罗瓦尔坦片5/80毫克

成人服用量

本品仅适用于成人，给药剂量应根据缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性，为每位患者个体化确定。 ◆ 缬沙坦 1. 原发性高血压 可随餐用水送服，也可在两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间（例如早晨）服用。 1) 成人：不论性别或种族，建议缬沙坦口服剂量为1日1次80 mg。 降压作用在2周内逐渐显现，并于4周后达到最大效果。 血压控制不佳的患者可将剂量增加至1日160 mg，或联合使用利尿剂。如需进一步降低血压，可将剂量增加至1日最大320 mg。 2) 老年患者（75岁以上）：本品起始剂量为1日1次40 mg。 3) 肾功能损害患者： (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min：无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min：本品起始剂量为1日1次40 mg。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者：不使用本品。 4) 血容量不足患者：对于血容量不足的患者（例如，服用大剂量利尿剂且无法减量的患者），本品起始剂量为1日1次40 mg。 5) 肝功能损害患者：轻度及中度肝功能损害患者的起始剂量为本品1日1次40 mg，且不得超过1日80 mg。重度肝功能损害、肝硬化、胆汁淤积患者不得使用本品。 2. 心力衰竭 成人：建议本品起始剂量为口服1日2次、每次40 mg，可增至每次80 mg或160 mg。联合使用利尿剂时，应考虑减少利尿剂剂量。每日最大剂量为320 mg，分次给药。不建议本品与ACE抑制剂和β受体阻滞剂三联用药。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 成人：可在心肌梗死发作后12小时内开始给药。建议本品起始剂量为每次20 mg、1日2次；随后数周内，根据患者的耐受性逐步增加剂量，以每次40 mg、80 mg、160 mg、1日2次的方式给药。 出现低血压症状或肾功能衰竭时，应考虑减量。 正在接受心肌梗死后其他治疗（例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物）的患者也可使用本品。但不建议与ACE抑制剂联合使用。 4. 肾功能损害患者：肌酐清除率不低于10 mL/min时无需调整剂量；但由于尚无肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的用药经验，因此不得使用本品。 5. 肝功能损害患者：轻度及中度肝功能损害患者使用本品时，建议每日剂量不超过80 mg。如每日剂量达到或超过80 mg，增加剂量时应考虑治疗获益是否超过风险。重度肝功能损害、肝硬化、胆汁淤积患者不得使用本品。 ◆ 瑞舒伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食，均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为1日1次5毫克；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为1日1次10毫克，大多数患者在此剂量下即可控制病情。应间隔4周或更长时间，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量，剂量最高可增至1日20毫克。 2. 老年患者：无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者：轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能衰竭患者：Child-Pugh评分不超过7分时，瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加；Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量有所增加。对于此类患者，应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族：由于亚洲患者使用本品后的全身暴露量增加，建议起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者：建议此类患者的起始剂量为5毫克。此类患者中有些人禁忌使用本品40毫克剂量。 对于正在联合服用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者，为方便服用，可改用本品（各单一活性成分含量相同的复方制剂）。

儿童服用量

18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。 18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

本药物在妊娠期间特别是第2期和第3期服用，可能对胎儿和新生儿造成严重伤害，因此，一旦确认妊娠应立即停止服用。妊娠女性或有妊娠可能的女性、哺乳期女性需避免服用本药，特别是生育能力的女性应采用适当的避孕措施。肝或肾功能严重下降的患者，某些肝病患者，肌病患者等应避免服用本药。老年患者或血钾水平高的患者，轻度至中度肝功能障碍患者服用本药时需谨慎，并应定期接受肝功能检查。本药可能引起肌肉疼痛或肌病，若出现肌肉疼痛、无力、痉挛等症状应立即咨询医生。本药物可能与其他药物相互作用，尤其是正在使用保钾利尿剂、非甾体抗炎药、锂等的患者应告知医生。在服用期间需注意 excessive饮酒或病史有肝病的患者，驾驶或操作机械时可能出现头晕，需谨慎处理。服用期间可能出现消化不良、恶心、头痛、头晕等不良反应，如出现严重水肿或呼吸困难、皮肤皮疹等应立即通知医疗人员。儿童和青少年安全性及有效性未确立，因此不建议使用。过量服用时应立刻就医以获得适当的处理，可出现血压降低或意识降低等。

消化不良、恶心、胸部不适、头晕、头痛、结膜出血、便秘、无力、胸痛、面部水肿、周边水肿、鼻咽炎、尿路感染、挫伤、血中间氨基转移酶（AST，ALT）水平升高、血中肌酐磷酸激酶升高、血中钾升高、伽马谷氨酰转肽酶升高、骨骼肌僵硬、四肢疼痛、知觉减退、焦虑、上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、椎管狭窄、失语症、口腔出血、呕吐、胰岛素依赖性糖尿病、糖尿病并发症、腿骨骨折、脊椎骨折、骨折、皮肤肿块、二度房室传导阻滞、前庭炎、视网膜脱离、详细不明的皮肤肿瘤类似状态、带状疱疹、椎间盘突出、咳血、痰疾病、支气管炎、感觉异常、胃食管反流、憩室炎、胃炎、口腔炎、腕管综合症、发冷、面部潮红、血糖升高、甘油三酯升高、血压升高、高血压加重、颈部/肩部疼痛、脚趾骨折、骨髓炎、皮肤感染、详细不明的皮肤炎症、局部皮肤反应、心悸、心绞痛加重、听觉异常、过敏性膀胱、血中肌酐升高、玻璃体脱离、前列腺增生、撕裂伤、贫血、耳鸣、紧张亢进、运动功能下降、神志恍惚、皮疹、肌肉疼痛、头痛、头晕、便秘、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌肉病变、横纹肌溶解症、无力、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、呼吸困难、腹泻、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症（DRESS）、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育症、致命性及非致命性肝衰竭、记忆力减退、健忘、记忆丧失症、记忆障碍、混淆、重症肌无力、眼肌无力、低血压、意识下降、循环崩溃、休克、心动过速、心动过缓

本药对光敏感，因此应存放在阻光的容器中。此外，需在保持药效的条件下，储存于室温1度至30度之间的环境中。

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP)*3]