シンシンリバスチグミンカプセル3.0ミリグラム(リバスチグミン酒石酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6～12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。続けて増量する場合は1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、それまで忍容性が良好であった用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病に関連する認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3～12mgを1日2回投与した（1回1.5～6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量の間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以後順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、それまで忍容性が良好であった用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度腎機能障害および軽度～中等度肝機能障害患者では曝露量が増加し、副作用が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬はリバスチグミンという成分を含んでおり、アルツハイマー型認知症やパーキンソン病関連認知症患者の認知機能改善に使用されます。 この薬は特定の患者には投与しないべきです。例えば、この薬の成分にアレルギーがある、または重度の肝障害がある患者、そして以前にこの薬のパッチ剤によって皮膚アレルギー反応があった患者は使用を避けるべきです。 心疾患がある、または胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害などの病歴がある患者は、この薬を使用する際にさらに注意が必要です。 この薬を服用中は、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、頭痛、疲労、体重減少などの副作用が現れる可能性があります。特に用量調節期間にはこれらの症状がより頻繁に発生する可能性があります。 過剰摂取により、重度の吐き気、嘔吐、唾液分泌増加、徐脈、痙攣などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療関係者に相談する必要があります。 この薬は他のコリン系薬物や抗コリン薬と同時に服用する場合、相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、必要な場合は医師と相談し慎重に使用する必要があります。 小児に対してはこの薬の安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 服用中はめまいや眠気が現れる場合があるため運転や機械操作には注意が必要であり、患者の体重の変化を定期的に確認することが推奨されます。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない場所に置き、元の包装状態を維持することが安全です。 この薬を服用中に異常症状が現れた場合は、直ちに医師や薬剤師に相談して適切な措置を受けることが重要です。

• 吐き気
• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安感
• 不眠
• 鬱
• 幻覚

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。こうして保管すると薬の効果と安全性を維持することができます。

外形

白色-微黄褐色の粉末が入った、上下がオレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP×2個)