贝阿比利片5毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

1. 精神分裂症 1) 成人 - 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，可与食物同服或空腹服用。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态所需的2周之前，不应增加剂量。 - 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的疗效，已通过一项临床试验得到证实。该试验以其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者为对象，比较每日15 mg剂量与安慰剂对复发的影响。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3) 从其他抗精神病药物换用 从原有抗精神病药物换用本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠用药期。 ２. 治疗双相情感障碍相关的急性躁狂及混合发作 1) 成人 - 单药治疗或作为锂盐、丙戊酸的辅助治疗时，推荐起始剂量为每日1次15 mg，可与食物同服或空腹服用。可根据临床反应增加至每日30 mg。临床试验未评估超过每日30 mg的剂量。 - 维持治疗：本品用于Ⅰ型双相情感障碍维持治疗的疗效，已通过一项临床试验得到证实。该试验对象为使用本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 4. 考虑CYP450相互作用的剂量调整 - 建议对CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停止合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整为原用剂量；停止合用CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内逐渐调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见“使用注意事项”中的“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 剂量调整因素 阿立哌唑用量 CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer） 常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素） 常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平、利福平） 在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但若阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助治疗药物使用，则无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症——青少年（13-17岁） - 推荐剂量为每日10 mg，可与食物同服或空腹服用。对青少年（13-17岁）患者进行了每日10 mg和30 mg剂量的研究。其中每日起始剂量为2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日增加至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但每日30 mg剂量的疗效并不优于每日10 mg剂量。 - 尚未对精神分裂症青少年患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 治疗双相情感障碍相关的急性躁狂及混合发作——儿童（10-17岁） - 单药治疗的推荐剂量为每日10 mg，可与食物同服或空腹服用。已证实每日10 mg或30 mg剂量对Ⅰ型双相情感障碍儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增加至5 mg，再过2日增加至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 - 尚未对Ⅰ型双相情感障碍儿童患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 图雷特综合征——儿童（6-18岁） - 已证实本品每日2 mg至20 mg剂量对图雷特综合征儿童（6-18岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，间隔至少2周，以5 mg为单位逐渐增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。 - 尚未对图雷特综合征儿童患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。

本药可能会增加主要抑郁症或精神疾病患者（儿童及青少年、年轻成人）自杀想法或行为的风险，因此在治疗开始时需要仔细观察患者和监护人。 本药可能引起一种罕见的副作用，称为严重神经阻滞剂恶性综合征，伴有高热、肌肉僵直、意识变化、不规律的心跳和血压等症状，出现异常症状时应立即告知医务人员。 长期使用可能会发生不可逆转的异常运动症状，即迟发性运动障碍，因此应以最低剂量和时间使用，并在出现症状时咨询医生。 老年痴呆患者使用本药可能增加中风等严重脑血管事件的风险，因此不应用于痴呆性精神障碍患者。 本药可能升高血糖，因此糖尿病患者应定期检测血糖控制状态，而有糖尿病风险的患者也应受到仔细观察。 因静脉血栓栓塞的风险，血栓风险因素的患者在使用本药前和使用期间应评估风险因素并采取预防措施。 本药可能引发过敏反应，因此过敏患者不得服用，而乳糖不耐症患者也不应使用本药。 有体位性低血压、癫痫病史的患者及认知能力或运动能力下降的患者使用本药时需谨慎，并可能出现昏昏欲睡或头晕的症状，应避免驾驶或操作危险机械。 可能降低体温调节能力，因此在剧烈运动或暴露于高温环境时需谨慎，对于有吞咽困难的患者，需小心吸入性肺炎的风险。 使用本药期间，焦虑、失眠、烦躁、静坐不能、嗜睡、疲劳、食欲增加、鼻咽炎、体重增加、紧张、颤抖、镇静、视力模糊、喉咙痛、咳嗽、肌肉疼痛、肌肉骨骼痉挛、肌肉抽搐、疼痛、口吃、睡眠障碍、眼球运动发作、心悸、异常感觉、幻觉、胃肠功能异常、流口水、排尿障碍、运动过多等副作用可能会常见，在出现这些症状时应咨询医务人员。 在治疗开始初期或变更剂量时，特别需谨慎观察自杀风险或精神状态变化，患者及其家属应接受教育，使其能够识别并立即报告这些变化。

• 自杀想法
• 自杀行为
• 焦虑
• 不安
• 恐慌发作
• 失眠
• 过敏
• 敌意
• 攻击性
• 冲动

本药应储存在密闭容器中，以防空气或湿气进入，温度应保持在1度到30度的室温下存放。 这样可以长时间保持药物的效力。

外观

蓝色长方形片剂

包装单位

30片/瓶,100片/瓶