药品信息
新新卡巴拉汀胶囊4.5毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

新新卡巴拉汀胶囊4.5毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›7.2mg / 1粒
生产/进口商
信信制药有限公司
外观
白色-米黄色粉末装在上、下半部为红色的硬胶囊
包装
28胶囊(14胶囊/PTP2个)
许可状态
正常

品目基准编码 202003638 · 批准 2020.05.19 · 医保编码 643803240

核心摘要

主要用途
治疗轻至中度阿尔茨海默病型痴呆、帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
用法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明3mg/日,各患者应间隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量12mg/日。临床试验显示,本品在6mg/日及以上剂量时疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为6~12mg/日。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;如耐受性良好,可增加至每次3mg,每日2次。之后可增加至每次4.5mg,每日2次;如耐受性良好,至少服用2周后可增加至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可省略一次或多次给药。但如果不良反应或体重下降持续存在,应将每日剂量降低至先前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明剂量为3~12mg/日,每日分2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性,依次增加至每次3mg、每日2次,然后每次4.5mg、每日2次,之后可增加至每次6mg、每日2次。治疗期间如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能有助于减轻这些症状。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量降低至先前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次口服。 4. 再次给药 不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而升高。 如中断给药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按照上述方法逐步调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害以及轻度至中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者开展研究,因此不得给药。
儿童服用量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行过试验,因此不建议给儿童使用。

成分

生产厂家
信信制药有限公司

功效・作用

治疗轻至中度阿尔茨海默病型痴呆、帕金森病相关痴呆症状

  • 轻度阿尔茨海默型痴呆症状、中度阿尔茨海默型痴呆症状、轻度帕金森病相关痴呆症状、中度帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默型痴呆症状以及与帕金森病相关的痴呆症状。

服用方法

成人服用量

用法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明3mg/日,各患者应间隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量12mg/日。临床试验显示,本品在6mg/日及以上剂量时疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为6~12mg/日。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;如耐受性良好,可增加至每次3mg,每日2次。之后可增加至每次4.5mg,每日2次;如耐受性良好,至少服用2周后可增加至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可省略一次或多次给药。但如果不良反应或体重下降持续存在,应将每日剂量降低至先前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明剂量为3~12mg/日,每日分2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性,依次增加至每次3mg、每日2次,然后每次4.5mg、每日2次,之后可增加至每次6mg、每日2次。治疗期间如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能有助于减轻这些症状。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量降低至先前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次口服。 4. 再次给药 不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而升高。 如中断给药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按照上述方法逐步调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害以及轻度至中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者开展研究,因此不得给药。

儿童服用量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行过试验,因此不建议给儿童使用。

注意事项

本药不应用于对某些成分过敏的患者。 对于肝功能严重受损或因此药的贴片制剂引发过皮肤过敏反应的患者,使用时应格外小心。 有心脏疾病、胃溃疡、哮喘、尿潴留、癫痫、锥体外系障碍的患者应谨慎使用。 本药可能会引起胃肠道症状,如恶心、呕吐、腹泻等,尤其在治疗开始初期或剂量增加时,这些症状可能会加重。 头晕、头痛、嗜睡、震颤等神经系统症状也常见,因此需要注意。 对于帕金森病患者,症状可能会加重,因此应仔细观察症状变化。 心跳可能减缓或出现心律不齐,因此有心脏疾病的患者需要定期检查。 本药与其他胆碱能药物合用时可能会增强效果或加重副作用,因此应与医生商讨。 麻醉前需暂停本药一段时间,并注意与其他药物的相互作用。 妊娠或哺乳期的女性由于安全性尚未充分确认,必须在服用前咨询医生。 不推荐儿童使用,过量使用可导致严重副作用,因此必须遵循规定剂量。 服用本药期间可能出现体重减轻或脱水症状,因此定期检查健康状况非常重要。 驾驶或操作机器时可能出现头晕或嗜睡,因此需要注意。 如在施用部位出现皮肤皮疹或严重过敏反应,必须立即停止使用并咨询医生。 在服用本药期间若出现异常症状,应及时告知医疗人员以便采取适当措施。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 尿路感染
  • 焦虑
  • 混乱
  • 噩梦
  • 不安
  • 失眠
  • 抑郁
  • 幻觉
再查看 73 项症状
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 晕厥
  • 抽搐
  • 锥体外系症状
  • 心绞痛
  • 心肌梗死
  • 深静脉
  • 心动过缓
  • 房室传导阻滞
  • 心房颤动
  • 心动过速
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 消化道出血
  • 胰腺炎
  • 食道破裂
  • 出汗增加
  • 出疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 无力
  • 倦怠感
  • 摔倒
  • 体重减轻
  • 非正常肝功能检查数值
  • 皮肤粘膜症候群
  • 震颤
  • 运动迟缓
  • 运动障碍
  • 齿轮强直
  • 运动减退
  • 食欲下降
  • 脱水
  • 出汗增加
  • 步态障碍
  • 肌肉张力异常
  • 肌肉强直
  • 平衡障碍
  • 肌骨骼僵直
  • 僵直
  • 运动功能障碍
  • 尿失禁
  • 脑血管意外
  • 精神错乱
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水泡
  • 过敏性皮肤炎
  • 攻击性
  • 不安
  • 动机功能障碍综合症
  • 肝炎
  • 过敏性皮肤炎
  • 坐立不安
  • 知觉异常
  • 精神错乱
  • 昏迷
  • 肺炎
  • 败血症
  • 唾液分泌过多
  • 肌肉无力
  • 混乱状态
  • 昏睡
  • 高血压
  • 低血压

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或潮气暴露。并且宜在室温下保存,即在1度至30度之间的温度。

外观·包装

外观

白色-米黄色粉末装在上、下半部为红色的硬胶囊

包装单位

28胶囊(14胶囊/PTP2个)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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