薬情報
ロスタ錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスタ錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)알피바이오
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202003604 · 承認 2020.05.18 · 保険コード 661605270

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患のリスク低減治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症などの成人患者には、1日1回5ミリグラムで開始し、4週またはそれ以上の間隔でLDLコレステロール値および患者の反応に応じて10ミリグラムで維持用量を調整後、必要に応じて最大20ミリグラムまで増量可能です。 食事に関係なく、1日の任意の時間に投与可能です。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの用量を投与し、4週またはそれ以上の間隔で個別治療目標に応じて用量を調整します。

成分

製造会社
(주)알피바이오

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患のリスク低減治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症および家族性高コレステロール血症の患者で食事療法と運動で調整されない場合の補助薬として使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症の患者には他の脂質低下療法とともに使用され、コレステロール値を下げて動脈硬化症の進行を遅延させる役割を果たします。10歳以上の小児患者の中で特定の基準に該当する高コレステロール血症患者にも推奨されます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法の補助薬としても使用され、心血管疾患リスクが高い患者における脳卒中、心筋梗塞および動脈血管再形成術のリスクを減少させるのに役立ちます。この薬はコレステロールと心血管疾患のリスクを効果的に改善します。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症などの成人患者には、1日1回5ミリグラムで開始し、4週またはそれ以上の間隔でLDLコレステロール値および患者の反応に応じて10ミリグラムで維持用量を調整後、必要に応じて最大20ミリグラムまで増量可能です。 食事に関係なく、1日の任意の時間に投与可能です。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳から17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの用量を投与し、4週またはそれ以上の間隔で個別治療目標に応じて用量を調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬にアレルギーがある、肝臓に深刻な問題がある患者、筋肉疾患がある患者、シクロスポリンを服用中の患者、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、適切な避妊をしていない生殖可能年齢の女性には投与してはいけません。 また、筋肉疾患や横紋筋融解症のリスクが高い患者には高用量(40mg)の投与が禁忌であり、これらのリスク要因には中等度腎障害、甲状腺機能低下、遺伝的筋疾患の既往、アルコール中毒、特定の薬物併用などが含まれます。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症または関連する遺伝性疾患のある患者は服用を避けなければなりません。 この薬を服用する前に肝機能検査と筋肉関連の検査を定期的に受ける必要があり、特にアルコールを多く摂取するか肝疾患の既往がある場合は注意が必要です。 筋肉痛、筋肉の弱さ、痙攣などの症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせて検査を受ける必要があります。重症の場合は薬の服用を中止することがあります。 この薬は一部の患者で血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病のリスクがある患者は血糖を継続的にモニタリングする必要があります。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせ、特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、一部の抗生物質、フィブレート系の薬などと併用する際には慎重を要します。 妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず適切な避妊を行わなければならず、妊娠が確認された場合は直ちにこの薬の服用を中止しなければなりません。 過量投与の際には特別な解毒薬がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素の検査を通じて管理する必要があります。 この薬はめまいなどの副作用により運転や機械操作時に注意が必要です。 最後に、稀に深刻な皮膚反応や肝障害、筋肉関連の深刻な異常反応が発生することがあるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、胸部の圧迫感、呼吸困難、黄疸、重度の皮膚異常反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群)、重篤なアレルギー反応、重篤なアレルギー反応、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋炎、重度の筋肉無力症、眼筋無力症、急性腎不全、乏尿、高血圧を伴う重度の浮腫、多発性神経障害

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、糖尿病、かゆみ、筋肉痛、無力感、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、気絶、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、血尿、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり温かすぎず、またはあまり寒すぎない、1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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