药品信息

替格雷拉片90毫克(替格瑞洛)

处方药撤回许可
成分・含量
替格瑞洛›含量确认中
生产/进口商
艾瑞生制药有限公司
外观
黄色双面凸起的圆形膜衣片
包装
56片(14片/PTPx4)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202003770 · 批准 2020.05.22

该产品已于2023.07.18变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防血栓性心血管事件(心肌梗死、脑卒中等)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本品,否则建议连续用药12个月。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 既往有心肌梗死史(至少发生于1年以上)且发生血栓性心血管事件风险较高的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 心肌梗死发生后首年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续使用本品60mg。 本品也可开始用于心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者。 本品的安全性和有效性已在随访3年的时间点进行评估。 患有2型糖尿病且曾因冠状动脉疾病接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 急性冠状动脉综合征患者请参阅相应的用法用量。 关于用药超过3年的安全性和有效性资料有限。 急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg,连续30 天。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 本品口服,可不受进食影响服用。 对于难以吞咽片剂的患者,可将本品碾成细粉,分散于半杯水中后立即饮用,再用半杯水冲洗杯子并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药;给药后应以水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药转换为本品,应在最后一次服用原药24小时后开始服用本品。 如漏服,应在下次预定服药时间仅服用1片(下次剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。
儿童剂量
18岁以下儿童患者:安全性和有效性尚未确立(参见“其他”项)。

成分

生产厂家
艾瑞生制药有限公司

功效・作用

预防血栓性心血管事件(心肌梗死、脑卒中等)

  • 血栓性心血管事件、心血管异常、心肌梗塞、中风、急性冠状动脉综合征、心肌梗塞病史、血栓性心血管事件的发生风险、2型糖尿病、冠状动脉疾病、急性缺血性中风、短暂性脑缺血发作
查看批准原文

本药用于降低血栓性心血管事件的发生率,例如由心血管异常引起的死亡、心肌梗塞和中风。特别适用于急性冠状动脉综合征患者及有心肌梗塞病史的高风险患者与阿司匹林联合使用。此外,在2型糖尿病患者中,合并冠状动脉疾病并接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者,可有效降低心肌梗塞或中风的发生率。在急性缺血性中风或高风险短暂性脑缺血发作患者中,联合阿司匹林也可减少中风发生率。因此,广泛用于各种高风险患者群体中的血栓性心血管事件预防。

用法用量

成人剂量

急性冠状动脉综合征:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本品,否则建议连续用药12个月。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 既往有心肌梗死史(至少发生于1年以上)且发生血栓性心血管事件风险较高的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 心肌梗死发生后首年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续使用本品60mg。 本品也可开始用于心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者。 本品的安全性和有效性已在随访3年的时间点进行评估。 患有2型糖尿病且曾因冠状动脉疾病接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次60mg。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 急性冠状动脉综合征患者请参阅相应的用法用量。 关于用药超过3年的安全性和有效性资料有限。 急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次给予180mg,之后每日2次,每次90mg,连续30 天。服用本品的患者,除非有特殊禁忌,否则应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 本品口服,可不受进食影响服用。 对于难以吞咽片剂的患者,可将本品碾成细粉,分散于半杯水中后立即饮用,再用半杯水冲洗杯子并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药;给药后应以水冲洗鼻胃管。 如需从其他抗血小板药转换为本品,应在最后一次服用原药24小时后开始服用本品。 如漏服,应在下次预定服药时间仅服用1片(下次剂量)。 肾功能损害患者无需调整剂量。 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。

儿童剂量

18岁以下儿童患者:安全性和有效性尚未确立(参见“其他”项)。

注意事项

本药是一种防止血小板在血液中聚集从而防止血栓形成的药物。 但本药可能增加出血风险,因此不得用于有病理性活动性出血或有脑出血病史的患者。 即将接受手术的患者必须在手术前至少5天停止本药的服用,并应立即告知医疗人员出血症状。 对本药有过敏反应或严重肝功能障碍的患者、与特定强效药物联合使用时应当避免使用。 出血风险高的患者、计划手术的患者、伴有心律不齐及呼吸困难症状的患者应谨慎使用。 特别是哮喘或慢性阻塞性肺病患者可能会加重呼吸困难,因此需要特别注意。 在使用本药期间可能会出现出血症状,例如容易出现淤青、鼻出血、牙龈出血等,因此需要特别警惕。 此外,本药可能影响肝脏和肾脏功能,因此需要定期检查。 怀孕或哺乳期的女性应避免使用本药,计划怀孕的女性应采取适当的避孕措施。 老年人或肾功能下降的患者也需特别注意,通常不需要调整剂量,但应与医疗人员进行咨询。 可能与其他药物发生相互作用,因此如有正在服用的药物,一定要告知医生;尤其要避免与某些抗生素、抗真菌药、抗病毒药等联合使用。 过量服用时出血风险会增加,需立即就医,而本药无法通过透析排除,因此需迅速处理。 最后,在服用本药期间可能会出现头晕或混乱的症状,因此操作车辆或机器时应当小心。

副作用

  • 出血
  • 颅内出血
  • 眼球出血
  • 耳出血
  • 低血压
  • 呼吸困难
  • 呼吸系统出血
  • 消化道出血
  • 腹泻
  • 恶心
再查看 193 项症状
  • 消化不良
  • 便秘
  • 后腹膜出血
  • 皮肤出血
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 肌肉出血
  • 尿路出血
  • 生殖系统出血
  • 施术后出血
  • 外伤出血
  • 血栓性血小板减少性紫癜
  • 迟缓性心律失常
  • 房室传导阻滞
  • 血管水肿
  • 先天性呼吸
  • 中枢性睡眠呼吸暂停
  • 意识混乱
  • 头晕
  • 晕厥
  • 头痛
  • 眩晕
  • 血中肌酐升高
  • 高尿酸血症
  • 痛风
  • 胸痛
  • 咳嗽
  • 肺出血
  • 咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 哮喘
  • 胸腔积液
  • 支气管炎
  • 气胸
  • 肺炎
  • 肺水肿
  • 无力症
  • 过敏性休克
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 血肿
  • 脑出血
  • 椎管狭窄
  • 痴呆
  • 偏头痛
  • 麻痹
  • 步态异常
  • 直肠出血
  • 肛门出血
  • 阑尾炎
  • 腱病
  • 滑液囊炎
  • 横纹肌溶解
  • 糖尿病
  • 高钾血症
  • 高血糖
  • 口渴
  • 糖尿病恶化
  • 肝炎
  • 打鼾
  • 动脉瘤
  • 心力衰竭
  • 心悸
  • 心室性心动过速
  • 心律失常
  • 心室颤动
  • 心脏骤停
  • 心室颤动
  • 尿路感染
  • 肾结石
  • 脑缺血
  • 静脉狭窄
  • 脑梗塞
  • 动脉狭窄
  • 心绞痛
  • 冠状动脉血栓
  • 心肌缺血
  • 贫血
  • 前庭障碍
  • 恶性男性生殖系统肿瘤
  • 化学中毒
  • 施术后血肿
  • 撕裂伤
  • 道路交通事故
  • 外伤
  • 口腔水肿
  • 流感样综合症
  • 结核杆菌感染
  • 高体温
  • 详细不明的腹股沟疝
  • 呼吸困难
  • 全身水肿
  • 血栓症
  • 腿部血栓静脉炎
  • 深静脉血栓症
  • 心腔内血栓
  • 凝血障碍
  • 血小板增多症
  • 语言障碍
  • 脑缺氧症
  • 头皮压痛
  • 周围神经病
  • 颈部强直
  • 语言障碍
  • 癫痫
  • 神经病
  • 神经痛
  • 运动障碍
  • 震颤
  • 下肢麻痹
  • 昏迷
  • 感觉减退
  • 口腔疼痛
  • 胃肠炎
  • 打嗝
  • 过敏性肠综合症
  • 口腔炎
  • 溃疡性口腔炎
  • 良性胃肠肿瘤
  • 牙齿疾病
  • 舌头疾病
  • 腱炎
  • 关节疾病
  • 软骨钙化
  • 脊柱骨关节炎
  • 关节炎
  • 接触性皮肤炎
  • 真菌性皮肤炎
  • 皮肤疾病
  • 红斑性皮疹
  • 角化过度症
  • 急性荨麻疹
  • 手足癣
  • 脱发症
  • 皮肤硬化症
  • 皮肤软纤维瘤
  • 出汗增加
  • 高脂血症
  • 高甘油三酯血症
  • 高胆固醇血症
  • 脂肪营养不良
  • 脱水
  • 肝炎
  • 胆石症
  • 胆囊疾病
  • 碱性磷酸酶升高
  • 脂肪肝
  • 嗜睡
  • 神经症
  • 抑郁症
  • 记忆障碍
  • 勃起功能障碍
  • 焦虑
  • 直立性低血压
  • 高血压恶化
  • 青紫症
  • 心房颤动
  • 心脏骤停
  • 完全房室阻滞
  • 频尿
  • 排尿困难
  • 尿路感染
  • 尿潴留
  • 氮血症
  • 间歇性跛行
  • 眼球充血
  • 眼痛
  • 视觉异常
  • 心肌病
  • 心脏压迫症
  • 心包积液
  • 脓肿
  • 口腔念珠菌症
  • 带状疱疹
  • 细菌感染
  • 食道念珠菌症
  • 血液铁减少
  • 耳鸣
  • 耳痛
  • 淋巴结疾病
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 白细胞增多症
  • 性功能障碍
  • 前列腺肥大
  • 卵巢囊肿
  • 停经
  • 阴道炎
  • 味觉丧失
  • 嗅觉异常
  • TSH升高
  • 甲状腺功能减退症
  • 注射部位反应
  • 注射部位疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在避免接触空气或潮湿的密闭容器中。保存温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

黄色双面凸起的圆形膜衣片

包装单位

56片(14片/PTPx4)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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