药品信息

米来喹硫平片200毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
富马酸喹硫平›230.26mg / 1片
生产/进口商
未来生物制药(株)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 202003576 · 批准 2020.05.18

该产品已于2025.05.18变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 - 成人:本品每日2次服用,与进食无关。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日2次服用,与进食无关。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg、第2日200 mg、第3日300 mg、第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,且每日增量应不超过200mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次于睡前服用,与进食无关。前4日的每日总剂量应逐渐增加至:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并增至第8日600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上,应由有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对本品耐受的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 : 与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,老年患者应慎用本品。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 : 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
本药的安全性和有效性尚未在儿童和青少年中确立。

成分

生产厂家
未来生物制药(株)

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症、双相情感障碍、躁狂发作、抑郁发作、混合发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。在双相情感障碍中,对躁狂发作和抑郁发作的急性治疗效果显著,并有助于防止对躁狂、混合或抑郁发作反应的患者复发。因此,用于改善精神分裂症和双相情感障碍症状。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人:本品每日2次服用,与进食无关。前4日的每日总剂量为:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 - 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: - 成人:本品每日2次服用,与进食无关。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4日的每日总剂量为:第1日100 mg、第2日200 mg、第3日300 mg、第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,且每日增量应不超过200mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: - 成人:本品每日1次于睡前服用,与进食无关。前4日的每日总剂量应逐渐增加至:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并增至第8日600 mg。推荐日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上,应由有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对本品耐受的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发: - 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 : 与其他抗精神病药一样,尤其在开始治疗时,老年患者应慎用本品。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 : 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

本药的安全性和有效性尚未在儿童和青少年中确立。

注意事项

本药在有主要抑郁症或精神疾病的年轻患者中,可能增加自杀冲动和行为风险,因此,服用时需谨慎判断,并进行患者及监护人的仔细观察。 部分服用本药的患者可能血糖升高,导致糖尿病或与高血糖相关的并发症发生,因此,糖尿病患者或有高血糖风险的患者应定期检查血糖,并仔细监测症状。 罕见情况下,可能出现严重肌肉强直、高热、精神状态变化等神经恶性综合症的症状,如发生此类症状,应立即停药并接受医疗处理。 长期服用时可能出现面部或口周的不自主运动,即迟发性运动障碍。因此,如出现异常症状,应咨询医生。 对有痴呆的老年患者使用本药时,可能增加死亡风险,因此需特别注意。 可能发生血液细胞数急剧减少的严重中性粒细胞减少症或无粒细胞症,因此在用药初期需定期进行血液检查,以监测白细胞的数量。 有脑血管疾病风险的患者在服用本药时,可能增加中风风险,因此需要谨慎观察和管理。 由于存在血栓风险,具有血栓风险因素的患者在用药前后应仔细监测。 有心血管疾病或低血压患者在服用本药时,可能会出现体位性低血压,因此需谨慎。 罕见情况下可能发生严重皮肤反应(史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症等),如出现皮疹或发热等症状,应立即停药。 本药不应适用于特定过敏患者、昏迷患者、服用某些中枢神经抑制剂的患者、正在使用肾上腺素的患者、糖尿病患者及乳糖不耐受患者。 对肝功能不全的患者或老年人应以较低剂量开始使用,并慢慢增加剂量,密切观察病情。 服用期间常见的症状包括嗜睡、头晕、口干等,因此在操作机械或驾驶时需小心。 孕妇或哺乳期妇女服用本药时可能对胎儿或新生儿产生影响,因此务必在咨询医生后再用药。 过量服用时可能出现严重嗜睡、低血压、心动过速等症状,因此需要立即进行医疗处理。 本药与其他中枢神经系统抑制剂或酒精一同服用时,效果可能增强,因此需谨慎。 用药期间定期接受血糖、体重、血压、血液检查,以便及早发现及管理异常症状。

副作用

  • 困倦
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外症状
再查看 158 项症状
  • 晕厥
  • 神经松弛药恶性综合症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 语言障碍
  • 癫痫
  • 下肢不安综合症
  • 迟发性运动障碍
  • 噩梦
  • 梦游症
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠阻塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 体位性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 视力模糊
  • 背部疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 橫纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻微乏力
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯增加
  • 血清肝酶增加
  • 嗜酸细胞数量增加
  • 高血糖
  • 血清泌乳素增加
  • 血小板减少
  • 无颗粒细胞症
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 射精异常
  • 阳痿
  • 倦怠感
  • CK增加
  • 出汗增多
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 感觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节症
  • 滑囊炎
  • 肌无力症
  • 抽搐
  • 恶化反应
  • 意外损伤
  • 耳病
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经过敏
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 迷乱
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动荡
  • 混乱
  • 非正常思维
  • 自杀倾向
  • 性格障碍
  • 狂躁反应
  • 陶醉
  • 舞蹈病
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂反应
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 敌意
  • 坐立不安
  • 前进
  • 肌肉强直
  • 唾液分泌
  • 运动迟缓
  • 步态异常
  • 运动障碍
  • 肌肉张力异常
  • 眼球运动异常
  • 动作缓慢
  • 食欲减退
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 胃炎
  • 胃肠疾病
  • 吐血
  • 直肠疾病
  • 瞳孔反射损伤
  • 弱视
  • 结膜炎
  • 月经异常
  • 甲状腺疾病
  • 高胆固醇血症
  • 高脂血症
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • BUN增加
  • 射精异常
  • 阳痿
  • 血栓栓塞
  • 自杀倾向增加
  • 麻痹性肠梗阻
  • 橫纹肌溶解症
  • 急性肾功能衰竭
  • 急性戒断反应
  • 焦虑
  • 不安
  • 恐慌障碍
  • 兴奋
  • 敌意
  • 攻击性
  • 冲动性
  • 轻躁症
  • 狂躁
  • 血清素综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防空气和湿气侵入,并宜置于30度以下的凉爽处。 如此保存可保持药效并防止变质。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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