药品信息
瓦尔沙罗布片10/80毫克

瓦尔沙罗布片10/80毫克

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片缬沙坦›80mg / 1片
生产/进口商
名门制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒[(10片/PTP)*3]
许可状态
正常

品目基准编码 202003853 · 批准 2020.05.26 · 医保编码 649807670

核心摘要

主要用途
治疗高血压及心力衰竭,改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化并降低心血管风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药仅用于成人,给药剂量应根据缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,对每位患者进行个体化调整。 ◆ 缬沙坦 1. 原发性高血压 可随餐用水送服或于两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间(例如早晨)服用。 1) 成人:不受性别、种族影响,建议口服缬沙坦80 mg,每日1次。 降压作用在2周内逐渐显现,4周后达到最大效果。 血压控制不佳的患者,可将剂量增加至160 mg/日,或合并使用利尿剂。如需进一步降低血压,可将剂量增加至最高320 mg/日。 2) 老年患者(75岁以上):以本药40 mg,每日1次开始给药。 3) 肾功能损害患者: (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min:无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min:以本药40 mg,每日1次开始给药。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者:不使用本药。 4) 血容量不足患者:对于血容量不足的患者(例如服用大剂量利尿剂且无法减量的患者),以本药40 mg,每日1次开始给药。 5) 肝功能损害患者:轻度及中度肝功能损害患者以本药40 mg,每日1次开始治疗,且不得超过80 mg/日。重度肝功能损害、肝硬化、胆汁淤积患者不使用本药。 2. 心力衰竭 成人:建议起始剂量为本药40 mg,每日2次,口服;可增加至每次80 mg或160 mg。合并使用利尿剂时,应考虑减少利尿剂剂量。每日最大给药剂量为320 mg,分次给药。不建议本药与ACE抑制剂及β受体阻滞剂三药联合使用。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 成人:可在心肌梗死发生后12小时内开始给药。建议起始剂量为本药20 mg,每日2次;之后数周内,根据患者的耐受性逐渐增加剂量,分别以本药40 mg、80 mg、160 mg,每日2次给药。 出现低血压症状或肾功能衰竭时,应考虑减量。 对于心肌梗死后正接受其他治疗方案(例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物)的患者,也可给予本药。但不建议与ACE抑制剂合用。 4. 肾功能损害患者:肌酐清除率不低于10 mL/min时无需调整剂量,但由于缺乏肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的使用经验,不使用本药。 5. 肝功能损害患者:轻度及中度肝功能损害患者本药的每日剂量最好不超过80 mg。若给药剂量达到或超过80 mg/日,增加剂量时应考虑治疗获益是否超过风险。重度肝功能损害、肝硬化、胆汁淤积患者不使用本药。 ◆ 瑞舒伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药给药前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本药,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者在此剂量下可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,最高可增加至20毫克/日。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不使用本药。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分不超过7分的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不使用本药。 5. 种族:由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的建议起始剂量为5毫克。其中部分患者禁忌使用本药40毫克剂量。 对于正在合用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本药(各单一成分含量相同的复方制剂)。
儿童服用量
1. 原发性高血压 6) 儿童:18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 6. 儿童:18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
名门制药有限公司

功效・作用

治疗高血压及心力衰竭,改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化并降低心血管风险

  • 原发性高血压,心力衰竭,左心室功能不全,左右心室收缩功能障碍,原发性高胆固醇血症,异质合子家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同质合子家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,高敏C反应蛋白增加,高血压,低HDL-胆固醇,吸烟,早发冠状动脉心脏病家族史
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本药用于需要同时使用缬沙坦和洛伐他汀两种药物的患者。缬沙坦对原发性高血压和心力衰竭,以及心肌梗死后的死亡风险降低有效,特别对对ACE抑制剂耐受性不良的心力衰竭患者也有帮助。洛伐他汀用于原发性及家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症等的治疗,并有助于降低心血管疾病的风险。此外,通过调节高胆固醇血症,延缓动脉粥样硬化的进展。这两种药物的联合使用能够有效改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

本药仅用于成人,给药剂量应根据缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性,对每位患者进行个体化调整。 ◆ 缬沙坦 1. 原发性高血压 可随餐用水送服或于两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间(例如早晨)服用。 1) 成人:不受性别、种族影响,建议口服缬沙坦80 mg,每日1次。 降压作用在2周内逐渐显现,4周后达到最大效果。 血压控制不佳的患者,可将剂量增加至160 mg/日,或合并使用利尿剂。如需进一步降低血压,可将剂量增加至最高320 mg/日。 2) 老年患者(75岁以上):以本药40 mg,每日1次开始给药。 3) 肾功能损害患者: (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min:无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min:以本药40 mg,每日1次开始给药。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者:不使用本药。 4) 血容量不足患者:对于血容量不足的患者(例如服用大剂量利尿剂且无法减量的患者),以本药40 mg,每日1次开始给药。 5) 肝功能损害患者:轻度及中度肝功能损害患者以本药40 mg,每日1次开始治疗,且不得超过80 mg/日。重度肝功能损害、肝硬化、胆汁淤积患者不使用本药。 2. 心力衰竭 成人:建议起始剂量为本药40 mg,每日2次,口服;可增加至每次80 mg或160 mg。合并使用利尿剂时,应考虑减少利尿剂剂量。每日最大给药剂量为320 mg,分次给药。不建议本药与ACE抑制剂及β受体阻滞剂三药联合使用。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 成人:可在心肌梗死发生后12小时内开始给药。建议起始剂量为本药20 mg,每日2次;之后数周内,根据患者的耐受性逐渐增加剂量,分别以本药40 mg、80 mg、160 mg,每日2次给药。 出现低血压症状或肾功能衰竭时,应考虑减量。 对于心肌梗死后正接受其他治疗方案(例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物)的患者,也可给予本药。但不建议与ACE抑制剂合用。 4. 肾功能损害患者:肌酐清除率不低于10 mL/min时无需调整剂量,但由于缺乏肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的使用经验,不使用本药。 5. 肝功能损害患者:轻度及中度肝功能损害患者本药的每日剂量最好不超过80 mg。若给药剂量达到或超过80 mg/日,增加剂量时应考虑治疗获益是否超过风险。重度肝功能损害、肝硬化、胆汁淤积患者不使用本药。 ◆ 瑞舒伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药给药前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本药,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者在此剂量下可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,最高可增加至20毫克/日。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不使用本药。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分不超过7分的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不使用本药。 5. 种族:由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的建议起始剂量为5毫克。其中部分患者禁忌使用本药40毫克剂量。 对于正在合用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本药(各单一成分含量相同的复方制剂)。

儿童服用量

1. 原发性高血压 6) 儿童:18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 6. 儿童:18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在妊娠期间,尤其是妊娠中期后可能对胎儿造成严重损害,因此确认妊娠后应立即停止服用。可能怀孕的女性应使用适当的避孕措施,孕妇或哺乳期妇女应避免服用本药。严重肝或肾功能损害患者,肝硬化或胆道阻塞患者,以及某些肌肉疾病患者不应使用本药。老年人或高钾血症患者、肝功能障碍患者等在服用本药时应格外小心,定期进行肝功能及肾功能检查。由于本药有降压作用,可能出现低血压症状或头晕,因此在开车或操作机械时应谨慎。此外,如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即咨询医生;严重时需要停止用药。本药可能与其他降压药、利尿剂、钾补充剂、某些抗生素等相互作用,因此如有同时服用的药物,一定要告知。在过量服用时可能引发严重低血压或意识下降,应立即就医,血液透析无效。本药未在儿童和青少年中建立安全性和有效性,因此不应使用。存放时应放在儿童够不到的地方,并且最好不要转移到其他容器中。

副作用

消化不良,恶心,胸部不适,头晕,头痛,结膜出血,便秘,乏力,胸痛,面部水肿,周围水肿,鼻咽炎,尿路感染,挫伤,血清肝氨基转移酶升高,血清肌酐磷酸激酶升高,血清钾升高,γ-谷氨酰转移酶升高,骨骼肌僵硬,四肢疼痛,知觉减退,焦虑,上呼吸道感染,咽炎,扁桃体炎,脊柱管狭窄,失语症,口腔出血,呕吐,胰岛素非依赖型糖尿病,糖尿病并发症,腿骨折,脊柱骨折,骨折,皮肤肿块,2度房室传导阻滞,前庭炎,视网膜脱离,详细不明的皮肤肿瘤类似状态,带状疱疹,椎间盘突出,撕裂伤,咯血,痰病,支气管炎,感觉异常,嘶哑,胃食管反流,憩室炎,胃炎,口腔炎,腕管综合症,寒战,脸红,血糖升高,甘油三酯升高,血压升高,高血压加重,颈部/肩部疼痛,脚趾骨折,骨髓炎,皮肤感染,详细不明的皮肤炎症,局部皮肤反应,心悸,心绞痛加重,听觉异常,过敏性膀胱,血清肌酐升高,前列腺肥大,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,咳嗽,呼吸困难,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能异常,女性型乳腺发育,致命性及非致命性肝功能衰竭,记忆力减退,健忘,记忆丧失症,记忆障碍,困惑,低血压,意识低下,循环衰竭,休克,心动过速,心动过缓,体位性眩晕,体位性低血压,肾功能损伤,高钾血症,血管神经性水肿,尿液减少,进行性高氮血症,急性肾衰竭,血管水肿,红肿,瘙痒,血清病,血管炎,晕厥,鼻出血,间质性肺炎,低血糖,休克,意识丧失,横纹肌溶解症,无粒细胞症,白细胞减少,血小板减少,红细胞体积减少,血红蛋白减少,水肿,乏力,失眠,红肿,性欲减退,头晕,病毒感染,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,疲劳,鼻炎,鼻窦炎,腹痛,腹部疼痛,咽炎,关节痛,嗜睡,心房颤动,口渴,食欲减退,乏力,血管炎,肝炎,心律不齐,肠道血管水肿,间质性肺炎,低血糖,血管水肿,肝炎,肾衰竭,休克,晕厥,意识丧失,横纹肌溶解症,无粒细胞症,白细胞减少,血小板减少,血清肌酐升高,血清钾升高,γ-谷氨酰转移酶升高,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,转氨酶升高,瘙痒,皮疹,荨麻疹,乏力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,咳嗽,呼吸困难,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能异常,女性型乳腺发育,致命性及非致命性肝功能衰竭,记忆力减退,健忘,记忆丧失症,记忆障碍,困惑,严重肌肉无力,眼肌无力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,因此应存放在防光良好的容器中。此外,药物应存放在温度为1度至30度之间的室温,而不是存放在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP)*3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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