能损害患者本药的日剂量最好不超过80 mg。若给予80 mg/日以上，增加剂量时应考虑治疗获益是否超过风险。重度肝功能损害、肝硬化、胆汁淤积患者不使用本药。 ◆ 瑞舒伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本药前及用药期间，患者均应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续坚持。一天中的任何时间均可服用本药，不受进食影响。起始剂量为5毫克，每日1次；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整维持剂量。维持剂量为10毫克，每日1次，大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量，最高可增加至20毫克/日。 2. 老年患者：无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者：轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不使用本药。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者：Child-Pugh评分不高于7时，瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加；Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量有所增加。对于这些患者，应考虑检查肾功能。Child-Pugh评分超过9的患者尚无用药经验。活动性肝病患者不使用本药。 5. 种族：由于亚洲患者使用本药后全身暴露量增加，推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者：易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本药40毫克剂量。 对于正在联合服用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者，为方便服用，可改用本药（各单一成分含量相同的复方制剂）。

儿童服用量

18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。 18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

本药在怀孕期间，特别是怀孕的第二和第三阶段服用时，可能对胎儿造成严重损害，因此一旦确认怀孕，应立即停止服用。 孕妇或有高怀孕风险的女性、哺乳期妇女，以及对本药成分过敏的患者不应服用本药。 肝功能严重受损的患者、肾功能极差的患者，以及有特定肌肉疾病的患者也应避免使用本药。 老年人、血钾水平高的患者、肝功能轻度受损的患者、心脏或血管疾病患者应谨慎使用本药。 本药可能引起肌肉疼痛、肌肉无力，极少情况下可导致严重的肌肉破坏，因此若出现肌肉相关症状应立即咨询医生。 在服用期间应定期进行肝功能检查和血液检查，有肝病或糖尿病风险的患者需更加小心。 与其他药物合用时可能会产生相互作用，如果正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师。 本药未在儿童和青少年中确认其安全性和有效性，因此不应使用。 如发生过量，由于没有特效解毒剂，应立即前往医疗机构接受适当治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方，且不建议转移至其他容器中。

消化不良，恶心，胸部不适，头晕，头痛，结膜出血，便秘，乏力，胸痛，面部水肿，外周水肿，鼻咽炎，尿路感染，挫伤，血清中肝氨基转移酶水平升高，血清中肌酐磷酸激酶升高，血清中钾升高，γ-谷氨酰转肽酶升高，肌肉骨骼僵硬，四肢疼痛，知觉减退，焦虑，上呼吸道感染，咽炎，扁桃体炎，椎管狭窄，失语症，口腔出血，呕吐，胰岛素依赖性糖尿病，糖尿病并发症，腿部骨折，脊柱骨折，骨折，皮肤肿块，2度房室传导阻滞，前庭炎，视网膜脱离，不明原因的皮肤肿瘤样状态，带状疱疹，椎间盘突出，咯血，痰症，支气管炎，感觉异常，声音嘶哑，胃食管反流，憩室炎，口腔炎，胃炎，腕管综合症，寒战，面部潮红，血糖升高，甘油三酯升高，血压升高，高血压加重，颈/肩痛，脚趾骨折，骨髓炎，皮肤感染，不明原因的皮肤炎症，局部皮肤反应，心悸，心绞痛加重，听觉异常，过敏性膀胱，血清肌酐升高，前列腺肥大，撕裂伤，头痛，头晕，便秘，腹痛， pancreatitis，瘙痒，皮疹，荨麻疹，肌肉疼痛，肌病，横纹肌溶解症，乏力，多发性神经病，记忆丧失，外周神经病，咳嗽，呼吸困难，腹泻，血小板减少症，黄疸，肝炎，转氨酶升高，史蒂文斯-约翰逊综合症，嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症，狼疮样综合症，肌肉撕裂，关节痛，免疫介导性坏死性肌病，血尿，水肿，抑郁症，睡眠障碍，间质性肺病，性功能障碍，男性乳腺发育，致命性和非致命性的肝功能衰竭，记忆力减退，健忘，遗忘症，记忆障碍，混淆，重症肌无力，眼肌无力，低血压，意识下降，循环崩溃，休克，心动过速，心动过缓，低血糖，血管水肿，间质性肺炎，晕厥，血管神经水肿，肾功能损害，血液学异常反应，高钾血症，休克，降压，横纹肌溶解症，粒细胞缺乏症，白血球减少，血小板减少，红细胞体积减少，血红蛋白减少，病毒感染，上呼吸道感染，咳嗽，腹泻，疲劳，鼻炎，鼻窦炎，腹痛，腹痛，关节痛，低血压，直立性头晕，直立性低血压，肾功能损害，血管水肿，发红，瘙痒，血清病，血管炎，肝炎，心律失常，肠血管水肿，间质性肺炎，低血糖，血管水肿，肝炎，肾衰竭，休克，晕厥，意识丧失，横纹肌溶解症，粒细胞缺乏症，白血球减少，血小板减少，红细胞体积减少，血红蛋白减少，水肿

本药应存放在可以防光的密闭容器中，并在1℃至30℃的室温下存放。 以这种方式存储可以保持药物的效力。

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP)*3]