药品信息
新新利斯的明胶囊3.0毫克(酒石酸利斯的明)

新新利斯的明胶囊3.0毫克(酒石酸利斯的明)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›4.8mg / 1粒
生产/进口商
信信制药有限公司
外观
白色-淡黄色粉末装的上、下部橙色硬胶囊剂
包装
28粒胶囊(14粒/PTP×2个)
许可状态
正常

品目基准编码 202003635 · 批准 2020.05.19 · 医保编码 643803210

核心摘要

主要用途
治疗轻至中度阿尔茨海默病型及帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用方法:利斯的明每日2次,随早餐和晚餐口服。 ○ 成人: 1. 轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗 初始剂量为利斯的明1日3mg,应根据每位患者的情况,间隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量1日12mg。由于临床试验显示,本品在1日6mg及以上剂量时疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为1日6~12mg。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg、每日2次。之后每次增至4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后,可增至每次6mg、每日2次。若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可漏服一次或多次剂量。但若不良反应或体重下降持续,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 轻度~中度帕金森病相关痴呆症状的治疗 在针对帕金森病相关痴呆患者进行的对照临床试验中,利斯的明的给药剂量为每日3~12mg,分2次服用。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg、每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次增加至每次3mg、每日2次,然后每次4.5mg、每日2次,之后可增至每次6mg、每日2次。 若治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而增加。 若停药超过3日,应从每日最低剂量重新开始服用,并按上述方法调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害以及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量会增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不得使用。
儿童服用量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
信信制药有限公司

功效・作用

治疗轻至中度阿尔茨海默病型及帕金森病相关痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状
  • 帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药用于轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状和帕金森病相关痴呆症状的治疗。

服用方法

成人服用量

服用方法:利斯的明每日2次,随早餐和晚餐口服。 ○ 成人: 1. 轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗 初始剂量为利斯的明1日3mg,应根据每位患者的情况,间隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量1日12mg。由于临床试验显示,本品在1日6mg及以上剂量时疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为1日6~12mg。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg、每日2次。之后每次增至4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后,可增至每次6mg、每日2次。若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可漏服一次或多次剂量。但若不良反应或体重下降持续,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 轻度~中度帕金森病相关痴呆症状的治疗 在针对帕金森病相关痴呆患者进行的对照临床试验中,利斯的明的给药剂量为每日3~12mg,分2次服用。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg、每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次增加至每次3mg、每日2次,然后每次4.5mg、每日2次,之后可增至每次6mg、每日2次。 若治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而增加。 若停药超过3日,应从每日最低剂量重新开始服用,并按上述方法调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害以及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量会增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不得使用。

儿童服用量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

本药含有利伐斯的明成分,用于改善阿尔茨海默型痴呆或帕金森病相关痴呆患者的认知功能。 本药不应施用于某些患者。例如,对本药成分过敏或有严重肝功能障碍的患者,以及以前因使用本药的贴片剂而出现皮肤过敏反应的患者应避免使用。 有心脏病史、胃溃疡、哮喘、尿潴留、癫痫、锥体外障碍等病史的患者在使用本药时需更加小心。 在服用本药期间,可能会出现恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛、疲劳、体重下降等副作用,特别是在剂量调整期间,这些症状可能更为常见。 若出现过量服用,可能会出现严重的恶心、呕吐、唾液分泌增多、心动过缓、抽搐等严重症状,因此需立即咨询医疗人员。 本药与其他胆碱能药物或抗胆碱药物合用时可能会发生相互作用,因此如有正在服用的其他药物,务必告知医生或药剂师。 怀孕或哺乳期的女性因本药安全性尚未充分确认,必要时应在医生指导下谨慎使用。 由于本药在儿童中的安全性和有效性尚未确认,因此不建议施用于儿童。 在服用期间可能会出现头晕或嗜睡,驾驶或操作机械时需谨慎,建议定期了解患者的体重变化。 存放本药时应将其放置在儿童接触不到的地方,并保持原包装状态,以确保安全。 在服用本药期间如出现异常症状,应立即咨询医生或药剂师以获取适当的处理。

副作用

区域,呕吐,尿路感染症,焦虑,混乱,噩梦,担忧,失眠,抑郁,幻觉,头晕,头痛,嗜睡,震颤,晕厥,痉挛,锥体外系症状,心绞痛,心肌梗死,深静脉,心动过缓,房室传导阻滞,心房颤动,心动过速,高血压,腹泻,食欲减退,腹痛,消化不良,胃溃疡,十二指肠溃疡,胃肠道出血,胰腺炎,食道破裂,出汗增多,皮疹,瘙痒,疲劳,虚弱,倦怠,摔倒,体重减轻,异常的肝功能检查数值,皮肤粘膜症候群,运动迟缓,运动异常,齿轮节律,运动下降,食欲减少,脱水,汗腺分泌增加,步态障碍,肌肉张力异常,肌肉强直,平衡障碍,骨骼肌僵硬,僵硬,运动功能异常,尿失禁,脑血管意外,谵妄,红斑,荨麻疹,水疱,过敏性皮肤炎,颤抖,嗜睡,混乱状态,唾液分泌,低血压,呼吸减少,肌肉虚弱,倦怠,攻击性,坐立不安,动机功能障碍综合症,肝炎,过敏性皮肤炎,不能坐直,知觉异常,错乱,混沌,肺炎,脓毒症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,防止空气或湿气进入,并建议在1度至30度的室温下保存。这样存放可以保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

白色-淡黄色粉末装的上、下部橙色硬胶囊剂

包装单位

28粒胶囊(14粒/PTP×2个)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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