シンシンリバスチグミンカプセル4.5ミリグラム(リバスチグミンタルト酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。臨床試験では1日6mg以上の用量でより高い効果が認められたため、ほとんどの患者に対する目標用量の範囲として、1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が続く場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した。（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が続く場合は、1日用量を一時的に、以前に忍容性が良好であった用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害のある患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 肝機能が重度に障害されている患者や、この薬のパッチ剤によって皮膚アレルギー反応があった患者に投与することは安全ではありません。 心疾患、胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害がある患者には慎重に使用する必要があります。 この薬は消化器系の症状である吐き気、嘔吐、下痢などがよく見られ、特に治療開始の初期や用量を増やす際にこれらの症状が悪化することがあります。 めまい、頭痛、眠気、震えなどの神経系の症状もよく見られるため注意が必要です。 パーキンソン病の患者の場合、症状が悪化する可能性があるため、症状の変化を注意深く観察する必要があります。 心拍数が遅くなったり、不整脈が発生する可能性があるため、心疾患のある患者は定期的な検査が必要です。 この薬は他のコリン作動薬との併用時に効果が増加したり、副作用が悪化する可能性があるため、医師に相談する必要があります。 麻酔前にはこの薬を一定期間中止する必要があり、併用する薬との相互作用に注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 子供には推奨されておらず、過量服用時には重篤な副作用が現れる可能性があるため、定められた用量を必ず守る必要があります。 この薬を服用している間に体重減少や脱水の症状が見られることがあるため、定期的に健康状態をチェックすることが重要です。 運転や機械操作時にめまいや眠気が現れる可能性があるため、注意が必要です。 投与部位に皮膚発疹や重篤なアレルギー反応が現れた場合は直ちに使用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬を服用中に異常症状が現れた場合は直ちに医療者に知らせ、適切な措置を受ける必要があります。

悪心、嘔吐、尿路感染症、不安、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、震え、運動緩慢症、運動異常症、トゲ付き車輪症、運動低下症、食欲減少、脱水、発汗亢進、歩行障害、筋肉緊張異常、筋肉硬直、バランス障害、筋骨格強直、硬直、運動機能異常、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、蕁麻疹、水疱、アレルギー性皮膚炎、攻撃性、不安定、動機能不全症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、正座不能、知覚異常、錯乱、混迷、肺炎、敗血症、唾液の過剰分泌、筋肉虚弱、混乱状態、昏睡、高血圧、低血圧

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。また、室温、すなわち1度から30度の温度で保管することが望ましいです。

外形

白色から薄黄色の粉末が入った赤色のハードカプセル剤

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTPX2個)