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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
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阿尔皮生物有限公司

品目基准编码 202003604 · 批准 2020.05.18 · 医保编码 661605270
改善血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展
本药物作为辅助治疗,适用于原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症及家族性高胆固醇血症患者,尤其是对饮食和运动无法控制的患者。此外,本药物与其他降脂治疗联用,适用于同型接合型家族性高胆固醇血症患者,通过降低胆固醇水平延缓动脉粥样硬化的进展。建议适用于10岁以上符合特定标准的高胆固醇血症儿童患者。也可作为原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助药物,有助于减少高风险心血管疾病患者发生中风、心肌梗死和动脉血管重建术的风险。本药物有效改善胆固醇水平和心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性 异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本品不受进食影响,可于一天中的 任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。大多数患者使用每日1次10毫克的维持剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭 患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8或9的患者则有所增加。对这些患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品 40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:尚未确立在儿童中的安全性和有效性。
本药物不应在特定患者中使用。例如,对本药物过敏、肝脏有严重问题的患者、肌病患者、正在服用环孢素的患者、肾功能极差的患者、怀孕或哺乳的女性,以及不采取适当避孕措施的育龄女性均不应给药。 此外,对于肌病或横纹肌溶解症风险高的患者,高剂量(40毫克)给药是禁忌,这些风险因素包括中度肾功能障碍、甲状腺功能低下、遗传性肌肉疾病病史、酗酒、某些药物联合使用等。 本药物含有乳糖,因此乳糖不耐受或相关遗传疾病患者应避免使用。 在服用本药物之前,应定期进行肝功能检查和肌肉相关检查,特别是对于大量饮酒或有肝病病史的患者需谨慎。 出现肌肉疼痛、虚弱、痉挛等症状时,应立即告知医生并接受检查,严重时可停止用药。 本药物可能会在部分患者中提高血糖水平,因此有糖尿病风险的患者应定期监测血糖。 此外,本药物可与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,必须告知医生或药师,特别是在与某些抗病毒药、免疫抑制剂、某些抗生素、纤维酸类药物等联合使用时需谨慎。 怀孕或准备怀孕的女性应采取适当的避孕措施,确认怀孕后应立即停止本药物的使用。 在过量服用时没有特效解毒剂,因此需根据症状进行治疗,并通过检查肝功能和肌肉酶进行管理。 本药物可能因引起头晕等副作用而在驾驶或操作机械时需特别小心。 最后,罕见情况下可能出现严重皮肤反应、肝损伤及肌肉相关严重不良反应,因此如出现这些症状应立即咨询医疗人员。
包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合征,药物性红斑,红斑狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,男性乳房发育,致命及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物应储存在密封容器中,以防空气和湿气影响。此外,存放于1至30度之间的室温,避免高温或低温。
粉红色圆形薄膜包衣片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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宗均堂(株)
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