纽罗加巴林胶囊50毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经体循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – 年龄 (years)] x 体重(kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) * 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1] 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) / 普瑞巴林每日总剂量a / 给药方法 / 起始剂量 (mg/日) / 最大剂量 (mg/日) ≥60 / 150 / 600 / BID or TID ≥30-＜60 / 75 / 300 / BID or TID ≥15-＜30 / 25-50 / 150 / QD or BID ＜15 / 25 / 75 / QD 血液透析后的追加剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所示分次给药。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁症或情绪变化，要立即通知医疗人员。 本药成分过敏者或有特定遗传问题的患者应避免服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量。 若出现脸部或口周肿胀的过敏反应，需立即停止服用。 老年人在服用本药时可能出现头晕或嗜睡，需注意跌倒等意外，并可能出现意识丧失或精神混乱症状。 本药可能会暂时导致视力模糊或视力变化，这些症状在停药后可能会改善。 若突然停药，可能会出现失眠、头痛、恶心和焦虑等戒断症状，因此应咨询医疗工作人员逐渐减少剂量。 有药物滥用史的患者服用本药的滥用风险更高，需谨慎使用并密切观察滥用迹象。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 严重心脏病患者服用本药时需谨慎。 与其他中枢神经抑制药物或阿片类镇痛药同服可能增加呼吸抑制的风险，需注意。 怀孕初期可能存在胎儿畸形的风险，因此孕妇最好不要使用，合适的避孕方法应被生育女性使用。 哺乳期女性有可能将本药传递到母乳，需与医疗人员讨论停药或停止哺乳的方案。 本药可能会引起头晕和嗜睡，服用后应避免驾驶或操作危险机械。 偶尔可能出现严重皮肤反应，若出现皮疹、水泡或黏膜损伤等症状，应立即停止服用并告知医疗人员。 过量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁、发作等症状，此时需立即在医院接受适当治疗。 应存放在儿童无法接触的地方，避免转移至其他容器以防事故和质量降低。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，唇周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，定向感障碍，刺激敏感，幸运感，性欲减退，离奇感，性敏感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，情感麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉下降，镇静，嗜睡症，认知能力障碍，眼球震颤，语言障碍，肝僵直性痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性兴奋，体位性眩晕，知觉敏感，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，意识混乱，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢冰冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉下降，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解症，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，月经痛，闭经，乳腺疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，周围水肿，水肿，行走异常，跌倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部压力感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，干渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数减少，血钾水平降低，体重下降，血清肌酐升高，白细胞数量减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死，尿潴留，男性乳腺发育症，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，摇动，发作，嗜睡，混乱状态，抑郁症，坐立不安

本药可能对空气或潮湿敏感，因此一定要放在密封容器中保存。建议保持在15度到30度之间的室温保存。这样可以长时间保持药物的效果和安全性。

外观

上部深蓝色、下部白色的硬胶囊内装有白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶