薬情報

ティグレラ錠90ミリグラム(チカグレロル)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
チカグレロル›含量を確認中
製造・輸入元
エリソン製薬株式会社
外形
黄色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠
包装
56錠(14錠/PTPx4)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202003770 · 承認 2020.05.22

この製品は2023.07.18に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヶ月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発症後の初めの1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の施行歴がある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者:初回に1回180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この混合液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回の服用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児用量
18歳未満の小児患者:安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
エリソン製薬株式会社

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管系の異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、心筋梗塞の病歴、血栓性心血管イベントの発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は血栓性心血管イベント、例えば心血管系の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中の発生率を低下させるために使用されます。特に急性冠症候群の患者や過去に心筋梗塞の病歴がある高リスク患者にアスピリンとともに服用すると良いです。また、2型糖尿病があり冠動脈疾患に対してPCIを受けた患者では、心筋梗塞や脳卒中の発生率を減少させるのに効果的です。急性虚血性脳卒中や高リスクの一過性脳虚血発作患者でもアスピリンと併用することで脳卒中の発生率を低下させます。このように様々な高リスク患者群で血栓性心血管イベントの予防に使用されます。

用法・用量

成人用量

急性冠症候群:1回180mgを初回投与し、その後1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヶ月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 心筋梗塞発症後の初めの1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始できる。 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の施行歴がある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者:初回に1回180mgを投与し、その後1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作のある患者には、アスピリン初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 錠剤を飲み込むことが困難な患者は、本剤を細かい粉末に砕いて水半カップに分散させ、そのまま飲み、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この混合液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次回の予定服用時に1錠のみ(次回の服用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児用量

18歳未満の小児患者:安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液中で血小板が互いに凝集するのを防ぎ、血栓の形成を予防する薬です。しかし、この薬は出血のリスクを高める可能性があるため、病理学的に活動性の出血がある場合や脳出血の病歴がある患者には使用してはいけません。手術を予定している患者は、手術の少なくとも5日前にこの薬を中止する必要があり、出血の症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせるべきです。この薬に対する過敏症がある患者や重度の肝機能障害のある患者、特定の強力な薬物と併用する場合は投与してはなりません。出血リスクが高い患者や手術予定の患者、心拍異常のある患者、呼吸困難を抱える患者はこの薬を慎重に使用すべきです。特に喘息や慢性閉塞性肺疾患の患者は呼吸困難を悪化させる可能性があるため注意が必要です。この薬を服用している間は、出血の症状、例えば簡単にあざができたり、鼻血、歯ぐきの出血が現れる可能性があるので注意が必要です。また、この薬は肝臓と腎臓機能に影響を与える可能性があるため、定期的な検査が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避け、妊娠を計画している女性は適切な避妊を行う必要があります。高齢者や腎機能が低下した患者も特別な注意が必要であり、通常は用量調整は必要ありませんが、医療従事者と相談するべきです。他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせておく必要があります。特に特定の抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬などと併用することは避けるべきです。過剰摂取した場合は出血のリスクがさらに高まる可能性があるため、すぐに医療機関を受診する必要があり、この薬は透析で除去されないため迅速な治療が必要です。最後に、この薬を服用中はめまいや混乱の症状が現れる可能性があるため運転や機械操作に注意が必要です。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、嘔吐、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、手術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈不整脈、房室ブロック、血管浮腫、チェイン・ストークス呼吸、中枢性睡眠時無呼吸症、錯乱、めまい、失神、頭痛、めまい、血中クレアチニン上昇、高尿酸血症、痛風、胸痛、咳、肺出血、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜炎、気管支炎、気胸、肺炎、肺浮腫、無力症、アナフィラキシーショック、鼻出血、喀血、血腫、脳出血、脊柱管狭窄、認知症、偏頭痛、麻痺、歩行障害、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱鞘炎、滑液包炎、横紋筋融解、糖尿病、高カリウム血症、高血糖症、渇き、糖尿病悪化、肝炎、いびき、動脈瘤、心不全、動悸、心室性頻拍、不整脈、心室細動、心停止、心室細動、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学中毒、手術後血腫、裂傷、交通事故、外傷、口腔浮腫、インフルエンザ様症候群、結核菌感染、高熱、詳細不明のヘルニア、息切れ、全身浮腫、血栓症、下肢静脈瘤、深部静脈血栓症、心内血栓、凝固障害、血小板増加症、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、頚部硬直、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動障害、震え、下半身麻痺、昏睡、感覚低下、口腔痛、胃腸炎、げっぷ、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管新生物、歯の疾患、舌の疾患、腱炎、関節症、軟骨石灰化症、脊椎骨関節炎、関節炎、接触性皮膚炎、真菌皮膚炎、皮膚疾患、紅斑性発疹、角化過多症、急性蕁麻疹、爪の真菌症、脱毛症、皮膚硬化症、皮膚線維腫、発汗増加、高脂血症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、脂肪に栄養症、脱水、肝炎、胆石症、胆のう疾患、アルカリホスファターゼ増加、脂肪肝、眠気、神経症、うつ病、記憶障害、勃起不全、焦燥、起立性低血圧、高血圧悪化、チアノーゼ、心房細動、心停止、完全房室ブロック、頻尿、排尿困難、尿路感染、尿閉、窒素血症、間欠性跛行、眼球充血、眼痛、視覚異常、心筋症、心臓圧迫症、心膜炎、膿瘍、口腔カンジダ症、帯状疱疹、細菌感染、食道カンジダ症、血液鉄不足、耳鳴り、耳痛、リンパ節病、好酸球増加症、白血球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚喪失、嗅覚異常、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果と安全性を良く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠

包装単位

56錠(14錠/PTPx4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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