罗巴坦片20/160毫克

成人服用量

本品仅适用于成人，给药剂量应根据缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性，在每位患者中个体化确定。 缬沙坦 原发性高血压 可随餐用水送服，也可在两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间（例如早晨）服用。 成人：不论性别和种族，建议缬沙坦每日1次口服80 mg。降压作用在2周内逐渐显现，4周后达到最大效果。血压控制不佳的患者，可将剂量增加至每日160 mg，或合并使用利尿剂。如需进一步降低血压，可将剂量增加至每日最大320 mg。 老年患者（75岁及以上）：本品起始剂量为每日1次40 mg。 肾功能损害患者：肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min：无需调整剂量。肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min：本品起始剂量为每日1次40 mg。肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者：不得使用本品。 血容量不足患者：对于血容量不足的患者（例如，服用大剂量利尿剂且无法减量的患者），本品起始剂量为每日1次40 mg。 肝功能损害患者：轻度及中度肝功能损害患者以本品每日1次40 mg开始治疗，每日剂量不得超过80 mg。重度肝功能损害、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本品。 心力衰竭 成人：建议本品起始剂量为每次40 mg、每日2次口服，可增至每次80 mg或160 mg。合并使用利尿剂时，应考虑减少利尿剂剂量。每日最大剂量为320 mg，分次服用。不建议本品与ACE抑制剂及β受体阻滞剂三联用药。 降低心肌梗死后的死亡风险 成人：可在心肌梗死发作后12小时内开始给药。建议本品起始剂量为每次20 mg、每日2次，随后数周内根据患者的耐受性逐渐增加剂量，按每次40 mg、80 mg、160 mg、每日2次的方式给药。出现低血压症状或肾功能衰竭时，应考虑减量。正在接受心肌梗死后其他治疗（例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物）的患者也可使用本品。但不建议与ACE抑制剂合用。 肾功能损害患者：肌酐清除率不低于10 mL/min时无需调整剂量。但由于肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的使用经验不足，不得使用本品。 肝功能损害患者：轻度及中度肝功能损害患者的本品每日剂量最好不超过80 mg。如需给予每日80 mg或以上剂量，增加剂量时应权衡治疗获益是否大于风险。重度肝功能损害、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本品。 瑞舒伐他汀 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及治疗期间，患者均应遵循标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进餐影响，可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克，大多数患者可通过此剂量得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整，每日最高可增至20毫克。 老年人：无需调整剂量。 肾功能衰竭患者：轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用本品。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 肝功能衰竭患者：Child-Pugh评分不超过7分时，瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加；Child-Pugh评分为8或9分的患者则有所增加。对于此类患者，应考虑进行肾功能检查。尚无在Child-Pugh评分超过9分患者中使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 种族：由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加，推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 易患肌病的患者：易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者，禁忌使用本品40毫克剂量。 同时服用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者，为方便服用，可改用本品（各单一活性成分含量相同的复方制剂）。

儿童服用量

尚未确立18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性。 尚未确立18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性。

本药在妊娠期间尤其是妊娠中期和后期使用时可能会对胎儿造成严重损害，确诊妊娠后应立即停止使用。 本药不应用于有过敏反应、肝脏或肾脏功能严重问题的患者，以及患有某些遗传性疾病的患者。 老年人或血清钾水平较高的患者、肝功能较差的患者等在使用本药时应特别小心，需适当控制以防止降低血压过低。 在服用期间若出现肌肉疼痛、肌无力、严重疲劳等症状，必须立即与医生咨询，并在必要时通过血液检测确认是否有肌肉损伤。 本药可能影响肝功能，因此在服用前及服用期间建议定期进行肝功能检查。 与其他药物联合使用时，可能会影响本药的效果，因此如有其他正在服用的药物，务必告知医生，特别在与保钾利尿剂或特定镇痛药物联合使用时要格外小心。 妊娠或哺乳期女性应避免使用本药，计划怀孕的女性应采取适当的避孕措施。 本药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不应使用。 若出现过量服用，可能会导致严重低血压或意识障碍，须立即前往医疗机构，因没有特效解毒剂，因此需根据症状进行治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，安全起见，不应移至其他容器中保存。

消化不良，恶心，胸部不适，头晕，头痛，结膜出血，便秘，乏力，胸痛，面部水肿，外周水肿，鼻咽炎，尿路感染，挫伤，血中肝氨基转移酶（AST，ALT）水平升高，血中肌酐磷酸激酶升高，血中钾升高，γ-谷氨酰转移酶升高，肌肉骨骼系统僵硬，肢体疼痛，知觉减退，焦虑，上呼吸道感染，咽炎，扁桃体炎，脊柱管狭窄，失语症，口腔出血，呕吐，胰岛素非依赖性糖尿病，糖尿病并发症，腿部骨折，脊柱骨折，骨折，皮肤肿块，二度房室传导阻滞，前庭炎，视网膜脱离，特发性皮肤肿瘤样状态，带状疱疹，椎间盘突出，咳血，痰疾病，支气管炎，感觉异常，声音嘶哑，胃食管反流，憩室炎，胃炎，口腔炎，腕管综合症，寒战，面部潮红，血糖升高，中性脂肪增加，颈部/肩部疼痛，脚趾骨折，骨髓炎，皮肤感染，特发性皮肤炎症，局部皮肤反应，心悸，心绞痛加重，听觉异常，过敏性膀胱，血中肌酐升高，前列腺增生，撕裂伤，水肿，头痛，头晕，便秘，腹痛，瘙痒，皮疹，荨麻疹，肌肉疼痛，肌病，横纹肌溶解症，乏力，多发性神经病，记忆丧失，外周神经病，咳嗽，呼吸困难，腹泻，血小板减少症，黄疸，肝炎，史蒂文斯-约翰逊综合症，嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴药物反应综合症（DRESS），狼疮样综合症，肌肉撕裂，关节痛，免疫介导性坏死性肌病，血尿，抑郁症，睡眠障碍，间质性肺疾病，性功能障碍，女性型乳腺发育，致命及非致命性肝衰竭，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力，低血压，体位性头晕，体位性低血压，肾功能损伤，高钾血症，血管神经性水肿，昏厥，血管水肿，发红，瘙痒，血清病，血管炎，间质性肺炎，低血糖，休克，意识丧失，无粒细胞增多症，白细胞减少，血小板减少，红细胞容积减少，血红蛋白减少，病毒感染，上呼吸道感染，咳嗽，腹泻，疲劳，鼻炎，鼻窦炎，腹痛，腹痛，关节痛，困倦，心房颤动，口渴，食欲不振，乏力，血压升高，高血压加重，心悸

本药对光敏感，须存放在避光密闭的容器中。此外，存药时应保持室温在1至30度之间，这样可以长期保持药物的效力。

外观

棕色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[(10片/PTP×3)]