药品信息

伊东艾索美拉唑镁三水合物片20毫克

处方药片剂경구 · 정맥撤回许可
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›22.25mg / 1片
生产/进口商
일동제약(주)
外观
淡粉色长方形薄膜包衣片
包装
28片/盒[14片/Alu-Alu*2]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202003750 · 批准 2020.05.22

该产品已于2024.07.30变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗胃食管反流病(侵蚀性食管炎等),消灭幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的治疗和预防复发,缓解非甾体消炎镇痛药相关的胃肠道症状,治疗和预防胃溃疡及十二指肠溃疡,治疗佐林格-埃利森综合症,预防胃溃疡再出血的维持疗法效果
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药应与水等液体一起吞服,不得咀嚼或压碎。 1)胃食管反流病(GERD) - 侵蚀性反流性食管炎治疗:4周内每日1次,每次40毫克 - 若食管炎未得到治疗或症状持续,则增加4周使用 - 预防复发的长期维持疗法:每日1次,每次20毫克 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗:1
儿童剂量
12岁以上青少年 - 侵蚀性反流性食管炎治疗:4周内每日1次,每次40毫克 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗:每日1次,每次20毫克 - 症状

成分

生产厂家
일동제약(주)

功效・作用

治疗胃食管反流病(侵蚀性食管炎等),消灭幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的治疗和预防复发,缓解非甾体消炎镇痛药相关的胃肠道症状,治疗和预防胃溃疡及十二指肠溃疡,治疗佐林格-埃利森综合症,预防胃溃疡再出血的维持疗法效果

  • 胃食管反流病,侵蚀性反流性食管炎,食管炎,未出现食管炎的胃食管反流病症状,幽门螺杆菌阳性食性溃疡,幽门螺杆菌阳性消化性溃疡,上部胃肠道症状,疼痛,不适感,灼热感,非甾体消炎镇痛药相关的胃溃疡,非甾体消炎镇痛药相关的十二指肠溃疡,佐林格-埃利森综合症,胃溃疡,十二指肠溃疡
查看批准原文

本药物用于治疗胃食管反流病和侵蚀性反流性食管炎,及其复发的长期维持治疗。也用于幽门螺杆菌感染导致的十二指肠溃疡和消化性溃疡的治疗及复发防止所需的抗生素联合疗法。同时短期缓解使用非甾体消炎镇痛药时上部胃肠道的疼痛、不适感、灼热感等症状。也有助于治疗与持续使用非甾体消炎镇痛药相关的胃溃疡,并预防胃溃疡及十二指肠溃疡的发生。用于治疗佐林格-埃利森综合症,并预防胃溃疡或十二指肠溃疡的再出血和维持治疗,帮助稳定患者的状况。总体上,改善胃肠健康,对多种胃肠疾病的治疗效果显著。

用法用量

成人剂量

本药应与水等液体一起吞服,不得咀嚼或压碎。 1)胃食管反流病(GERD) - 侵蚀性反流性食管炎治疗:4周内每日1次,每次40毫克 - 若食管炎未得到治疗或症状持续,则增加4周使用 - 预防复发的长期维持疗法:每日1次,每次20毫克 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗:1

儿童剂量

12岁以上青少年 - 侵蚀性反流性食管炎治疗:4周内每日1次,每次40毫克 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗:每日1次,每次20毫克 - 症状

注意事项

该药物不应在特定患者中使用。 对本药物或本药成分,或对苯并咪唑类有过敏反应的患者不应使用。 同时,在幽门螺杆菌根除治疗中对阿莫西林或克拉霉素等特定抗生素过敏的患者也应避免使用本药物。 有心肌梗死病史或正在哺乳的患者也应安全起见不服用该药物。 该药物含有黄号5号颜料,故对该成分有过敏或过敏反应的患者应谨慎使用。 服用该药物时可能出现多种不良反应。 很少发生因血液相关问题引起的白血球减少或血小板减少,下肢水肿等症状,且也可能出现严重过敏反应。 低镁血症等电解质异常的情况也少有报道,其可能伴随钙或钾缺乏。 从精神方面,可能出现失眠、焦虑、抑郁、幻觉等症状,同时也经常会感到头痛或眩晕。 在胃肠方面,常见的有腹痛、便秘、腹泻、恶心、呕吐等,且偶尔也可能出现胰腺炎或胃肠黏膜炎等严重问题。 皮肤方面也有报告出现皮疹或瘙痒、脱发,严重的例子可能出现史蒂文斯-约翰逊综合征等重度皮肤反应。 肌肉疼痛或关节疼痛,偶尔可能出现肌肉无力,而肾炎等肾功能问题则很少发生。 该药物的长期使用可能掩盖恶性肿瘤的症状,因此若出现体重下降、持续呕吐、呕血、黑便等症状,必须与医生咨询。 超过一年长期使用时需要定期检查,若出现症状变化应立即与医疗人员咨询。 该药物可能减少胃内的酸度,增加细菌感染的风险,因此腹泻持续时间较长需告知医疗人员。 长期大剂量服用可能提高骨折风险,因此有骨质疏松风险的患者需定期监测。 同时,长期服用超过三个月有可能发生低镁血症,因此需定期检查镁的水平。 该药物有较多的药物相互作用,特别是与抗凝剂、抗生素、抗病毒药、抗癫痫药等共用时需十分谨慎。 务必告知医生或药剂师当前正在服用的药物,并且因和服用药物相互作用可能会造成不良反应。 怀孕期间该药物的安全数据有限,因此孕妇应严格遵循医生的指示小心服用,哺乳期间则最好不服用该药物。 过量时没有特定解毒剂应根据症状进行适当治疗,并且本药物与血液中的蛋白质强烈结合,因此透析无法去除。 最后,该药物应保存在儿童接触不到的地方,避免转移到其他容器可能导致品质下降或意外发生,务必小心。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹,严重水肿(浮肿),血管性水肿,胸闷
  • 呼吸困难,哮喘发作,呼吸异常,支气管痉挛
  • 出冷汗,皮肤苍白
  • 伴有高热的严重皮疹,水疱,皮肤剥脱,嘴/眼粘膜疼痛
  • 黄疸,肝功能衰竭,肝炎,肝病患者中出现脑病
  • 突然发生且非常剧烈的头痛,癫痫发作,精神混乱,视力异常,麻痹
  • 尿量显著减少,身体严重浮肿及血压升高

轻微副作用

  • 血液及淋巴系统:白细胞减少症,血小板减少症,无粒细胞症,全血细胞减少症
  • 免疫系统:发热,血管性水肿,过敏反应
  • 代谢/营养:周围水肿,低钠血症,低镁血症
  • 精神系统:失眠,焦虑,精神混乱,抑郁,攻击性,幻觉
  • 神经系统:头痛,眩晕,感觉异常,嗜睡,味觉障碍
  • 视觉:视力模糊
  • 听觉及前庭:眩晕
  • 呼吸系统:支气管痉挛
  • 胃肠系统:胰腺炎,胃肠不适

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应置于密闭容器中以保护免受空气或湿气的影响,并应储存在温度为1到30度的室温下较为安全。 因此,在使用药物时应始终确保盖子拧紧,避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

淡粉色长方形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[14片/Alu-Alu*2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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